미코페놀산모페틸 성분 급여 의약품 요약
미코페놀산모페틸 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 1,181원 ~ 1,181원. 평균 상한가: 1,181원. 전문의약품 1개. 내복 1개.
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미코페놀산모페틸 500mg 정
같은 성분·함량 약 1개
미코페놀산모페틸 다른 함량 2가지 보기30일치 약국에서 내는 돈
46,800원
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하루 4정 기준 · 1정 상한가 1,181원 · 2026년 11월 1일 기준
하루 4정씩 30일치약값141,720원조제료14,440원합계156,160원내는 돈(30%)46,800원성인·건강보험 · 2026년 조제료 · 평일 낮 기준. 상한가는 건강보험이 인정하는 최대 약값이에요.
약
1개미코페놀산모페틸, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
(캡슐제)(정제) 동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
비흑색종 피부 종양의 발생률은 1.6～4.2%이었다.
난치성 신장거부 반응의 치료에 대한 임상시험에서 림프종 발생률은 평균 42개월 추적기간 동안 3.9%이었다.
임상 시험에서 1년 이상 추적 관찰한 결과 다른 면역억제제와 이 약(1일 2 g 또는 3 g)을 병용투여 받은 환자에서 가장 빈번하게 발생하는 것은 점막피부의 칸디다증(candida mucocutaneous), 거대세포바이러스혈증(CMV viraemia) 및 단순헤르페스였다.
거대세포바이러스혈증/증후군(CMV viraemia/syndrome)의 발생률은 13.5%이었다.
하지만, 다음의 투여 관련이상반응들은 소아에서 10%이상의 빈도로 나타났으며 특히 6세 이하의 소아에서 더 자주 발생한다. : 설사, , , 감염, 빈혈
6) 신장, 심장, 간 이식후 거부반응 방지에 대한 대조연구에서 이 약으로 치료받은 환자로부터 보고된 이상반응은 다음 표 1, 표 2와 같다
무력(16.1%), 발열(23.3%), 두통(21.1%), 감염(20.9%), 흉통(13.4%), 복통(27.6%), 요(배)통(12.1%), 부정통(33.0%), 부종(12.2%), 패혈증(19.7%), 말초부종(28.6%)
무력(43.3%), 발열(47.4%), 두통(54.3%), 감염(25.6%), 흉통(26.3%), 복통(33.9%), 요(배)통(34.6%), 부정통(75.8%), 부종(26.6%), 패혈증(18.7%), 말초부종(64.0%)
복수(24.2%), 무력(35.4%), 오한(10.8%), 복부팽만(18.8%), 발열(52.3%), 두통(53.8%), 헤르니아(11.6%), 감염(27.1%), 복통(62.5%), 요(배)통(46.6%), 흉통(15.9%), 부종(28.2%), 복막염(10.1%), 패혈증(27.4%), 부정통(74.0%), 말초부종(48.4%)
빈혈(25.8%),
저색소성 빈혈(11.5%), 백혈구증가증(10.9%), 백혈구감소증(34.5%), 혈소판감소증(10.1%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
빈혈(42.9%),
저색소성 빈혈(24.6%), 백혈구증가증(40.5%), 백혈구감소증(30.4%), 혈소판감소증(23.5%), 반상출혈(16.6%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
빈혈(43.0%), 저색소성빈혈(13.7%), 백혈구증가증(22.4%), 백혈구감소증(45.8%), 혈소판감소증(38.3)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
요로감염증(45.5%), 혈뇨(14.0%),
세뇨관 괴사 (10.0%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
요로감염증(13.2%),
신기능 저하(21.8%), 핍뇨(14.2%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
요로감염증(18.1%),
신기능 저하(25.6%), 핍뇨(17.0%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
고혈압(32.4%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
고혈압(77.5%),
부정맥 (19.0%), 서맥(17.3%), 저혈압(32.5%),급성심부전(11.8%),
심막 삼출(15.9%), 심혈관질환(25.6%), 빈맥(20.1%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
고혈압(62.1%),
저혈압(18.4%),
빈맥(22.0%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
고콜레스테롤혈증(12.8%), 고혈당증(12.4%), 고칼륨혈증(10.3%), 저칼륨혈증(10.1%), 저인산혈증(15.8%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
고콜레스테롤혈증(41.2%), 고혈당증(46.7%), 고칼륨혈증(14.5%), 저칼륨혈증(31.8%), 산증(14.2%), 빌리루빈혈증(18.0%),
BUN상승(34.6%), 크레아티닌 상승(39.4%), 효소수치 상승 ; LDH(23.2%), AST(17.3%), ALT(15.6%), 고지혈증(10.7%), 고요산혈증 (16.3%), 과혈량증(16.6%), 저마그네슘혈증(18.3%), 저나트륨혈증(11.4%), 체증증가(15.6%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
빌리루빈혈증(14.4%), BUN상승(10.1%),
크레아티닌 상승(19.9%),
치유력 이상(10.5%), 고혈당증(43.7%), 고칼륨혈증(22.0%), 저칼슘혈증(30.0%), 저칼륨혈증(37.2%), 저혈당증(10.5%), 저마그네슘혈증(39.0%), 저인산혈증(14.4%), 저단백혈증(13.4%), 담관염(14.1%),
담즙울체성 황달(11.9%), 간염(13.0%),
