아달리무맙 성분 급여 의약품 요약
아달리무맙 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 8개입니다. 급여 상한금액 범위: 220,390원 ~ 284,677원. 평균 상한가: 247,837원. 전문의약품 8개. 주사 8개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
아달리무맙 40mg
같은 성분·함량 약 8개
아달리무맙 다른 함량 2가지 보기같은 아달리무맙 40mg이라도 약마다 1관(0.4mL) 상한가가 1.3배까지 달라요.
가장 낮은
220,390원
가장 높은
284,677원
1관(0.4mL) 상한가 · 2026년 10월 14일 기준
상한가 낮은 순
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- 젤렌카프리필드시린지주40mg/0.4mL(주)엘지화학220,390원가장 낮은 상한가
- 아달로체프리필드시린지주40mg/0.4mL삼성바이오에피스(주)241,917원1관(0.4mL)에 21,527원 더
- 유플라이마펜주40mg/0.4mL(주)셀트리온244,508원1관(0.4mL)에 24,118원 더
- 휴미라프리필드시린지주40mg/0.4mL한국애브비(주)284,677원1관(0.4mL)에 64,287원 더
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류마티스관절염 이야기
1화 관절 안에서는 무슨 일이 생길까
아달리무맙, 자세하게 알아보기
같은 성분 약 8개 허가 원문에 모두 있는 문장만 골랐어요
메토트렉세이트를 포함한 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 DMARDs와 병용투여할 수 …
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
기도 감염(상기도 및 하기도 감염, 폐렴, , , 비인두염(코와 인두에 생긴 염증), 폐렴 헤르페스 바이러스 포함)
전신 감염(, , 인플루엔자 포함), 장내 감염(위장염바이러스 포함), 피부 및 연조직 감염(손발톱주위염, 연조직염, 괴사성 근막염, 바이러스성 , 게실염, 상처 감염, 농가진, 괴사근막염, ), 귀 감염, 구내감염(, 구강(입안) 헤르페스, 치아 감염 포함), 생식기 감염(진균성 외음부 및 질 감염 포함), 비뇨기계 감염(신우신염 포함), 진균(곰팡이) 감염, 관절 감염
양성종양, 악성흑색종을 제외한 피부암(기저세포암, 편평세포암을 포함)
백혈구감소증(, 무과립구증 포함), 빈혈
저혈소판증, 백혈구증가증
지질증가
, 고뇨산혈증, 혈중나트륨농도이상, 저칼슘혈증, , 저인산혈증,
피부지각이상(감각저하증 포함), 편두통, 신경뿌리압박
시각장애, , 눈꺼풀염, 눈부종
어지럼증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
고혈압, 홍조,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
기침, 천식,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
복통, 구역 및 구토
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
간 효소 상승
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
발진(박리성 포함)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
, 두드러기, 타박상(자색반증 포함), 피부염( 포함), 조갑박리증, 다한증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
근골격통
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
근경련(혈중크레아틴인산활성효소 증가 포함)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈뇨, 신기능 손상
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
주사부위반응(주사부위 홍반(붉은 반점) 포함)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
흉통(가슴통증), 부종
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
응고 및 출혈이상(활성화부분트롬보플라스틴시간 지연 포함), 자가항체시험 양성(이중나선DNA항체 포함), 혈중 락트산탈수효소 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
치유 부전
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
② 국내에서 4년 동안 소아 특발성(원인 불명의) 관절염(다관절형 소아 특발성 관절염, 골부착부위염 관련 관절염) 환자 28명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 21.43%(6명/28명, 8건)이었고, 이 중 본 제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 17.86% (5명/28명, 7건) 이며, 독감 10.71% (3명/28명, 3건) 등통증, 관절부기, 두드러기, 발열 각 3.57% (1명/28명, 1건)이 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
중대한 이상사례 발현율은 3.57%(1명/28명, 1건)이며, 홍반(붉은 반점)이 3.57% (1명/28명, 1건) 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
예상하지 못한 이상사례 발현율은 3.57% (1명/28명, 1건)이었고, 이 1건은 관절부기였으며 이는 본 제와 인과관계를 배제할 수 없다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
예상하지 못한 이상사례 발현율은 21.05%(4명/19명, 6건)이었고, 한선염 15.79%(3명/19명, 4건), 여드름 5.26%(1명/19명, 2건)으로 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
발열, 권태감, 체중 감소, 발한(땀이 남), 기침, 및/또는 폐 침윤, 또는 기타 심각한 (쇼크를 동반하거나 동반하지 않은) 전신질환이 나타난 환자는 즉시 진단 평가를 위한 의학적 조치를 취해야 한다.
