티오스팔피주15밀리그램(티오테파)_(15mg/1병)의 건강보험 급여 상한가는 231,310원입니다. 동일성분(티오테파) 의약품은 4개이며, 상한금액 범위는 158,316원~257,012원입니다. 제조사: (주)동인제약. 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 항악성종양제. 효능·효과: 다른 화학요법과 병용하여 다음의 경우에 사용 : - 전신 방사선조사의 병행 여부와 상관없이 성인, 소아 환자의 혈액학적 질환에서 동종 또는 자가 조혈모세포이식(HPCT) 이전에 전처치요법(conditioning treatment) - 성인 및 소아 환자의 고형암 치료를 위하여 조혈모세포이식과 함께 고용량의 화학요법이 적절한 경우
동일성분 의약품 상한가 비교
동일 성분(티오테파) 의약품 4개, 상한금액 범위 158,316원~257,012원, 평균 상한금액은 219,487원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
티오테파는 자격을 갖춘 의료 전문가가 중심 정맥 카테터를 통해 2~4시간 동안 정맥주입으로 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · [용법]
혈액학적 질환에서 이 약의 권장 용량 범위는 125 mg/m²/일(3.38 mg/kg/일)에서 300 mg/m²/일 (8.10 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 2~4일 동안 연속적으로 투여한다.
림프종에서 이 약의 권장 용량 범위는 125 mg/m²/일(3.38 mg/kg/일)에서 300 mg/m²/일(8.10 mg/kg/일)로 1일 1회 점적정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 2~4일 동안 연속적으로 투여한다.
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 900 mg/m²(24.32 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
중추신경계 림프종에서 이 약의 권장 용량 범위는 185 mg/m²/일(5 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 2일 동안 연속적으로 투여한다.
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 370 mg/m²(10 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
다발성 골수종에서 이 약의 권장 용량 범위는 150 mg/m²/일(4.05 mg/kg/일)~250 mg/m²/일(6.76 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 3일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 750 mg/m²(20.27 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
고형암에서 이 약의 권장 용량 범위는 120 mg/m²/일(3.24 mg/kg/일)~250 mg/m²/일(6.76 mg/kg/일)로 1일 1회 또는 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 2~5일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 800 mg/m²(21.62 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
유방암에서 이 약의 권장 용량 범위는 120 mg/m²/일(3.24 mg/kg/일)~250 mg/m²/일(6.76 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 3~5일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
중추신경계종양에서 이 약의 권장 용량 범위는 125 mg/m²/일(3.38 mg/kg/일)~250 mg/m²/일(6.76 mg/kg/일)로 1일 1회 또는 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 3~4일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
난소암에서 이 약의 권장 용량은 250 mg/m²/일(6.76 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 2일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 500 mg/m²(13.51 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
생식세포종에서 이 약의 권장 용량 범위는 150 mg/m²/일(4.05 mg/kg/일)~250 mg/m²/일(6.76 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 3일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
혈액학적 질환에서 이 약의 권장 용량 범위는 185 mg/m²/일(5 mg/kg/일)~481 mg/m²/일(13 mg/kg/일)로 1일 1회 또는 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 투여기간은 동종조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 1~3일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 555 mg/m²(15 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
림프종에서 이 약의 권장 용량은 370 mg/m²/일(10 mg/kg/일)로 1일 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
지중해 빈혈에 이 약의 권장 용량은 370 mg/m²/일(10 mg/kg/일)로 1일 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
다발성 골수종에서 이 약의 권장 용량은 185 mg/m²/일(5 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 185 mg/m²(5 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
에서 이 약의 권장 용량 범위는 185 mg/m²/일(5 mg/kg/일)~481 mg/m²/일(13 mg/kg/일)로 1일 1회 또는 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 투여기간은 동종조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 1~2일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
이 약은 조혈모세포이식 전 혈액학적 질환 또는 고형암을 가진 환자에게 다른 화학요법 의약품과 병용하여, 상한 용량으로 투여된다.
식약처 허가사항 · [용량]
중추신경계 종양에서 이 약의 권장 용량 범위는 250 mg/m²/일(10 mg/kg/일)~350 mg/m²/일(14 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여 기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 3일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
2) 병용투여 금기 (1) 황열병 백신: 백신에 의한 치명적인 질환을 유발할 위험이 있다.