간기능검사 수치의 비정상(24.9%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
변비(22.9%),설사(36.1%), 소화불량(17.6%), 구강모닐리아증(12.1%), 구역(23.6%), 구토(13.6%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
변비(41.2%), 설사(45.3%), 소화불량(18.7%), 구강모닐리아증(11.4%), 구역(54.0%), 구토(33.9%), 고창(13.8%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
식욕부진(25.3%), 변비(37.9%), 설사(51.3%), 소화불량(22.4%), 고창(12.6%), 구역(54.5%), 구토(32.9%), 구강모닐리아증(10.1%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
기침증가(15.5%), 호흡곤란(17.3%), 인두염(11.2%), 기관지염(11.9%),
폐렴(10.6%),
감염(23.9%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
기침증가(31.1%),
(36.7%), 인두염(18.3%),
천식(11.1%), 비염(19.0%), 흉막삼출(17.0%), 부비동염(26.0%), 폐렴(10.7%), 감염(37.0%), 폐질환(30.1%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
무기폐(13.0%), 기침증가(15.9%), 호흡곤란(31.0%), 인두염(14.1%), 흉막삼출(34.3%), 폐렴(13.7%), 부비동염(11.2%), 폐질환(22.0%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
여드름(10.1%),
단순 포진 감염(18.2%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
여드름(12.1%),
단순 포진 감염(20.4%), 감염(10.7%), 발진(22.2%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
가려움(14.1%),
발진(17.7%), 발한(10.8%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
어지러움(11.2%), 수면장애(11.8%), 진전(11.8%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
어지러움(28.7%), 수면장애(40.8%), 진전(24.2%), 불안(28.4%), 초조(13.1%), 착란(13.5%), 우울(15.6%), 긴장항진(15.6%), 감각이상(20.8%), 졸음증(11.1%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
불안(19.5%), 혼돈(17.3%), 우울증(17.3%), 어지러움(16.2%), 불면증(52.3%), 감각이상(15.2%), 진전(33.9%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
다리경련(16.6%), 근육통(12.5%), 근무력증(12.5%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
약시(14.9%)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
복부팽만, 낭포 형성(림프종, 수종 포함), 인플루엔자 증상, 얼굴 부종,
출혈, 권태감, 골반통, 헤르니아, 연조직염, 경부통, 창백
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
농양, 연조직염, 낭포형성(림프종, 수종포함), 인플루엔자 증상, 출혈, 권태감, 경부통
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
반상출혈, 다혈구증
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
점상출혈, 프로트롬빈 상승, 트롬보플라스틴 시간 연장
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
반상출혈, 범혈구감소증, 프로트롬빈시간 연장
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
배뇨곤란, 발기부전, 요의
빈삭, 단백뇨, 수신증,
신우신염
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
배뇨곤란, 발기부전, 요의 빈삭, 혈뇨증, 야뇨증, 신부전, 요실금, 요저류
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 배뇨곤란, 혈뇨, 음낭부종, 빈뇨, 요실금
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 심방세동, 체위성 저혈압, 저혈압, 빈맥(빠른맥 /빈맥), , 혈관확장, 심계항진
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 심방세동, 체위성 저혈압, 부정맥(심실상부 및 심실 기외수축, 심방조동, 심실상부 및 심실 빈박 포함), 심박동 정지, 만성 심부전, 폐성 고혈압, 실신, 혈관경련, 정맥압 상승
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
동맥혈전증, 심방세동, 부정맥, 서맥(느린맥), 혈관확장, 실신
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
탈수, 과혈량증, 저칼슘혈증, 저혈당증, 저단백혈증, , 효소 수치 상승 (γ-GT, LDH, AST, ALT, ALP), 크레아티닌 상승, , , , 저칼슘혈증, 저혈당증, 저단백혈증, 고요산혈증, 체중증가
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
ALP 상승, 탈수, 과혈량증, 저칼슘혈증, 저혈당증, 저단백혈증, 치유력 저하, 알카리증, 통풍, 저염소혈증, 저인산혈증, 혈액량감소, 저산소증, 호흡산증, 갈증, 체중 감소, 간기능 검사 수치의 상승
(AST, ALT 포함)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
