자격료법제(비특이성면역원제제를 포함)

아자티오프린

신장이식 후 거부반응억제, 자가 면역 질환

아프레밀라스트

1.

아프레밀라스트

1.

미코페놀레이트모페틸

동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.

토파시티닙

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

우스테키누맙

광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선질환을 가지고 있는 18세 이상의 성인 환자의 치료 이전에 DMARDs 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료 TNF-α 저해제 투여 경험이 없는 건선성 관절염 환자의 관절의 구조적 손상 진행을 억제(X-선 측정 결과) 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 병…

아자티오프린

신장이식 후 거부반응억제, 자가 면역 질환

사이클로스포린

1) 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 1) 조직이식 거부반응 예방 2) 이식편-숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료 다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의 건선 기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이…

사이클로스포린

1) 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 1) 조직이식 거부반응 예방 2) 이식편-숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료 다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의 건선 기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이…

유전자재조합

1.

우스테키누맙

성인 1.

우스테키누맙

광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선질환을 가지고 있는 18세 이상의 성인 환자의 치료 이전에 DMARDs 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료 TNF-α 저해제 투여 경험이 없는 건선성 관절염 환자의 관절의 구조적 손상 진행을 억제(X-선 측정 결과) 이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 병…

수출명:데나스포내복액,사이클로랄내복액

- 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 - 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 - 조직이식 거부반응 예방 - 이식편 - 숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료 기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증후군의 경우(대부분 생검에서 minimal …

사이클로스포린

1) 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 1) 조직이식 거부반응 예방 2) 이식편-숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료 다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의 건선 기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이…

타크로리무스

타크로리무스

타크로리무스

미코페놀레이트나트륨

동종 신장이식 환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 시클로스포린(for microemulsion) 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.

미코페놀레이트나트륨

동종 신장 이식 환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 시클로스포린(for microemulsion) 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.

시롤리무스

○ 면역학적 위험이 낮거나 중등도인 환자: 초기에는 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드제와의 병용요법이 권장되며, 이식 후 2~4개월 이내에 사이클로스포린의 투여를 철회한다.

시롤리무스

○ 면역학적 위험이 낮거나 중등도인 환자: 초기에는 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드제와의 병용요법이 권장되며, 이식 후 2~4개월 이내에 사이클로스포린의 투여를 철회한다.

시롤리무스

○ 면역학적 위험이 낮거나 중등도인 환자: 초기에는 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드제와의 병용요법이 권장되며, 이식 후 2~4개월 이내에 사이클로스포린의 투여를 철회한다.

에베로리무스

경도 내지 중등도의 면역학적 위험을 가진 동종 신장 또는 심장 이식을 받은 성인 환자에서 이식 후 장기 이식 거부 반응의 예방.

에베로리무스

경도 내지 중등도의 면역학적 위험을 가진 동종 신장 또는 심장 이식을 받은 성인 환자에서 이식 후 장기 이식 거부 반응의 예방.

에베로리무스

경도 내지 중등도의 면역학적 위험을 가진 동종 신장 또는 심장 이식을 받은 성인 환자에서 이식 후 장기 이식 거부 반응의 예방.

에베로리무스

경도 내지 중등도의 면역학적 위험을 가진 동종 신장 또는 심장 이식을 받은 성인 환자에서 이식 후 장기 이식 거부 반응의 예방.

사이클로스포린

1.

타크로리무스수화물

- 조직이식 거부반응 방지 - 이식편대숙주질환(graft versus-host disease, GVHD) 방지

유전자재조합

1.

유전자재조합

1.

유전자재조합

1.

골리무맙, 유전자재조합

이 약은 메토트렉세이트와 병용하여 다음과 같은 적응증에 투여한다.

골리무맙, 유전자재조합

이 약은 메토트렉세이트와 병용하여 다음과 같은 적응증에 투여한다.

익세키주맙,유전자재조합

성인 1) 판상 건선 : 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선의 치료 2) 건선성 관절염 : 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나, 내약성이 없는 활동성 건선성 관절염의 치료 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동…

두필루맙, 유전자재조합

성인(18세 이상), 청소년(12-17세) 및 소아(2-11세)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료 성인(18세 이상) 및 청소년(12-17세)에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 천식으로 다음 중 하나에 해당하는 제2형 염증성 천식의 추가 유지 치료 1) 중증 호산구성 천식(혈…

두필루맙, 유전자재조합

성인(18세 이상), 청소년(12-17세) 및 소아(2-11세)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료 성인(18세 이상) 및 청소년(12-17세)에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 천식으로 다음 중 하나에 해당하는 제2형 염증성 천식의 추가 유지 치료 1) 중증 호산구성 천식(혈…

구셀쿠맙,유전자재조합

광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선의 치료 보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥 농포증의 치료 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 활동성 건선성 관절염의 치료 보편적인 치료제, 생물학적 …

아자티오프린

신장이식 후 거부반응억제, 자가 면역 질환

사이클로스포린

1) 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 1) 조직이식 거부반응 예방 2) 이식편-숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료 1) 활동성이며 시력상실의 위험이 있는 비감염성의 중반부 또는 후반부 포도막염 2) 정상적인 신장기능을 가진 7 〜…

사이클로스포린

1) 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 1) 조직이식 거부반응 예방 2) 이식편-숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료 1) 활동성이며 시력상실의 위험이 있는 비감염성의 중반부 또는 후반부 포도막염 2) 정상적인 신장기능을 가진 7 〜…

동결건조균체용해물(표준화

상·하기도 재발성 감염 특히 만성 호흡기 질환(기관지염,부비동염 등)

동결건조균체용해물(표준화

상·하기도 재발성 감염 특히 만성 호흡기 질환(기관지염,부비동염 등)

미조리빈

미조리빈

미코페놀레이트모페틸

동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.

