마이렙트정500밀리그램(미코페놀에이트모페틸)_(0.5g/1정)의 건강보험 급여 상한가는 1,181원입니다. 동일성분(미코페놀산모페틸) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 1,181원~1,181원입니다. 제조사: (주)종근당. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 자격료법제(비특이성면역원제제를 포함). 효능·효과: (캡슐제)(정제) 동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 또는 이 약의 구성성분에 아나필락시스를 포함한 과민반응 환자(이 약에 대한 알레르기 반응이 관찰되었다)
2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase)결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.]
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4) 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
1) 임신의 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우에는 반드시 피임제를 사용해야 한다. 임신 기간 중 이 약을 복용하는 것은 유산 및 선천성 기형의 발생 위험의 증가와 관련이 있다.
2) 면역억제는 감염에 대한 감수성과 림프종 발생 가능성 증가를 초래할 수 있다.
이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식환자의 면역억제 요법과 관리에 경험이 있는 전문의에 의해 처방되어져야 한다.
이 약을 투여받는 환자는 적절한 실험실과 의학적 지원시설 및 직원이 갖추어진 시설에서 관리되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
유지치료를 담당하는 의사는 환자의 추적조사에 필요한 완벽한 정보를 갖고 있어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — 임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.
3) 이 약은 임부 또는 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않은 임신 가능성이 있는 여성에게 투여해서는 안 된다.
5) 이 약은 돌연변이 및 기형 발생 가능성이 있기 때문에 가임기 여성(사춘기 여성 및 폐경전후기 여성을 포함)은 금욕을 하지 않는 한 이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안, 투여 후 6주까지 적어도 하나의 매우 효과적인 방법을 포함하여 두 가지의 효과적인 피임법을 동시에 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
이 약물은 잠재적으로 심각한 이상반응을 나타낼 가능성이 있으므로, 수유부에 금기이다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
고령자의 경우 권장 용량인 신장 이식 후 1 g을 1일 2회, 심장 이식 후 1.5g 을 1일 2회 투여로 치료할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
어린이
○ 소아 및 청소년(2~18세) : 이 약은 체표면적이 1. 25 m² 이상의 환자에게 투여한다. - 1.25 ～ 1.5 m² : 이 약으로서 1회 750 mg을 1일 2회(1일 1.5g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).(캡슐제에 한함.).
- 1.5 m² 초과 : 이 약으로서 1회 1.0 g을 1일 2회(1일 2g) 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
성인과 비교 시 소아 및 청소년에서 이상반응이 더 빈번하게 발생하므로, 일시적인 용량 감소나 중단이 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 신장이식
○ 2세 미만 영아 : 2세 미만의 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 1. 신장이식
2) 심장 또는 간 이식 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
(1) 중증만성신부전(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m²) 환자는 이식수술 직후가 아니면 이 약 1 g을 1일 2회를 초과하여 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
급성 및 불응성 거부반응 치료 후나 이식 직후가 아닌 중증의 만성 신부전 환자(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m²)는 1 g씩 1일 2회 이상 복용하지 않도록 한다.
신장이식 후 이식편 기능지연이 있는 환자에 대한 용량조절은 필요치 않으나 주의깊은 관찰이 요구된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
(2) 중증 만성신부전이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다. 이런 환자에서는 예상되는 유익성이 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 이 약을 사용한다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
간이 나쁜 분
3) 중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없으나, 중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다.
식약처 허가사항 · 4. 특수군에서의 용법ㆍ용량
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
비흑색종 피부 종양의 발생률은 1.6～4.2%이었다.
난치성 신장거부 반응의 치료에 대한 임상시험에서 림프종 발생률은 평균 42개월 추적기간 동안 3.9%이었다.
임상 시험에서 1년 이상 추적 관찰한 결과 다른 면역억제제와 이 약(1일 2 g 또는 3 g)을 병용투여 받은 환자에서 가장 빈번하게 발생하는 것은 점막피부의 칸디다증(candida mucocutaneous), 거대세포바이러스혈증(CMV viraemia) 및 단순헤르페스였다.
