아자시티딘 성분 급여 의약품 요약
아자시티딘 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 3개입니다. 급여 상한금액 범위: 150,495원 ~ 159,639원. 평균 상한가: 155,045원. 전문의약품 3개. 주사 3개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
아자시티딘 100mg
비다자주 등 같은 성분·함량 약 3개
아자시티딘 다른 함량 3가지 보기같은 아자시티딘 100mg이라도 약마다 1병 상한가가 1.1배까지 달라요.
가장 낮은
150,495원
가장 높은
159,639원
1병 상한가 · 2026년 10월 14일 기준
상한가 낮은 순
3개약을 누르면 자세한 정보와 1년 약값 계산을 볼 수 있어요.
- 비자다킨주(주)보령150,495원가장 낮은 상한가
- 아자리드주 100mg(주)삼양바이오팜155,000원1병에 4,505원 더
- 비다자주 100mg(유)한국비엠에스제약대조약159,639원1병에 9,144원 더
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혈액암(백혈병·림프종·골수종) 이야기
1화 혈액암은 어디에서 시작될까
아자시티딘, 자세하게 알아보기
같은 성분 약 3개 허가 원문에 모두 있는 문장만 골랐어요
불응성빈혈(RA), 환상철적모구가 있는 불응성빈혈(RARS)(호중구 감소증이나 혈소판 감소증을 수반하거나 수혈이 요구될 때), 골수아구 과잉 불응성빈혈(RAEB)
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
1) 가장 흔하게 발생하는 이상반응 : 구역, 빈혈, , 구토, 발열, 백혈구 감소증, 설사, 피로, 주사 부분에 홍반(붉은 반점), 변비, , 반상출혈.
정맥주사 시에는 점상출혈, 경직, 쇠약, 이 포함된다.
2) 임상 시술이 필요한 가장 흔한 이상반응(2%이상)
투여중지 : 백혈구 감소증, ,
투여 지연 : 백혈구 감소증, , , 발열, 폐렴, 발열성 호중구감소증
투여량 감소 : 백혈구 감소증, ,
핵심 임상시험(AZA PH GL 2003 CL 001)에서 관찰된 가장 흔한 중대한 약물이상반응은 발열성 호중구감소증(8.0 %) 및 빈혈(2.3 %)이었고, 이는 보조 연구(CALGB 9221 및 CALGB 8921)에서도 보고되었다.
아자시티딘 투여 시 가장 흔히 보고된 이상반응은 , 및 백혈구감소증(보통 Grade 3-4)을 포함한 혈액학적 반응(71.4 %), 구역, 구토(보통 Grade 1-2)를 포함한 위장관 이상반응(60.6%) 또는 주사 부위 반응(77.1 %; 보통 Grade 1-2)이었다.
아자시티딘 투여 시 가장 흔히 보고된(≥ 30%) 이상반응은 변비(41.9%), 구역(39.8%) 및 설사(36.9%)를 포함하는 위장관 이상반응(보통 Grade 1-2), 발열을 포함하는 전신 이상 및 투여 부위 상태(37.7%; 보통 Grade 1-2) 그리고 열성 호중구감소증(32.2%) 및 호중구감소증(30.1%)을 포함하는 혈액학적 이상반응(보통 Grade 3-4)이었다.
