미코페놀산모페틸 250mg 캡슐

1) 이 약과 아자티오프린과의 병용투여는 이 두 약물이 골수억제를 유발할 수 있으며 이 두 약물에 대한 병용투여가 연구된 바가 없으므로 권장되지 않는다.

10) 타크로리무스 (1) 신장이식 환자 :

MPA의 흡수에 미치는 영향을 최소화하기 위해 이 약 투여 후 3시간 뒤 또는 투여 전 1시간 전에 세벨라머 및 다른 calcium free phosphate binder를 투여하는 것이 권장된다.

13) 생백신 : 생약독화백신(live attenuated vaccines)은 면역반응이 손상된 환자에게 투여하지 말아야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1) 임신의 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우에는 반드시 피임제를 사용해야 한다. 임신 기간 중 이 약을 복용하는 것은 유산 및 선천성 기형의 발생 위험의 증가와 관련이 있다.

2) 면역억제는 감염에 대한 감수성과 림프종 발생 가능성 증가를 초래할 수 있다.

이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식환자의 면역억제 요법과 관리에 경험이 있는 전문의에 의해 처방되어져야 한다.

유지치료를 담당하는 의사는 환자의 추적조사에 필요한 완벽한 정보를 갖고 있어야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

고령자의 경우 권장 용량인 신장 이식 후 1 g을 1일 2회, 심장 이식 후 1.5g 을 1일 2회 투여로 치료할 수 있다.

식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량

○ 소아 및 청소년(2~18세) : 이 약은 체표면적이 1. 25 m² 이상의 환자에게 투여한다.

- 1.25 ～ 1.5 m² : 이 약으로서 1회 750 mg을 1일 2회(1일 1.5g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

- 1.5 m² 초과 : 이 약으로서 1회 1.0 g을 1일 2회(1일 2g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

식약처 허가사항 · 1. 신장이식

성인과 비교 시 소아 및 청소년에서 이상반응이 더 빈번하게 발생하므로, 일시적인 용량 감소나 중단이 필요할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 신장이식

○ 2세 미만 영아 : 2세 미만의 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 신장이식

2) 심장 또는 간 이식 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

(1) 중증만성신부전(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m²) 환자는 이식수술 직후가 아니면 이 약 1 g을 1일 2회를 초과하여 투여하지 않는다.

(2) 중증 만성신부전이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다. 이런 환자에서는 예상되는 유익성이 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 이 약을 사용한다.

식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량

신장이식 후 이식편 기능지연이 있는 환자에 대한 용량조절은 필요치 않으나 주의깊은 관찰이 요구된다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

3) 중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없으나, 중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다.

식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량