대사성 , 호흡성 산증, 탈수, 효소수치상승(ALT, AST, ALP), , , 고인산혈증, 과혈량증, , 저산소증, 혈액량감소, 체중증가,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 위고창, 치은염,
치은증식, 위장관염, 간기능 저하, , 구내염(입안염), 위장염, 고창, 위장관 출혈, 위장관 , 간염, 장폐색증, 감염,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 치은염, 치은증식, 위장관염, 위장염, 간기능 저하, , 구내염(입안염), 연하곤란, , 혈변
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
삼킴곤란, , 위장관출혈, 장폐색, 혈변, 구강궤양, , 직장(곧창자, 직장)이상, 위궤양,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
폐부종, 천식, 흉막 삼출, 비염(코염), , 폐렴
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
폐부종, 무호흡, 무기폐, , 코피, 객혈, 딸국질, 종양, 기흉, 객담 증가, 목소리 변화
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
천식, , 코피, 과호흡, 기흉, 폐부종, 호흡기 모닐리아증, 비염(코염)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
양성 피부 종양, 피부암, 진균성 피부 질환, 피부 비대, 가려움, 발한(땀이 남), 피부 궤양, 탈모, 대상 포진, 남성형 다모증,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
양성 피부 종양, 피부암, 진균성 피부 질환, 피부 비대, 가려움, 발한(땀이 남), 피부 궤양, 출혈
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
여드름, 진균성 , 출혈, , , 다모증, 피부양성종양, 피부궤양, 수포성 피진
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
불안, 우울, 긴장 항진, 감각이상, 졸음증
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
발작, 감정 불안정, 환각, 신경병증, 사고 이상, 어지러움
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
초조, 경련, 섬망, 구내건조, 긴장항진, 감각감퇴, 신경병증, , 졸음증, 비정상적 사고
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 다리경련, ,
근무력증, 골다공증(뼈엉성증)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 약시, 백내장
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 시력 이상, 청력소실,
이통, 안출혈, 이명(귀울림)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
시력이상, 약시, , 난청
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
당뇨병, 부갑상선 기능이상
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
당뇨병, 쿠싱 증후군, 갑상선기능저하증
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
신장, 심장 이식을 받은 환자에서의 위장관 이상반응 중 아자티오프린이나 플라시보에 비해 이 약 치료 시 설사가 더 많이 발생하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
10) 비뇨기계 감염은 아자티오프린이나 플라시보에 비해 이 약 치료 시 더 자주 발생하였지만 모든 치료군에서 신장 이식 후에 자주 관찰되었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
11) 백혈구 감소증도 대조군에 비해 이 약을 복용한 신장 이식 환자에서 더 자주 발생하였다; 이 이상반응은 미코페놀산모페틸 1일 3 g을 복용한 환자에서 가장 많이 발생하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
12) 이식거부반응 방지에 대한 임상시험에서 침습성 거대세포바이러스 질환은 미코페놀산모페틸 1일 2 g 또는 대조군 환자에서 보다 미코페놀산모페틸 1일 3 g 투여 환자군에서 더 자주 발생하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
심장이식 거부반응 방지에 대한 비교임상시험에서 치명적 또는 은 이 약 치료 환자의 1.7%, 아자티오프린 투여군의 3.8%에서 발생하였으며, 두 약물 모두 다른 면역억제제와 병용하여 투여하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
14) 이식거부반응 방지를 위해 이 약을 투여한 신장이식 환자의 1.5%에서 중증 호중구 감소증(절대 호중구수 < 500/μL)이 나타났다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
심장이식 후 이식거부반응 방지를 위해 이 약을 1일 3 g 투여한 환자에서는 중증 이 2.8%까지 관찰되었고 아자티오프린 치료군에서는 관찰되지 않았다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이 7.12%(52례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 4.93%(36례), 소화불량과 복통이 3.70%(27례)의 순으로 나타났다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
2) 감염: 신장, 심장, 간 이식 거부반응 예방에 관한 연구에서 이 약을 투여 받은 환자(2 g 또는 3 g) 중 신장 및 심장 이식환자의 약 2%와 간이식 환자의 5%에서 치명적인 감염/이 발생하였다(이상반응 항 참조).