신장, 심장 이식을 받은 환자에서의 위장관 이상반응 중 아자티오프린이나 플라시보에 비해 이 약 치료 시 설사가 더 많이 발생하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
10) 비뇨기계 감염은 아자티오프린이나 플라시보에 비해 이 약 치료 시 더 자주 발생하였지만 모든 치료군에서 신장 이식 후에 자주 관찰되었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
11) 백혈구 감소증도 대조군에 비해 이 약을 복용한 신장 이식 환자에서 더 자주 발생하였다; 이 이상반응은 미코페놀산모페틸 1일 3 g을 복용한 환자에서 가장 많이 발생하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
12) 이식거부반응 방지에 대한 임상시험에서 침습성 거대세포바이러스 질환은 미코페놀산모페틸 1일 2 g 또는 대조군 환자에서 보다 미코페놀산모페틸 1일 3 g 투여 환자군에서 더 자주 발생하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
심장이식 거부반응 방지에 대한 비교임상시험에서 치명적 또는 은 이 약 치료 환자의 1.7%, 아자티오프린 투여군의 3.8%에서 발생하였으며, 두 약물 모두 다른 면역억제제와 병용하여 투여하였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
14) 이식거부반응 방지를 위해 이 약을 투여한 신장이식 환자의 1.5%에서 중증 호중구 감소증(절대 호중구수 < 500/μL)이 나타났다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
심장이식 후 이식거부반응 방지를 위해 이 약을 1일 3 g 투여한 환자에서는 중증 이 2.8%까지 관찰되었고 아자티오프린 치료군에서는 관찰되지 않았다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이 7.12%(52례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 4.93%(36례), 소화불량과 복통이 3.70%(27례)의 순으로 나타났다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
2) 감염: 신장, 심장, 간 이식 거부반응 예방에 관한 연구에서 이 약을 투여 받은 환자(2 g 또는 3 g) 중 신장 및 심장 이식환자의 약 2%와 간이식 환자의 5%에서 치명적인 감염/이 발생하였다(이상반응 항 참조).
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
1) 임신 중 다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출된 환자의 경우 자녀에서 다중 기형을 포함한 선천성 기형이 시판 후 보고되었다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
다음과 같은 기형이 가장 흔하게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(1) 구순열, 구개열, 소하악증, 양안격리증과 같은 얼굴 기형
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(2) 귀 이상(예. 외이/중이(가운데귀)의 비정상적인 형성 또는 결여) 및 눈 이상(예. 안검홍채맥락막의 선천적 결손, 소안구증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(3) 손가락 기형(예. 다지증, 합지증, 단지증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(4) 심방 및 심실 중격결손과 같은 심장이상
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(5) 식도 기형(예. 식도폐쇄증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
(6) 신경계 기형(예. 척추갈림증)
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
의학 논문에 따르면 임신 중 이 약에 노출된 경우 정상 출산 중 23~27% 에서 기형이 보고되었다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
이 약을 투여하는 환자들은 감염, 예상치 못한 타박상, 출혈 또는 골수억제의 증상이 나타나면 즉시 보고하여야 한다.
아나필락시스 반응의 징후나 증상이 나타나면 이 약의 투여를 영구적으로 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
(캡슐제)(정제)
동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지
이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약 허가사항에는 수술·시술 전 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
그러나 이식환자의 경우에 면역억제 감소로 인하여 이식 조직이 위험에 처해질 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
5) 이 약은 돌연변이 및 기형 발생 가능성이 있기 때문에 가임기 여성(사춘기 여성 및 폐경전후기 여성을 포함)은 금욕을 하지 않는 한 이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안, 투여 후 6주까지 적어도 하나의 매우 효과적인 방법을 포함하여 두 가지의 효과적인 피임법을 동시에 사용해야 한다.
성적으로 왕성한 남성은 투여기간 및 투여 후 적어도 90일 동안 콘돔사용이 권장된다.
정관 절제술을 한 남성도 정액 이동과 관련된 위험이 있기 때문에 생식능력이 있는 남성 및 정관 절제술을 한 남성 모두 콘돔을 사용해야 한다.
남성 환자의 여성 파트너도 투여기간 및 투여 후 총 90일 동안 효과적인 피임법 사용이 권장된다.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
식약처 허가정보 원문
저장방법기밀용기,실온(1~30℃) 보관
면역 건강정보
서울아산병원·미국 국립의학도서관·식품의약품안전처 등 공식 자료 14곳 · 2026. 5. 2. 확인
본 정보는 마이렙트정500밀리그램(미코페놀에이트모페틸)_(0.5g/1정) ((주)종근당) 복용자에게 도움이 될 수 있는 일반 참고 정보입니다.
면역과 항산화란?
면역은 외부 병원체와 비정상 세포로부터 신체를 보호하는 방어 체계입니다. 영양 상태·수면·스트레스·운동·연령에 영향을 받으며, 산화 스트레스를 줄이는 항산화 영양소가 면역 기능 유지에 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
출처: 서울아산병원, U.S. National Library of Medicine · 하단 출처 목록 참조
면역 기능 유지에는 비타민 A·C·D·E와 아연·셀레늄·철 등의 미량 영양소가 중요한 것으로 알려져 있습니다. 특히 비타민 D는 결핍 시 면역 기능 저하와 연관 보고가 있어 한국인 영양섭취기준에서 권장 섭취가 강조됩니다.
비타민 D (면역 조절)
식품
기준량
함량 (μg)
넙치류 (넙치(광어), 전체, 생것, 수입)
100g
1,097μg
느타리버섯 — 말린것(자연건조)
100g
644.73μg
꽃송이버섯 — 말린것(자연건조)
100g
151.34μg
식약처 식품영양성분DB(2026-04-27) 기준 함량 상위 식품. 100g·100mL는 분석 기준량이며 실제 1회 섭취량과 다를 수 있습니다.
