이 약의 가장 흔한 이상사례는 피로(30.0%), 오심(23.6%), 설사(18.5%), 식욕 감퇴(17.6%), 변비(18.1%), 주입 관련 반응(15.9%), 구토(15.6%), 체중 감소(14.5%), 였다.
가장 흔한 3등급 이상 이상사례는 빈혈(5.6%), 고혈압(3.9%), 저나트륨혈증(3.6%), 호흡곤란(3.5%), 복통(2.6%)이었다.
*, *, 피부 건조, 반구진성 발진*
,
식약처 허가사항 · 2. 약물이상반응
피로, 발열, 말초부종
식약처 허가사항 · 2. 약물이상반응
, 오한(춥고 떨리는 증상), 독감 유사 질환
식약처 허가사항 · 2. 약물이상반응
혈중 크레아티닌 상승, 혈중 알칼리성 인산분해효소 상승, 리파아제 상승, 감마-글루타밀전이효소 상승, 아밀라아제 상승
식약처 허가사항 · 2. 약물이상반응
주입 관련 반응#
식약처 허가사항 · 2. 약물이상반응
3등급 또는 4등급 주입 관련 반응의 경우, 주입을 중지하고 이 약의 투여를 영구중단해야 한다.
1등급 주입 관련 반응의 경우, 주입 속도를 현재의 50%로 늦춰야 한다.
2등급 주입 관련 반응의 경우, 주입을 일시 중단했다가 1등급으로 또는 완전히 해소되면 50% 늦춘 속도로 주입을 재개한다.
1등급 또는 2등급 주입 관련 반응의 경우, 환자는 주입 속도를 적절하게 조절하고 아세트아미노펜과 항히스타민제 전처치를 실시한 후 면밀한 모니터링 하에 이 약의 투여를 지속할 수 있다(용법·용량 참고).
2등급 이상 폐렴의 경우 코르티코스테로이드를 투여해야 한다(프레드니손으로 초회 용량 1-2 mg/kg/day 또는 그와 동등한 제제로 투여하고 이후 코르티코스테로이드를 점감).
2등급 면역-매개 폐렴은 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류하며, 3등급, 4등급, 재발성 2등급 면역-매개 폐렴은 이 약의 투여를 영구중단해야 한다(용법·용량 참고).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
2등급 이상 간염의 경우 코르티코스테로이드를 투여해야 한다(프레드니손으로 초회 용량 1-2 mg/kg/day 또는 그와 동등한 제제로 투여하고 이후 코르티코스테로이드를 점감).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
2등급 면역-매개 간염은 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류하고, 3등급이나 4등급 면역-매개 간염은 이 약의 투여를 영구중단해야 한다(용법·용량 참고).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
2등급 이상 의 경우 코르티코스테로이드를 투여해야 한다(프레드니손으로 초회 용량 1-2 mg/kg/day 또는 그와 동등한 제제로 투여하고 이후 코르티코스테로이드를 점감).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
2등급 또는 3등급 면역-매개 은 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류하고, 4등급 또는 재발한 3등급 면역-매개 대장염은 이 약의 투여를 영구중단해야 한다(용법·용량 참고).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
면역-매개 췌장염(이자에 생기는 염증)의 경우 코르티코스테로이드를 투여해야 한다(프레드니손으로 초회 용량 1-2 mg/kg/day 또는 그와 동등한 제제로 투여하고 이후 코르티코스테로이드를 점감).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
면역-매개 췌장염(이자에 생기는 염증)이 의심될 경우 이 약의 투여를 보류하고, 면역-매개 췌장염이 확인될 경우 이 약의 투여를 영구 중단해야한다.(용법·용량 참고).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
면역-매개 심근염의 경우 코르티코스테로이드를 투여해야 한다(프레드니손으로 초회 용량 1-2 mg/kg/day 또는 그와 동등한 제제로 투여하고 이후 코르티코스테로이드를 점감).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
면역-매개 심근염이 의심될 경우 이 약의 투여를 보류하고, 면역-매개 심근염이 확인될 경우 이 약의 투여를 영구 중단해야한다.(용법·용량 참고).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
3등급 또는 4등급 내분비병증은 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류해야 한다(용법·용량 참고).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
필요한 경우, 갑상선기능저하증은 대체요법으로 관리해야 하며 갑상선기능항진증은 항갑상선 의약품으로 관리해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
3등급 또는 4등급 갑상선 장애가 발생하면 이 약의 투여를 보류해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
3등급 이상 부신(콩팥위샘) 기능부전은 코르티코스테로이드(프레드니손으로 초회 용량 1-2 mg/kg/day 또는 그와 동등한 제제)를 투여해야 하며 이후 용량이 10 mg/day 이하가 될 때까지 코르티코스테로이드를 점감한다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
3등급 또는 4등급 증상성 부신(콩팥위샘) 기능부전이 발생하면 이 약의 투여를 보류해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
제1형 당뇨병이 발생하면 인슐린 투여를 시작해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
2등급 이상 신장염은 코르티코스테로이드를 투여해야 한다(프레드니손으로 초회 용량 1-2 mg/kg/day 또는 그와 동등한 제제로 투여하고 이후 코르티코스테로이드를 점감).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
2등급 또는 3등급 신장염은 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류하고, 4등급 신장염은 이 약의 투여를 영구중단해야 한다(용법·용량 참고).
식약처 허가사항 · 3. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.