미조리빈 25mg 정

크레아티닌청소율 감소, BUN증가, 알부민뇨 등 신기능 이상이 11.6%(71례)로 가장 많았고, 그 다음은 식욕부진, 설사 등 소화기계 이상반응이 3.4%(21례), 빌리루빈, AST, ALT 상승 등 간 및 담도계 이상반응이 3.4%(21례)의 순으로 나타났다.

(2) 국내에서 4년 동안 루프스신장염과 만성 류마티스관절염 환자 604명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응의 발현(드러냄, 드러내 보임) 빈도율은 전체 24.0%(145례/604례)로 보고되었다, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 11.8%(71례/604례)이며, 복통, 구역, 식욕부진, 소화불량 등 위장관계 이상반응이 6.5%(39례)로 가장 많았고, 그 다음은 부종, 발열, 전신권태감 등 전신 이상반응이 2.2%(13례), 가려움, 발진, 탈모 등 피부 및 부속기관 이상반응이 1.7%(10례)의 순으로 나타났다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

2) 소화기계 : 췌장염(이자에 생기는 염증), 때때로 소화관궤양, 소화관출혈, 소화관천공의 발현(드러냄, 드러내 보임)에 충분히 주의하고, 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, LDH, γ-GTP, LAP, bilirubin의 상승 등의 간기능 이상과 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 등의 중증 피부장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 발열, 홍반(붉은 반점), 가려움, 구내염(입안염) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 신장 : 때때로 단백뇨 또는 혈뇨, BUN, 크레아티닌 상승 등 신장 기능이상이 나타나거나 악화될 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

드물게 급성신부전이 나타날 수 있으며, 신장애 환자에서 요산치 상승을 동반할 수 있으므로 정기적인 검사를 행하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하고 혈액투석 등 적절한 처치를 한다.

7) 대사 이상 : 통풍, 때때로 고혈당, 당뇨병 및 당뇨병의 악화 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

9) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선이상을 동반하는 간질성폐렴이 일어날 수 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하고 그와 유사한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

3) 감염증, 출혈경향의 발현(드러냄, 드러내 보임) 및 악화에 주의하고, 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

1. 신장 이식 미조리빈으로서 1일 체중 kg당 초기용량 2～3 mg, 유지용량 1～3 mg을 1～3회 나누어 경구 투여한다.

이 약에 대한 내성 용량 및 유효량이 환자에 따라 다르므로, 최적의 치료효과를 얻기 위해 용량 증감시 특히 주의한다.

식약처 허가사항 · 1. 신장 이식

2. 루푸스신장염 성인 : 이 약으로서 1회 50 mg을 1일 3회 경구투여한다(먹는다, 복용한다). 신장 기능의 정도에 따라 감량 등을 고려한다.

또한, 이 약 사용이전에 부신피질호르몬제가 유지투여된 경우에는, 그 유지용량에 이 약을 추가하여 사용한다.

증상에 따라 부신피질호르몬제의 용량을 적절히 감량한다.

식약처 허가사항 · 2. 루푸스신장염

3. 만성 류마티스관절염 성인 : 이 약으로서 1회 50 mg을 1일 3회 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

식약처 허가사항 · 3. 만성 류마티스관절염

증상에 따라 적절히 증감할 수 있으며, 신장 기능의 정도에 따라 감량 등을 고려한다.

식약처 허가사항 · 3. 만성 류마티스관절염

2) 백혈구 수 3,000/mm³이하인 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.