아연
식품
기준량
함량 (mg)
굴 (튀긴것(튀김옷))
100g
87.13mg
석이버섯 — 말린것
100g
20.86mg
멥쌀 (쌀눈, 볶은것)
100g
16.27mg
식약처 식품영양성분DB(2026-04-27) 기준 함량 상위 식품. 100g·100mL는 분석 기준량이며 실제 1회 섭취량과 다를 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 · 하단 출처 목록 참조
식품의약품안전처는 '면역기능 증진·개선', '항산화'에 도움을 주는 기능성 원료를 개별 인정 또는 고시형으로 등재합니다. 아래는 등재된 대표 원료의 식약처 공식 인정 문구입니다.
※ 본 카드는 식약처가 인정한 건강기능식품의 기능성 정보로, 본 페이지가 안내하는 의약품의 처방·복용을 대체하지 않습니다. 영양제 섭취 결정은 반드시 의사·약사와 상담하세요.
인삼다당체추출물
Ginseng polysaccharide extract (Panax ginseng)
인삼 유래 다당체 추출물. 면역기능 증진에 도움.
식약처 인정 문구:“면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음”
일일 섭취량:인삼다당체추출물로서 6 g/일
개별인정 제2015-11호 (생리활성기능2등급) · 2015-04-06
(1) 특이체질 또는 알레르기 체질인 경우에는 성분을 확인한 후 섭취 (2) 의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
금사상황버섯
Phellinus linteus (Sanghwang mushroom)
상황버섯 (금사상황). 면역기능 개선에 도움.
식약처 인정 문구:“면역기능 개선에 도움을 줄 수 있음”
일일 섭취량:금사상황버섯추출물로서 3.3g/day
개별인정 제2008-32호 (기타기능II) · 2008-06-17
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출처: 식품의약품안전처, 식품의약품안전처 (행정규칙) · 하단 출처 목록 참조
면역 기능 유지에는 균형 잡힌 식단·충분한 수면·규칙적 운동·금연·과음 절제가 권장됩니다. 아래는 미국 국립의학도서관 MedlinePlus가 제시하는 일반적 권고이며, 참고용 한국어 번역입니다.
출처: U.S. National Library of Medicine · 하단 출처 목록 참조
본 페이지의 영양 정보·기능성 원료 정보와 관련된 일반적 질문 모음입니다. 개인별 상황은 의사·약사와 상담하세요.
Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?
같이 먹기 전에 반드시 의사·약사와 상담하세요. 일부 영양제는 약물 흡수·대사에 영향을 줄 수 있으며 (예: 칼슘이 일부 항생제 흡수 저해, 은행잎이 항응고제 효과 강화 등), 약 효과 변동을 일으킬 수 있습니다.
Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?
아닙니다. 식약처 인정은 "도움을 줄 수 있음" 수준의 표시 허용을 의미하며, 개인 차이가 있습니다. 또한 인정형은 "치료" 가 아닌 건강 유지·개선 보조 목적입니다.
Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?
대부분의 기능성 원료는 임산부·수유부 섭취에 주의가 필요합니다. 카드의 "섭취 시 주의사항"을 확인하고, 반드시 산부인과·소아과 의료진과 상담 후 결정하세요.
Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?
안 됩니다. 의약품은 임의로 중단·변경할 수 없습니다. 영양제는 약 치료의 보조 역할일 뿐, 처방약의 역할을 수행하지 않습니다.
Q. 원료별 정확한 인정 정보는 어디서 확인?
식품의약품안전처 식의약 데이터 포털 (data.mfds.go.kr/hid) 의 "건강기능식품 종합정보 서비스" 에서 인정번호·문구·인정일자 등을 직접 확인할 수 있습니다.
Q. 면역억제제 복용 중 면역 영양제 먹어도 되나요?
면역억제제(타크로리무스·시클로스포린 등) 복용 중 면역 강화 영양제는 약 효과를 방해할 수 있습니다. 반드시 처방의와 상담하세요.
출처: 식품의약품안전처 · 하단 출처 목록 참조
본 정보는 의학적 조언·진단·치료를 대체하지 않습니다. 구체적 진단과 치료는 의사 또는 약사와 상담하세요. 본 섹션의 모든 내용은 공식 출처에서 인용되었으며, 본 페이지가 안내하는 의약품의 복용·중단·변경 여부는 반드시 의료진의 판단을 따르세요. 면역억제제(스테로이드·면역조절제 등)를 복용 중인 경우 영양제·건강기능식품 섭취 전 반드시 의료진과 상담하세요.
본문 중 영어 자료의 번역은 참고용이며, 의학적 해석과 용어의 정확한 의미는 원문을 따릅니다. 각 블록에는 영문 원문이 함께 표기되어 있습니다.
마이렙트정500밀리그램(미코페놀에이트모페틸)_(0.5g/1정)((주)종근당) 복용자에게 참고가 될 수 있는 면역 건강정보는 식품의약품안전처· 질병관리청·국립의학도서관(NIH) 등 공식 출처 자료를 기반으로 정리되었습니다.모든 복약 결정은 처방의·약사와 상담 후 결정하세요.