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
1) 임신 중 다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출된 환자의 경우 자녀에서 다중 기형을 포함한 선천성 기형이 시판 후 보고되었다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
다음과 같은 기형이 가장 흔하게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(1) 구순열, 구개열, 소하악증, 양안격리증과 같은 얼굴 기형
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(2) 귀 이상(예. 외이/중이(가운데귀)의 비정상적인 형성 또는 결여) 및 눈 이상(예. 안검홍채맥락막의 선천적 결손, 소안구증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(3) 손가락 기형(예. 다지증, 합지증, 단지증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(4) 심방 및 심실 중격결손과 같은 심장이상
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(5) 식도 기형(예. 식도폐쇄증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(6) 신경계 기형(예. 척추갈림증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
의학 논문에 따르면 임신 중 이 약에 노출된 경우 정상 출산 중 23~27% 에서 기형이 보고되었다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
이 약을 투여하는 환자들은 감염, 예상치 못한 타박상, 출혈 또는 골수억제의 증상이 나타나면 즉시 보고하여야 한다.
아나필락시스 반응의 징후나 증상이 나타나면 이 약의 투여를 영구적으로 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1회 1 g을 1일 2회
식약처 허가사항 · 용법·용량
신장, 심장 또는 간장 이식 후 가능한 빨리 이 약 경구 투여를 시작하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
○ 성인 : 미코페놀산모페틸로서 1회 1 g을 1일 2회 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 1. 신장이식
○ 성인 : 이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회 (1일 용량 3g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 2. 심장이식
○ 성인 : 이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회(1일 3g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 3. 간장이식
호중구 감소증 (ANC [절대호중구수] < 1.3 x 10³/㎕)이 관찰되면 이 약의 투여를 중지하거나 용량을 감소시키며, 적절한 진단검사를 실시하고 필요한 처치를 실시해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
신장이식 거부반응은 MPA의 약물동력학에 변화를 주지 않는다 ; 이 약의 중지 또는 감량이 필요하지 않다.
식약처 허가사항 · 5. 거부반응 기간 중 치료 :
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
1) 이 약과 아자티오프린과의 병용투여는 이 두 약물이 골수억제를 유발할 수 있으며 이 두 약물에 대한 병용투여가 연구된 바가 없으므로 권장되지 않는다.
10) 타크로리무스 (1) 신장이식 환자 :
타크로리무스 투여환자에서는 이 약을 1 g씩 1일 2회 투여를 초과해서는 안된다. 환자들은 주의깊게 관찰되어야 하고 적절하게 관리되어야 한다.
MPA의 흡수에 미치는 영향을 최소화하기 위해 이 약 투여 후 3시간 뒤 또는 투여 전 1시간 전에 세벨라머 및 다른 calcium free phosphate binder를 투여하는 것이 권장된다.