폐렴*(세균, 박테리아, 진균(곰팡이) 포함), 비인두염(코와 인두에 생긴 염증)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
* (세균, 박테리아, 진균(곰팡이) 포함), 호중구감소성 패혈증*, 기도 감염(상부 및 포함), , 봉와직염, 게실염, 구강(입안) 진균 감염, 부비강염, 인후염, 비염(코염), , 피부 감염
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
발열성 *, 호중구감소증, , , 빈혈
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
범혈구감소증*, 골수(뼈속질)부전
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
거식증, 식욕 감퇴,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
착란, 불안
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
어지러움, 두통
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
두개내 출혈*, 실신, 졸림, 무기력
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
눈 출혈, 결막 출혈
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
심장막 삼출
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
저혈압*, 고혈압, 기립성 저혈압,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 비출혈
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
흉막 삼출, 운동성 , 인후두 통증
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
설사, 구토, 변비, 구역, 복통(상복부 불편 포함)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
위장관 출혈* (구강(입안) 출혈 포함), 치질 출혈, 구내염(입안염), 치은 출혈, 소화불량
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
점상 출혈, 소양감(전신화 포함), , 반상 출혈
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
자반, 탈모, 두드러기, 홍반(붉은 반점), 황반성
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 근골격계 통증(등, 뼈 및 사지 통증 포함)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
근육 경련,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
신부전*, 혈뇨, 혈청 크레아티닌 상승
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
발열*, 피로, 무력, 흉통(가슴통증), 주사 부위 홍반(붉은 반점), 주사 부위 통증, 주사 부위 반응(불특정)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
멍, , 경화, , 소양감, , 변색, 결절 및 출혈(주사 부위), 권태, 오한(춥고 떨리는 증상), 카테터 부위 출혈
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
체중 감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
아자시티딘 투여와 관련하여 가장 흔하게 보고된(≥ 10%) 혈액학적 이상반응은 빈혈, , , 발열성 호중구감소증 및 이고, 보통 Grade 3 또는 4였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
아자시티딘 투여와 관련되어 가장 흔히 보고된 위장관 이상반응은 변비, 설사, 구역 및 구토였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
발열성호중구감소증,
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
폐렴(pneumonia), 진균성폐렴, 패혈성 쇼크
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
ALT증가, AST증가, CRP증가, 혈청페리틴증가, 혈중빌리루빈증가
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
폐렴(pneumonia)*, , 패혈성쇼크*
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 경구섭취감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
흉부불편감
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
아나필락시양 반응의 경우, 아자시티딘 투여를 즉시 중단하고 적절한 대증요법을 시작해야 한다.
주사 부위 //소양감, 발진, 홍반(붉은 반점) 및 피부 병변(병에 의한 몸의 변화)과 같은 피하(피부밑) 이상반응은 항히스타민제, 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 같은 병용 의약품을 투여해야 할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
환자는 다뇨증 및 무뇨증이 있는 경우 즉시 의료진에게 보고하도록 해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
노출, 용량 및 투여 일정의 차이로 인해 이 약을 경구용 아자시티딘과 바꿔서 사용해서는 안 된다. 의약품의 제품명, 용량 및 투여 경로를 확인한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1. 골수형성이상증후군(MDS), 만성골수단핵구성백혈병(CMML) 및 골수(뼈속질) 아세포 20~30%인 급성골수성백혈병 경우
환자들은 구역과 구토에 대해서 본 제제 투여 전 처치 받아야 한다.
치료주기는 매 4주 간격으로 반복되어야 한다. 치료 효과가 2치료주기 후에 나타나지 않고 구역질이나 구토외의 다른 독성이 보이지 않으면, 투여량은 100mg/m²까지 증량할 수 있다.
최소한 4~6 치료주기 동안 투여하는 것이 권장되나, 완전관해 또는 부분관해에 도달하는 것은 더 많은 치료주기가 필요하다. 치료는 환자에게 이점이 있는 한 계속되어질 수 있다.
환자의 혈액학적 관해 및 신독성을 반드시 관찰하여야 하며, 아래에 따라 투여를 지연하거나, 투여량을 감소시킬 필요가 있다.
식약처 허가사항 · 1. 골수형성이상증후군(MDS), 만성골수단핵구성백혈병(CMML) 및 골수 아세포 20~30%인 급성골수성백혈병 경우
치료주기는 매 4주 간격으로 반복되어야 한다. 최소한 6 치료주기 동안 투여하는 것이 권장되나, 완전관해 또는 부분관해에 도달하는 것은 더 많은 치료주기가 필요하다. 치료는 환자에게 이점이 있는 한 계속되어질 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 골수 아세포가 30%를 초과하는 조혈모세포이식 및 집중항암화학요법에 적합하지 않은 65세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험(poor cytogenetics)의 급성골수성백혈병(AML)
혈액학적 독성은 혈소판 수가 50.0 x 10⁹/L이하 및/또는 절대호중구수(absolute neutrophil count, ANC)가 1 x 10⁹/L이하인 경우 해당 치료주기에서 관찰된 최하수치로서 정의된다.
