이 약의 권장용량은 매 3주(21일 주기)마다 3.6 mg/kg을 정맥 내 주입하는 것이다.
초기 투여는 90분간 정맥 내 주입한다. 주입하는 동안 환자를 관찰하고 투여 후 적어도 90분간 발열, 오한 혹은 주입관련 반응에 대해 관찰한다. 투여 중 피하 침투의 가능성에 대비하여 주입 부위를 면밀히 관찰한다.
이전의 투여에서 내약성이 우수한 경우, 이 약의 다음 용량은 30분간 투여한다. 주입하는 동안 및 투여 후 적어도 30분간 환자를 관찰한다.
환자가 주입관련 증상이 있다면 이 약의 주입 속도를 늦추거나 중단시켜야 한다. 생명을 위협하는 주입 반응 시에는 이 약 투여를 중지한다.
응급 장비뿐만 아니라 알레르기성/아나필락시스양 주입반응을 치료하기 위한 치료법은 즉시 이용할 수 있도록 해야 한다.
투여일이 지났거나 놓친 경우
계획된 투여일을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 투약하여야 한다 ; 다음 계획된 주기까지 기다리지 않는다. 투여 일정은 투약일 사이가 3주가 되도록 유지한다. 투여는 환자가 가장 최근 투여 시에 투여했던 속도로 투약한다.
용량조절
증상 관련 유해사례를 조절하기 위해 다음 표에 따라 이 약의 일시적인 중지, 용량 감소 혹은 투여 중단 등이 필요하다.
이 약은 용량 감량 후 다시 용량을 증량하지 않는다.
표 1. 용량 감량 일정
용량 감량 일정
용량
개시 용량
3.6 mg/kg
1번째 용량 감량
3 mg/kg
2번째 용량 감량
2.4 mg/kg
추가적인 용량 감량 시
투여 중단
표 2. 용량 조절 가이드라인
전이성 유방암에 대한 용량 조절 가이드라인
이상 사례
분류
치료 용량 조절
아미노전이효소(AST/ALT) 상승
2 등급 (정상치 상한 대비 2.5배 초과 5배 이하)
같은 용량으로 투여
3 등급 (정상치 상한 대비 5배 초과 20배 이하)
AST/ALT 수치가 2 등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소
4 등급 (정상치 상한 대비 20배 초과)
투여 중단
고빌리루빈혈증
2 등급 (정상치 상한 대비 1.5배 초과 3배 이하)
총 빌리루빈 농도가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여
3 등급 (정상치 상한 대비 3배 초과 10배 이하)
총 빌리루빈 농도가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소
4 등급 (정상치 상한 대비 10배 초과)
투여 중단
약물유발 간손상
혈청 아미노전이효소가 정상치 상한 대비 3배 초과이며, 총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 2배 초과
간효소 및 빌리루빈 상승의 다른 유발 요인 (예. 간 전이, 병용 약물)이 없는 경우 영구적인 치료 중단
결절성 재생 증식
모든 등급
영구적인 투여 중단
혈소판감소증
3 등급(25,000에서 50,000/mm³ 미만)
혈소판 수치가 1 등급 이하(75,000/mm³이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여
4 등급 (25,000/mm³ 미만)
혈소판 수치가 1 등급 이하(75,000/mm³ 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소
좌심실 기능 이상
증상성 울혈성 심부전
투여 중단
좌심실 박출률(LVEF) 40% 미만
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF 가 40% 미만이 확인되면 투여 중단
LVEF가 40% ~45% 이고 투여 전 수치에서 10% 이상 감소한 경우
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF가 치료 전 수치에서 10% 이내로 회복되지 않으면 투여 중단
LVEF가 40% ~45% 이고 투여 전 수치에서 10% 미만 감소한 경우
투여 지속 3주 이내에 LVEF 평가를 반복
LVEF가 45% 초과
투여 지속
말초 신경병증
3 – 4 등급
2등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지 재투여 시 용량 감량 고려
폐 독성
간질성 폐질환 또는 폐렴
영구적인 투여 중단
조기 유방암에 대한 용량 조절 가이드라인
이상 사례
분류
치료 용량 조절
알라닌아미노전이효소 (ALT) 상승
2 – 3 등급(투여예정일에 정상치 상한 대비 3배 초과 20배 이하)
ALT 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소
4 등급 (정상치 상한 대비 20배 초과)
투여 중단
아스파르트산 아미노전이효소 (AST) 상승
2 등급 (투여예정일에 정상치 상한 대비 3배 초과 5배 이하)
AST 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여
3 등급 (투여예정일에 정상치 상한 대비 5배 초과 20배 이하)
AST 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소
4 등급 (정상치 대비 20배 초과)
투여 중단
고빌리루빈혈증
투여예정일에 총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 1배 초과 2배 이하
총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 1배 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소
총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 2배 초과
투여 중단
결절성 재생 증식
모든 등급
영구적 투여 중단
혈소판감소증
2 – 3 등급 (투여예정일에 25,000에서 75,000/mm³ 미만)
혈소판 수치가 1등급 이하(75,000/mm³ 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여. 환자가 혈소판감소증으로 2번의 투여 중지 필요한 경우, 한 단계 용량 감소를 고려
4 등급 (25,000/mm³ 미만)
혈소판 수치가 1등급 이하(75,000/mm³ 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소
좌심실 기능부전
LVEF 45% 미만
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF 가 45% 미만이 확인되면 투여 중단
LVEF가 45% ~50% 이고 투여 전 수치에서 10% 이상 감소한 경우
투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF가 치료 전 수치에서 10% 이내로 회복되지 않으면 투여 중단
LVEF가 45%~50%이고 투여 전 수치에서 10% 미만 감소한 경우
투여 지속 3주 이내에 LVEF 평가를 반복
LVEF가 50% 초과
투여 지속
심부전
증후성 울혈성 심부전, 3 – 4 등급 좌심실 수축기능 이상(LVSD) 또는 3- 4 등급 심부전, 또는 LVEF 45% 미만인 2 등급 심부전
투여 중단
말초 신경병증
3 – 4 등급
2등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지
폐 독성
간질성 폐질환 또는 폐렴
영구적인 투여 중단
방사선 치료 관련 폐렴
2 등급
표준 치료로 해결되지 않을 경우 투여 중단
3 – 4 등급
투여 중단
ALT = 알라닌 아미노전이효소(alanine transaminase); AST = 아스파르트산 아미노전이효소(aspartate transaminase), LVEF = 좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction), LVSD = 좌심실 수축기능 이상(left ventricular systolic dysfunction)
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
