아자시티딘 성분 급여 의약품 요약
아자시티딘 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 199,017원 ~ 199,017원. 평균 상한가: 199,017원. 전문의약품 1개. 주사 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
아자시티딘 150mg
같은 성분·함량 약 1개
아자시티딘 다른 함량 3가지 보기1병 상한가
199,017원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
2026년 11월 1일 기준
약
1개그림으로 질환 보기
혈액암(백혈병·림프종·골수종) 이야기
1화 혈액암은 어디에서 시작될까
아자시티딘, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
불응성빈혈(RA), 환상철적모구가 있는 불응성빈혈(RARS)(호중구 감소증이나 혈소판 감소증을 수반하거나 수혈이 요구될 때), 골수아구 과잉 불응성빈혈(RAEB)
식약처 허가사항 · 효능·효과
이상반응(부작용)은 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
노출, 용량 및 투여 일정의 차이로 인해 이 약을 경구용 아자시티딘과 바꿔서 사용해서는 안 된다. 의약품의 제품명, 용량 및 투여 경로를 확인한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
골수형성이상증후군(MDS), 만성골수단핵구성백혈병(CMML) 및 골수(뼈속질) 아세포 20∼30%인 급성골수성백혈병 경우
1) 첫 번째 치료주기
치료 효과가 2치료주기 후에 나타나지 않고 구역질이나 구토외의 다른 독성이 보이지 않으면, 투여량은 100mg/m²까지 증량할 수 있다.
최소한 4∼6 치료주기 동안 투여하는 것이 권장되나, 완전관해 또는 부분관해에 도달하는 것은 더 많은 치료주기가 필요하다.
환자의 혈액학적 관해 및 신독성을 반드시 관찰하여야 하며, 아래에 따라 투여를 지연하거나, 투여량을 감소시킬 필요가 있다.
식약처 허가사항 · 1. 골수형성이상증후군(MDS), 만성골수단핵구성백혈병(CMML) 및 골수 아세포 20∼30%인 급성골수성백혈병 경우
2. 골수(뼈속질) 아세포가 30%를 초과하는 조혈모세포이식 및 집중항암화학요법에 적합하지 않은 65세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험(poor cytogenetics)의 급성골수성백혈병(AML)
식약처 허가사항 · 2. 골수 아세포가 30%를 초과하는 조혈모세포이식 및 집중항암화학요법에 적합하지 않은 65세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험(poor cytogenetics)의 급성골수성백혈병(AML)
치료 전 혈액학적 실험수치에 관계없이 모든 환자에게 추천되는 초기 투여량은 피하주사 또는 정맥주사로 75mg/m2/day로 7일 동안 투여하는 것이다.
식약처 허가사항 · 2. 골수 아세포가 30%를 초과하는 조혈모세포이식 및 집중항암화학요법에 적합하지 않은 65세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험(poor cytogenetics)의 급성골수성백혈병(AML)
치료주기는 매 4주 간격으로 반복되어야 한다. 최소한 6 치료주기 동안 투여하는 것이 권장되나, 완전관해 또는 부분관해에 도달하는 것은 더 많은 치료주기가 필요하다. 치료는 환자에게 이점이 있는 한 계속되어질 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 골수 아세포가 30%를 초과하는 조혈모세포이식 및 집중항암화학요법에 적합하지 않은 65세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험(poor cytogenetics)의 급성골수성백혈병(AML)
혈액학적 독성은 혈소판 수가 50.0 x 10⁹/L이하 및/또는 절대호중구수(absolute neutrophil count, ANC)가 1 x 10⁹/L이하인 경우 해당 치료주기에서 관찰된 최하수치로서 정의된다.
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
만약 28일째에, 최하수치가 25%이상 증가되지 않는다면 수치들은 7일마다 재측정되어야 한다. 만약 42일째에도 25%이상 증가되지 않으면, 예정된 투여량의 50%로 환자를 치료하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
2) 골수(뼈속질) 아세포가 30%를 초과하는 조혈모세포이식 및 집중항암화학요법에 적합하지 않은 65세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험(poor cytogenetics)의 AML인 경우
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
그러나, 14일 이내에 회복되지 않는 경우, 다음 표에 따라 용량을 감량해야 한다. 용량 변경 후, 치료주기 기간은 원래대로 28일로 맞춰야 한다. 최하수치 14일 이내에 회복되지 않는 경우, 다음 주기의 용량 % ANC (x 10⁹/L) 혈소판 (x 10⁹/L) ≤ 1.0 ≤ 50.0 50 % > 1.0 > 50.0 100 %
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
*회복 = 혈구수 ≥ 최하수치 + (0.5 x [치료전 수치 – 최하수치])
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
• 이 약의 최초 투여 전 혈구수의 기저수치가 감소되어 있는 환자 (즉, WBC가 3.0 x 109/L미만 또는 ANC가 1.5 x 10⁹/L미만 또는 혈소판이 75.0 x 10⁹/L미만)
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
이 약 투여 후, 투여 전과 비교하여 WBC, ANC 또는 혈소판이 50 % 이하로 감소하는 경우, 또는 50%를 초과하여 감소되었지만 세포주 분화가 개선된 경우에는 다음
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
치료주기를 연기하지 않아야 하고 용량도 조절하지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 혈액학적 시험수치를 기초로 한 용량의 조절
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 아자시티딘과 이약의 다른 성분인 만니톨에 환자
2) 진행성 악성 간 종양환자
3) 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
1. 경고 1) 임신하지 말 것 - 최기형성을 유발할 수 있다. 이 약은 임부에게 투여 시 태아 손상을 초래할 수 있다.