13) 생백신 : 생약독화백신(live attenuated vaccines)은 면역반응이 손상된 환자에게 투여하지 말아야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
영양제·음식
이 약 허가사항에 이런 문장이 있어요
짧게 줄이지 않고 원문 그대로 옮겼어요. 내게 해당하는지는 의사·약사에게 물어보세요.
마그네슘
제산제 및 프로톤펌프억제제(PPIs) : 제산제(수산화 마그네슘, 수산화 알루미늄 등) 및 프로톤펌프억제제(란소프라졸, 판토프라졸 포함)와 병용투여 시 미코페놀산의 노출이 감소되었다.식약처 허가사항
음식·술
음식·술 이야기는 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
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미코페놀산모페틸 기준으로 바로 알려 드려요.
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이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 또는 이 약의 구성성분에 아나필락시스를 포함한 과민반응 환자(이 약에 대한 알레르기 반응이 관찰되었다)
2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase)결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.]
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
1) 임신의 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우에는 반드시 피임제를 사용해야 한다. 임신 기간 중 이 약을 복용하는 것은 유산 및 선천성 기형의 발생 위험의 증가와 관련이 있다.
2) 면역억제는 감염에 대한 감수성과 림프종 발생 가능성 증가를 초래할 수 있다.
이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식환자의 면역억제 요법과 관리에 경험이 있는 전문의에 의해 처방되어져야 한다.
이 약을 투여받는 환자는 적절한 실험실과 의학적 지원시설 및 직원이 갖추어진 시설에서 관리되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
유지치료를 담당하는 의사는 환자의 추적조사에 필요한 완벽한 정보를 갖고 있어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — 임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.
3) 이 약은 임부 또는 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않은 임신 가능성이 있는 여성에게 투여해서는 안 된다.
5) 이 약은 돌연변이 및 기형 발생 가능성이 있기 때문에 가임기 여성(사춘기 여성 및 폐경전후기 여성을 포함)은 금욕을 하지 않는 한 이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안, 투여 후 6주까지 적어도 하나의 매우 효과적인 방법을 포함하여 두 가지의 효과적인 피임법을 동시에 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
이 약물은 잠재적으로 심각한 이상반응을 나타낼 가능성이 있으므로, 수유부에 금기이다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
고령자의 경우 권장 용량인 신장 이식 후 1 g을 1일 2회, 심장 이식 후 1.5g 을 1일 2회 투여로 치료할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
어린이
○ 소아 및 청소년(2~18세) : 이 약은 체표면적이 1. 25 m² 이상의 환자에게 투여한다. - 1.25 ～ 1.5 m² : 이 약으로서 1회 750 mg을 1일 2회(1일 1.5g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).(캡슐제에 한함.).
- 1.5 m² 초과 : 이 약으로서 1회 1.0 g을 1일 2회(1일 2g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
성인과 비교 시 소아 및 청소년에서 이상반응이 더 빈번하게 발생하므로, 일시적인 용량 감소나 중단이 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 신장이식
○ 2세 미만 영아 : 2세 미만의 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 1. 신장이식
2) 심장 또는 간 이식 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
(1) 중증만성신부전(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m²) 환자는 이식수술 직후가 아니면 이 약 1 g을 1일 2회를 초과하여 투여하지 않는다.
(2) 중증 만성신부전이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다. 이런 환자에서는 예상되는 유익성이 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 이 약을 사용한다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
급성 및 불응성 거부반응 치료 후나 이식 직후가 아닌 중증의 만성 신부전 환자(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m²)는 1 g씩 1일 2회 이상 복용하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
신장이식 후 이식편 기능지연이 있는 환자에 대한 용량조절은 필요치 않으나 주의깊은 관찰이 요구된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간이 나쁜 분
3) 중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없으나, 중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 자격료법제(비특이성면역원제제를 포함)
이 성분을 쓰는 질환
- 미코페놀산모페틸이란?
- 미코페놀산모페틸은 자격료법제(비특이성면역원제제를 포함) 계열 성분으로, (캡슐제)(정제) 동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코에 사용됩니다.
- 미코페놀산모페틸 500mg 정 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1정 1,181원~1,181원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 미코페놀산모페틸 500mg 정 같은 성분 약은 몇 개?
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- 마이렙트정 500mg, 1정 상한가 1,181원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다