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
1) MDS, CMML 및 골수(뼈속질) 아세포 20~30%의 AML인 경우
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
위 표에서 정의된 최하수치가 발생하면, WBC와 혈소판수가 최하수치 >25% 이상이고 점점 오르고 있을 때 제공된 선행 치료주기가 시작된 28일 후에 다음 치료가 시작되어야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
만약 28일째에, 최하수치가 25%이상 증가되지 않는다면 수치들은 7일마다 재측정되어야 한다. 만약 42일째에도 25%이상 증가되지 않으면, 예정된 투여량의 50%로 환자를 치료하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
그러나, 14일 이내에 회복되지 않는 경우, 다음 표에 따라 용량을 감량해야 한다. 용량 변경 후, 치료주기 기간은 원래대로 28일로 맞춰야 한다. 최하수치 14일 이내에 회복되지 않는 경우, 다음 주기의 용량 % ANC (x 10⁹/L) 혈소판 (x 10⁹/L) ≤ 1.0 ≤ 50.0 50 % > 1.0 > 50.0 100 %
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
*회복 = 혈구수 ≥ 최하수치 + (0.5 x [치료전 수치 – 최하수치])
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
경고
1. 경고 1) 임신하지 말 것 - 최기형성을 유발할 수 있다. 이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 초래할 수 있다.
이 약을 투여 받은 임부에서의 적절한 비교 임상 연구는 수행된 바 없다. 만약, 임신 기간 중 이 약을 사용하게 되거나 이 약을 투여하는 동안 임신하게 되는 경우 환자는 반드시 태아에게 미치는 잠재적인 위험성을 숙지하고 있어야 한다.
2) 가임기 여성 및 남성은 이 약 치료를 받는 동안 임신이 되지 않도록 조언 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 사용상의 주의사항
임신
DUR임부금기 2등급 — 최기형성 가능성.동물실험에서 중추신경계기형(뇌탈출/뇌헤르니아), 사지기형(소지증, 내반족(club foot), 합지증, 핍지증) 그리고 기타(소하악증, 위벽파열, 부종 및 늑골기형) 등 보고.
1. 경고 1) 임신하지 말 것 - 최기형성을 유발할 수 있다.
만약, 임신 기간 중 이 약을 사용하게 되거나 이 약을 투여하는 동안 임신하게 되는 경우 환자는 반드시 태아에게 미치는 잠재적인 위험성을 숙지하고 있어야 한다.
식약처 허가사항 · 사용상의 주의사항
1) 이 약은 임산부에게 투여시 최기형성이 나타나 태아 손상을 초래할 수 있다.
식약처 허가사항 · 7. 임부에 대한 투여
수유
2) 동물 실험결과 아자시티딘이 발암성 및 심각한 이상반응에 대해 가능성을 가지고 있기 때문에, 아자시티딘 치료를 받는 여성은 모유수유를 하지 않는다.
식약처 허가사항 · 8. 수유부에 대한 투여
어르신
고령 환자일수록 신기능이 감소되어 있을 수 있으므로 주의하여 투여량을 선택하고 신기능을 주의 깊게 관찰하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 고령자의 사용
어린이
소아에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
식약처 허가사항 · 9. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
만약 혈청 중탄산염 농도가 알 수 없는 이유(젖떼기)로 20mEq/L이하로 감소하면, 다음 치료에서 복용량을 반드시 50% 줄여야 한다.
유사하게, 만약 BUN이나 혈청 크레아티닌의 알 수 없는 상승이 일어나면, 다음 치료주기를 수치가 정상 또는 치료전으로 회복될 때까지 지연시키고, 다음 치료 주기에서 투여량을 50% 줄여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
6) 신장애 환자들은 아자시티딘과 그것의 대사물들이 신장에서 주로 배설되므로 반드시 독성에 대해 면밀히 관찰되어져야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간이 나쁜 분
4) 아자시티딘은 기존의 중증 간 장애 환자에게는 간독성 유발 가능성이 있으므로 간 질환이 있는 환자에게는 미리 경고하여야 한다.
아자시티딘은 진행성 악성 간 종양을 가지고 있는 환자에게는 금지된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
제품마다 다른 내용(첨가물 등)은 각 약 상세에서 확인하세요.
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 항악성종양제
이 성분을 쓰는 질환
- 아자시티딘이란?
- 아자시티딘은 항악성종양제 계열 성분으로, 불응성빈혈(RA), 환상철적모구가 있는 불응성빈혈(RARS)(호중구 감소증이나 혈소판 감소증을 수반하거나 수혈이 요구될 때), 골수아구 과잉 불에 사용됩니다.
- 아자시티딘 100mg 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1병 150,495원~159,639원이며, 3개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 아자시티딘 100mg 같은 성분 약은 몇 개?
- 3개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 아자시티딘 100mg 가장 낮은 상한가 약은?
- 비자다킨주, 1병 상한가 150,495원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다