이 약을 투여 받은 임부에서의 적절한 비교임상 연구는 수행된 바 없다.
2) 가임기 여성 및 남성은 이 약 치료를 받는 동안 임신이 되지 않도록 조언 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — 최기형성 가능성.동물실험에서 중추신경계기형(뇌탈출/뇌헤르니아), 사지기형(소지증, 내반족(club foot), 합지증, 핍지증) 그리고 기타(소하악증, 위벽파열, 부종 및 늑골기형) 등 보고.
1. 경고 1) 임신하지 말 것 - 최기형성을 유발할 수 있다.
만약, 임신 기간 중 이 약을 사용하게 되거나 이 약을 투여하는 동안 임신하게 되는 경우 환자는 반드시 태아에게 미치는 잠재적인 위험성을 숙지하고 있어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
1) 이 약은 임산부에게 투여시 최기형성이 나타나 태아 손상을 초래할 수 있다.
식약처 허가사항 · 7. 임부에 대한 투여
수유
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 아자시티딘과 이약의 다른 성분인 만니톨에 환자 2) 진행성 악성 간 종양환자 3) 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 아자시티딘이나 그 대사체가 모유에서 배설되는지에 관해서는 알려진 바 없다.
2) 동물 실험결과 아자시티딘이 발암성 및 심각한 이상반응에 대해 가능성을 가지고 있기 때문에, 아자시티딘 치료를 받는 여성은 모유수유를 하지 않는다.
식약처 허가사항 · 8. 수유부에 대한 투여
어르신
고령 환자일수록 신기능이 감소되어 있을 수 있으므로 주의하여 투여량을 선택하고 신기능을 주의 깊게 관찰하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 고령자의 사용: 아자시티딘과 그의 대사체는 신장에서 대부분 배설되는 것으로 알려져 있으며, 신기능 장애가 있는 환자에게 있어서는 독성의 위험이 더욱 크다. 고령 환자일수록 신기능이 감소되어 있을 수 있으므로 주의하여 투여량을 선택하고 신기능을 주의 깊게 관찰하여야 한다.
어린이
소아에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
식약처 허가사항 · 9. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
만약 혈청 중탄산염 농도가 알 수 없는 이유(젖떼기)로 20mEq/L이하로 감소하면, 다음 치료에서 복용량을 반드시 50% 줄여야 한다.
유사하게, 만약 BUN이나 혈청 크레아티닌의 알 수 없는 상승이 일어나면, 다음 치료주기를 수치가 정상 또는 치료전으로 회복될 때까지 지연시키고, 다음 치료 주기에서 투여량을 50% 줄여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애인 경우
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
6) 신장애 환자들은 아자시티딘과 그것의 대사물들이 신장에서 주로 배설되므로 반드시 독성에 대해 면밀히 관찰되어져야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간이 나쁜 분
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애인 경우 2) 간장애인 경우
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4) 아자시티딘은 기존의 중증 간 장애 환자에게는 간독성 유발 가능성이 있으므로 간 질환이 있는 환자에게는 미리 경고하여야 한다.
아자시티딘은 진행성 악성 간 종양을 가지고 있는 환자에게는 금지된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 항악성종양제
이 성분을 쓰는 질환
- 아자시티딘이란?
- 아자시티딘은 항악성종양제 계열 성분으로, 불응성빈혈(RA), 환상철적모구가 있는 불응성빈혈(RARS)(호중구 감소증이나 혈소판 감소증을 수반하거나 수혈이 요구될 때), 골수아구 과잉 불에 사용됩니다.
- 아자시티딘 150mg 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1병 199,017원~199,017원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 아자시티딘 150mg 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 아자시티딘 150mg 가장 낮은 상한가 약은?
- 아자리드주 150mg, 1병 상한가 199,017원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다