레이저티닙메실산염일수화물 성분 급여 의약품 요약
레이저티닙메실산염일수화물 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 41,000원 ~ 41,000원. 평균 상한가: 41,000원. 전문의약품 1개. 내복 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
레이저티닙 80mg 정
같은 성분·함량 약 1개
정식 성분 이름: 레이저티닙메실산염일수화물
레이저티닙 다른 함량 0가지 보기30일치 약국에서 내는 돈
185,200원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
암 산정특례 5% · 하루 3정 기준 · 1정 상한가 41,000원 · 2026년 11월 1일 기준
암 산정특례 등록 · 하루 3정씩 30일치약값3,690,000원조제료14,440원합계3,704,440원내는 돈(5%)185,200원산정특례가 아니면(30%)1,111,300원2026년 조제료 · 평일 낮 기준. 상한가는 건강보험이 인정하는 최대 약값이에요.
약
1개그림으로 질환 보기
폐암 이야기
1화 폐암은 어떤 병일까
레이저티닙, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
<단독요법> EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 이전에 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 <병용요법> EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전…
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
레이저티닙 임상1/2상 시험(YH25448-201)에서 2차 치료 및 임상 3상 시험(YH25448-301)에서 1차 치료로 이 약 240mg을 투여 받은 총 274명 중 2.9%의 환자에서 간질성 폐질환/폐염증이 보고되었으며 이 중 중증도가 3등급 이상인 경우는 1.5%, 치명적인 건은 0.4%에서 보고되었다.
MARIPOSA 시험에서 이 약과 아미반타맙 병용요법을 받은 환자의 3.1%에서 간질성 폐질환/폐염증이 발생했으며, 이 중 1.0%는 3등급, 0.2%는 4등급이였다.
MARIPOSA 시험에서 이 약과 아미반타맙 병용요법을 받은 환자의 36%에서 정맥 혈전(혈관 막힘) 이 발생했으며, 이 중 10%는 3등급, 0.5%는 4등급이었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
20% 이상에서 발생한 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 발진(55%), 지각 이상(52%), 가려움증(29%), 설사(27%), 손발톱독성(23%), 피로(21%), 식욕 감소(20%)이었다.
2% 이상에서 발생한 가장 빈번하게 보고된 중증 이상반응은 폐 색전증(4.0%), 발진(3.6%), 지각 이상(3.3%), 빈혈(2.9%), 설사(2.2%), 피로(2.2%)이었다.
발진(Rash) ᵃ
가려움증(Pruritus)
손발톱 독성(Nail toxicity) ᵇ
건성 피부(Dry skin) ᶜ
지각 이상(Paraesthesia) ᵈ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
구내염(Stomatitis) ᵉ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
오심(Nausea)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
변비(Constipation)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
구토(Vomiting)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
소화 불량(Dyspepsia)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
피로(Fatigue) ᶠ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
식욕 감소 (Decreased appetite)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
근육 연축(Muscle spasms)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
근육통(Myalgia)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
기침(Cough) ᵍ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
폐 색전증(Pulmonary embolism)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
간질성 폐질환(Interstitial lung disease) ⁱ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
알라닌 아미노 전이 효소 증가(Alanine aminotransferase increased)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가(Aspartate aminotransferase increased)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
혈액 크레아티닌 증가(Blood creatinine increased)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
빈혈(Anaemia)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
COVID-19 ᵏ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
눈 독성(Ocular toxicity) ˡ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
COVID-19 ᵍ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
기침(Cough) ⁱ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
간질성 폐질환(Interstitial lung disease) ʲ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
기침(Cough) ᶠ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
간질성 폐 질환(Interstitial lung disease) ʰ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
피로(Fatigue) ⁱ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
눈 독성(Ocular toxicity) ʲ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
20% 이상에서 발생한 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 , 손발톱 독성, 주입 관련 반응(아미반타맙), 근골격계 통증, 부종, 구내염(입안염), 정맥 혈전(혈관 막힘) 색전증(VTE), 지각 이상, 피로, 설사, 변비, COVID-19, 출혈, 건성 피부, 식욕 감소, , , 눈 독성이었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
2% 이상에서 발생한 가장 빈번하게 보고된 실험실적 검사 이상으로는 알부민 감소, 알라닌 아미노전이효소 증가, 나트륨 감소, 헤모글로빈 감소, 아스파르트산 아미노전이효소 증가, 감마 글루타밀 전이효소 증가 그리고 마그네슘 증가가 있었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
2% 이상에서 발생한 가장 빈번하게 보고된 중대한 이상반응은 정맥 혈전(혈관 막힘) 색전증(VTE)(11%), 폐렴(4%), 및 간질성 폐질환(ILD)/폐염증(각 2.9%), COVID-19(2.4%), 흉막 삼출 및 주입 관련 반응(아미반타맙)(각 2.1%)이었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
환자의 1% 이상에서 이 약의 영구 중단을 초래한 이상반응으로는 간질성 폐질환/폐염증, 폐렴, 정맥 혈전(혈관 막힘) , , 호흡부전 및 급사가 있었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
환자의 5% 이상에서 이 약의 투여 중단을 초래한 이상반응으로는 , 손발톱 독성, 코로나19, 정맥 혈전(혈관 막힘) , 알라닌 아미노 전이효소 증가 및 아스파르트산 아미노 전이효소 증가가 있었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
환자의 5% 이상에서 이 약의 용량 감량을 초래한 이상반응으로는 및 손발톱 독성이 있었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
주입 관련 반응(Infusion-related reaction)‡
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
근골격 통증(Musculoskeletal pain) ᵈ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
설사(Diarrhoea) ᶠ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