미코페놀에이트모페틸

(캡슐제)(정제) 동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.

타크로리무스수화물

- 신이식에서의 거부반응의 억제 - 간이식에서의 거부반응의 억제 - 골수이식: 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 (graft versus-host disease) 질환 - 만성류마티스관절염 (항류마티스제(DMARD)로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함) - 루푸스신염: 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만…

타크로리무스수화물

- 신이식에서의 거부반응의 억제 - 간이식에서의 거부반응의 억제 - 골수이식: 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 (graft versus-host disease) 질환 - 만성류마티스관절염 (항류마티스제(DMARD)로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함) - 루푸스신염: 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만…

타크로리무스수화물

- 신이식에서의 거부반응의 억제 - 간이식에서의 거부반응의 억제 - 골수이식: 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편대숙주질환(graft versus-host disease) 방지 - 만성류마티스관절염 (항류마티스제(DMARD)로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함) - 루푸스신염: 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만으…

타크로리무스수화물

- 신이식에서의 거부반응의 억제 - 간이식에서의 거부반응의 억제 - 골수이식: 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 (graft versus-host disease) 질환 - 만성류마티스관절염 (항류마티스제(DMARD)로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함) - 루푸스신염: 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만…

타크로리무스수화물

- 신이식에서의 거부반응의 억제 - 간이식에서의 거부반응의 억제 - 골수이식: 골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편-숙주반응 (graft versus-host disease) 질환 - 만성류마티스관절염 (항류마티스제(DMARD)로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함) - 루푸스신염: 관해 유지를 위해 장기간 사용한 스테로이드제제의 단독투여만…

동결건조균체용해물(표준화

재발성 또는 만성요로감염

토파시티닙시트르산염

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

토파시티닙시트르산염

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

디메틸푸마르산염

전신치료 대상 성인 환자의 중등도~ 중증 판상 건선 치료

디메틸푸마르산염

전신치료 대상 성인 환자의 중등도~중증 판상 건선 치료

바리시티닙

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

바리시티닙

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

유파다시티닙반수화물

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

유파다시티닙반수화물

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

아브로시티닙

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

아브로시티닙

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

아브로시티닙

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

오자니모드염산염

보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등증에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료

필고티닙말레산염

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

필고티닙말레산염

다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

듀크라바시티닙

광선치료 또는 전신치료 대상 성인 환자의 중등도-중증 판상 건선의 치료

오자니모드염산염

보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등증에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료

입타코판염산염수화물

1.

인체흉선세포로면역시킨레빗트의항흉선면역글로부린

ㆍ신장, 심장 이식시 거부 반응 억제 ㆍ재생불량성 빈혈

단클론항체,유전자재조합

신장 이식 시 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드 등의 면역억제제와 병용하거나 사이클로스포린, 코르티코스테로이드 및 아자티오프린 또는 미코페놀레이트모페틸 등의 3종 면역억제제와 병용하여 급성 장기 거부반응 예방 신장 이식 시 사이클로스포린 및 코르티코스테로이드 등의 면역억제제와 병용하여 급성 장기 거부반응 예방

골리무맙, 유전자재조합

1.

단클론항체, 유전자재조합

1.

단클론항체, 유전자재조합

1.

세쿠키누맙,유전자재조합

광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 - 기존 DMARD 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료.

세쿠키누맙,유전자재조합

광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 - 기존 DMARD 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료.

세쿠키누맙,유전자재조합

1) 판상 건선 : 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 성인에서 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 2) 건선성 관절염 : - 기존 DMARD 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 건선성 관절염을 가진 성인 환자의 치료.

리산키주맙, 유전자재조합

광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 판상 건선의 치료 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 활동성 건선성 관절염의 치료 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나, 또는 내약성이 없는…

리산키주맙,유전자재조합

광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 판상 건선의 치료 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 활동성 건선성 관절염의 치료 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나, 또는 내약성이 없는…

트랄로키누맙

전신요법의 대상이 되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12세~17세)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료

카나키누맙,유전자재조합

1.

페그세타코플란

레브리키주맙

성인 및 12세 이상의 청소년(체중 40kg 이상)에서 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염의 치료

비메키주맙

- 강직성 척추염: 기존치료에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 환자의 활동성 강직성 척추염의 치료 - 비-방사선학적 축성 척추관절염: 비스테로이드성항염증제(NSAIDs) 약물에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없고, 상승된 CRP 수치 및/또는 MRI상 객관적인 염증의 징후를 보이는 성인 환자의 활동성 비-방사선학적 축성 척추관절염의 …