(1) 면역억제 화학요법 치료제를 투여받는 환자는 생백신을 접종해서는 안 되며, 치료 중단과 백신 접종 사이에 최소 3개월이 경과해야 한다.
(3) 골수(뼈속질)이식 전처치 요법에 티오테파와 시클로포스파미드가 같이 처방되는 경우, 티오테파는 시클로포스파미드와 동시에 투여되어서는 안된다. 티오테파는 시클로포스파미드의 주입이 완료된 후 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민반응이 있는 경우
2) 임부 및 수유부
3) 황열병 백신 및 생백신(바이러스, 세균)을 접종한 경우
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
티오테파의 투여 결과 모든 환자에서 심각한 골수(뼈속질) 억제가 나타나므로 치료 및 회복할 때 까지 백혈구 감별 검사 및 혈소판 검사를 포함하여 전혈구 검사를 자주 수행하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
따라서 이 약은 임신 중에 금기이다.
가임기 여성은 치료기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 하며, 치료를 시작하기 전 임신 확인 검사를 해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 가임기 여성에 대한 투여
수유
2) 임부 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
티오테파의 약물학적 특성과 모유 수유를 받는 신생아/유아에 대한 잠재적인 독성으로 인해 이 약의 치료기간 동안 모유 수유는 금기이다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 가임기 여성에 대한 투여
어르신
용량 조정이 필요하지 않은 것으로 간주되었다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
고형암에서 이 약의 권장 용량 범위는 150 mg/m²/일(6 mg/kg/일)~350 mg/m²/일(14 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 투여기간은 자가조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 2~3일 동안 연속적으로 투여한다.
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 1050 mg/m²(42 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 자가조혈모세포이식
혈액학적 질환에서 이 약의 권장 용량 범위는 125 mg/m²/일(5 mg/kg/일)~250 mg/m²/일(10 mg/kg/일)로 1일 1회 또는 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 투여기간은 동종조혈모세포이식 전 다른 화학요법의약품과의 병용투여를 고려하여 1~3일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
전체 전처치 기간 동안 최대 누적용량은 375 mg/m²(15 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
에서 이 약의 권장 용량은 250 mg/m²/일(10 mg/kg/일)로 1일 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
전체 전처치기간 동안 최대 누적용량은 250 mg/m²(10 mg/kg)을 초과하지 않도록 한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
지중해 빈혈에서 이 약의 권장 용량 범위는 200 mg/m²/일(8 mg/kg/일)~250 mg/m²/일(10 mg/kg/일)로 1일 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
불응성 혈구감소증에서 이 약의 권장 용량은 125 mg/m²/일(5 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 3일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
유전성 질환에서 이 약의 권장 용량은 125 mg/m²/일(5 mg/kg/일)로 1일 1회 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 2일 동안 연속적으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
겸상적혈구빈혈에서 이 약의 권장 용량은 250 mg/m²/일(10 mg/kg/일)로 1일 2회에 나누어 점적 정맥주사하며, 동종조혈모세포이식 전 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 동종조혈모세포이식
콩팥(신장)이 나쁜 분
티오테파와 티오테파의 대사물은 소변으로 잘 배출되지 않으므로, 경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등증의 신부전을 가진 환자에게는 용량 조절이 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 9. 신장애 환자에 대한 투여
4) 신장 질환 병력이 있는 환자는 주의해야 하며, 이 약을 투여받는 동안 신장 기능을 주기적으로 모니터링해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간이 나쁜 분
티오테파는 주로 간에서 대사되기 때문에 기존에 간 기능 장애가 있는 환자, 특히 중증 간 장애가 있는 환자에게 이 약을 사용할 경우 주의가 필요하다.
간독성의 조기 발견을 위해 이식 후 혈청 트랜스아미나제, 알칼리인산분해효소 및 빌리루빈을 정기적으로 모니터링 하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간 수치의 일시적인 변동에는 용량 조절이 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 10. 간장애 환자에 대한 투여
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘4. 이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
다른 화학요법과 병용하여 다음의 경우에 사용 :
- 전신 방사선조사의 병행 여부와 상관없이 성인, 소아 환자의 혈액학적 질환에서 동종 또는 자가 조혈모세포이식(HPCT) 이전에 전처치요법(conditioning treatment)
- 성인 및 소아 환자의 고형암 치료를 위하여 조혈모세포이식과 함께 고용량의 화학요법이 적절한 경우
