토파시티닙 5mg 정

이 약은 생백신과 동시에 투여해서는 안 된다. 다만 접종이 필요한 경우 환자의 면역능력을 고려하여 결정하여야 하며, 생백신 접종 후 이 약의 투여시작은 최신의 예방접종 가이드라인에 따르도록 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

이 약과 강력한 CYP3A4 유도제와의 병용투여는 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

이 약을 투여하는 환자들은 입원 또는 사망으로 이어질 수 있는 중대한 감염이 나타날 위험이 높다.

중대한 감염이 나타난 경우, 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다.

보고된 감염은 다음을 포함한다:

65세 이상의 환자에서 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

65세 이상 환자, 현재 또는 과거 장기간 흡연자, 다른 악성종양 위험요인(예: 성공적으로 치료된 비흑색종 피부암을 제외하고 악성종양이 현재 있거나 병력이 있는 경우)이 있는 환자들의 경우 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약과 면역억제제를 병용투여받은 신장이식 환자에서 엡스테인-바 바이러스(Epstein Barr Virus)와 관련이 있는 이식 후 림프세포 증식성 질환이 증가하는 것으로 관찰되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

4) 주요 심혈관계 이상반응(MACE)

식약처 허가사항 · 1. 경고

환자들에 대해 투여시작 전과 투여 중 주기적으로 정맥혈전색전증 위험요인을 평가한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

정맥혈전색전증의 징후 및 증상이 있는 환자는 긴급히 평가한다. 용법·용량 또는 효능·효과에 관계없이, 정맥혈전색전증이 의심되면 이 약을 중단한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약은 임부 또는 임신가능성이 있는 여성에게 투여해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

65세 이상의 환자에서 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

4) 고령자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

9) 신장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

중증 신장애 환자에서 혈액투석을 한 경우에도 감량한 용량을 유지하도록 한다. 경증(경증상 가벼운 증상)의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

4) 중증 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

8) 경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등도의 간장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

경증(경증상 가벼운 증상)의 간장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의