복통(Abdominal pain) ᵍ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
치핵(Hemorrhoids)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
부종(Oedema) ʰ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
발열(Pyrexia)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
정맥 혈전(혈관 막힘) 색전증(Venous thromboembolism) ʲ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
출혈(Hemorrhage) ᵏ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
지각 이상(Paresthesia) ˡ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
어지러움(Dizziness) ᵐ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
두통(Headache) ⁿ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
결막염(Conjunctivitis)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
기침(Cough) ᵒ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
호흡 곤란(Dyspnea) ᵖ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
간질성 폐질환(Interstitial lung disease) ^(q)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
눈 독성(Ocular toxicity) ʳ
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
불면(Insomnia)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
알칼리 인산 분해 효소 증가
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
칼슘 감소(보정)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
감마-글루타밀 전이효소 증가
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
칼륨 감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
마그네슘 감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
혈소판 감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
백혈구 감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
중성구 감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이 약 240mg을 단독요법으로 투여 받은 274명 환자 중 4.4% 환자에서 심전도 QT 연장이 나타났으며 이 중 중증도가 3등급인 경우는 0.7%이었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약 240mg을 단독요법으로 투여 받은 274명 환자 중 눈 독성이 5.5%에서 발생하였으며, 중증도는 2등급이었던 1명 외에는 모두 1등급이었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
눈 독성 군집 용어 중 가장 빈도가 높았던 이상사례는 눈 건조로 4.4%에서 발생하였으며, 나머지 이상사례는 모두 1% 미만에서 발생하였다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
MARIPOSA 시험에서 이 약과 아미반타맙 병용요법을 받은 환자 중 16%에서 눈 독성이 발생하였으며, 이 중 중등도가 3등급 또는 4등급인 경우는 0.7%이었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약 240mg을 단독요법으로 투여 받은 환자 274명 중 알라닌 아미노 전이효소(ALT), 아스파르트산 아미노 전이효소(AST) 증가가 각각 16%, 13% 나타났다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약 240mg을 단독요법으로 투여 받은 274명 환자 중 지각 이상(52%)이 매우 흔하게 나타났으며 이 중 중증도가 3등급인 경우는 3.3%이었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약 240mg을 단독요법으로 투여 받은 274명 환자 중 빈혈(16%)이 매우 흔하게 나타났으며 이 중 중증도가 3등급인 경우는 2.9%이었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
MARIPOSA 시험에서 이 약과 아미반타맙 병용요법을 받은 환자의 86%에서 이 발생했으며, 이 중 26%는 3등급이었다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
에 대한 치료를 시작한다(예: 피부연화제, 국소 항생제 및 국소 스테로이드).
이 약의 용량 감소를 고려하며 에 대한 치료(예: 항생제, 국소 스테로이드)를 시작 또는 지속한다.
에 대한 치료(예: 항생제, 국소 스테로이드)를 시작 또는 지속하며 보조치료(예: 프레드니손)를 고려한다.
설사에 대한 치료와 충분한 경구 수분섭취를 하며, 필요시 정맥 내로 수액 또는 전해질을 공급한다.
식약처 허가사항 · 3. 용량 조절
간질성 폐질환/폐염증을 의심할 수 있는 호흡기 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고(병용요법 시 아미반타맙 포함) 이러한 증상에 대해 신속히 조사하여 확진되는 경우, 영구중단하고 적절한 치료를 실시하여야 한다.
정맥 혈전(혈관 막힘) 의 징후 및 증상을 면밀히 모니터링하고, 적절한 의학적 조치를 취한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
눈 건조증상, 눈물 분비 증가, 빛에 민감한 눈, 시야 흐림, 눈의 통증 및/또는 눈의 충혈과 같은 의 징후 및 증상을 보이는 환자들은 즉시 안과 전문의에게 상담을 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
지각 이상의 중증도에 따라 이 약 투여를 일시 중지하고 추후 재개하거나 용량을 감량한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약의 투여 중 빈혈을 암시하는 징후 및 증상이 발생하면 환자를 면밀히 모니터링하고, 빈혈의 중증도에 따라 이 약 투여를 일시 중단하고 추후 재개하거나 용량을 감량한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
피부 반응이 발생하면 국소 코르티코스테로이드와 국소 및/또는 경구 항생제를 투여한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
환자가 중증의 , 비정형 양상이나 분포를 보이거나 2주내 개선되지 않으면 즉시 피부과 진료를 의뢰한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1일 1회 240mg(80mg, 3정)
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약을 투여하는 경우, 치료 시작 전에 EGFR 변이 상태를 평가해야 한다.
이 약의 권장 용량은 1일 1회 240mg(80mg, 3정)이다.
매일 일정한 시간에 식사와 관계없이 경구 복용한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
영양제·음식
음식·술
음식·술 이야기는 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
먹는 법 — 이 약 허가 원문
- 정제를 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안 된다.
- 매일 일정한 시간에 식사와 관계없이 경구 복용한다.
- 이 약은 경구투여하며 물과 함께 통째로 삼켜야 한다.
식약처 허가사항
드시는 영양제를 모두 눌러 보세요
레이저티닙 기준으로 바로 알려 드려요.
왜 이 영양제들이 보이나요? ›
이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항
임신
DUR임부금기 2등급 — - 랫트에서 태자 착상 후 손실 증가 및 중량 감소 관찰됨.
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 항악성종양제
이 성분을 쓰는 질환
- 레이저티닙이란?
- 레이저티닙은 항악성종양제 계열 성분으로, <단독요법> EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 이전에 E에 사용됩니다.
- 레이저티닙 80mg 정 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1정 41,000원~41,000원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 레이저티닙 80mg 정 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 레이저티닙 80mg 정 가장 낮은 상한가 약은?
- 렉라자정 80mg, 1정 상한가 41,000원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다