심각한 진균(곰팡이) 감염이 발생한 환자 또한 감염이 조절되기 전까지 TNF 저해제(억제제)의 사용 중단이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
80 mg의 투여는 하루에 40 mg을 2번 주사한다.
160 mg의 투여는 하루에 40 mg을 4번 주사하거나, 이틀에 걸쳐 40 mg을 2번씩 주사할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
성인 류마티스 관절염 환자에 대한 이 약의 권장 용량은 아달리무맙 40 mg을 2주에 1회 피하주사한다. 이 약을 투여하는 동안 메토트렉세이트의 병용투여를 유지한다.
단독요법의 경우 이 약에 대한 반응이 감소한 환자는 40 mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여로 증량하면 유용한 효과를 얻을 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 류마티스 관절염
건선성 관절염, 강직성 척추염 및 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 환자에 대한 이 약의 권장 용량은 아달리무맙 40 mg을 2주에 1회 피하주사한다.
상기 효능·효과에 대해 임상적인 반응은 보통 치료 12주 이내에 나타나며, 이 기간 내에 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 2. 건선성 관절염, 강직성 척추염 및 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염
성인 중등도에서 중증 크론병에 대한 이 약의 권장 용량은 첫 주에 아달리무맙 80 mg을 투여하고 첫 투여 후 2주 후에 40 mg을 투여한다.
식약처 허가사항 · 3. 성인 크론병
빠른 효과를 얻어야 할 필요가 있는 경우에는, 유도 요법동안 이상 반응에 대한 위험성이 증가한다는 것을 알리고, 첫 주에 160 mg을 투여하고 첫 투여 후 2주 후에 80 mg을 투여할 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 성인 크론병
유도 요법 후, 아달리무맙 40 mg을 2주에 1회 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 3. 성인 크론병
만약 투여를 중지하고 재발의 증상과 징후가 나타나면 이 약을 재투여 할 수 있다. 8주 이상의 투여 중지 후 재투여에 대한 경험은 거의 없다.
식약처 허가사항 · 3. 성인 크론병
유지 요법 동안 임상 지침에 따라 코르티코스테로이드제의 투여를 서서히 줄일 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 성인 크론병
4주까지 반응을 보이지 않는 환자의 경우 12주까지 투여하여 반응을 나타낼 수 있다. 이 기간 내에 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 3. 성인 크론병
성인에 대한 이 약의 권장 용량은 첫 회에 아달리무맙 80 mg을 피하(피부밑)로 투여하고, 이어서 첫 투여 후 1주일 후에 40 mg을 격주로 투여한다.
식약처 허가사항 · 4. 건선
16주 이내에 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 4. 건선
증량 후 충분한 반응이 나타나지 않는 환자의 경우에는 이 약의 지속적 40 mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여의 유용성과 위험성을 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 4. 건선
성인 중등도에서 중증의 궤양성 에 대한 이 약의 권장 용량은 아달리무맙 160 mg을 투여하고 첫 투여 2주 후에 80 mg을 투여하는 것이다. 유도 요법 후 40 mg을 격주로 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 5. 궤양성 대장염
이 약에 대한 반응이 감소한 환자 중 일부는 40 mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여로 증량하여 유용한 효과를 얻을 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 궤양성 대장염
지금까지 나온 데이터에 따르면 임상 반응은 대체로 투여 2-8주 이내에 도달한다. 이 기간 내에 반응을 보이지 않은 환자의 경우 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 5. 궤양성 대장염
성인에 대한 이 약의 권장 용량은 첫 회에 160 mg을 피하(피부밑)로 투여하고 이어서 첫 투여 2주 후에 80 mg을 투여한다. 첫 투여 4주 후부터는 40 mg을 격주로 투여한다.
식약처 허가사항 · 6. 베체트 장염
12주 이내에 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속 여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 6. 베체트 장염
이 약의 권장용량은 첫 회에 160 mg을 피하(피부밑)로 투여하고, 이어서 첫 투여 2주 후에 80 mg을 투여한다.
식약처 허가사항 · 7. 화농성 한선염
이 약은 단독 또는 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 (생물학적 면역억제제 제외)와 병용하여 사용할 수 있다.
식약처 허가사항 · 8. 포도막염
코르티코스테로이드는 임상 경험에 따라 양을 줄일 수 있다.
식약처 허가사항 · 8. 포도막염
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2) 활동성 결핵 또는 , 기회감염과 같은 다른 중증 감염이 있는 환자(경고항 참조)
3) 중등도 내지 중증의 심부전(NYHA class III/IV) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
감염과 관련된 입원 또는 치명적인 결과가 보고되었으며, 심각한 감염은 대부분 선행 질환과 함께 감염을 일으키기 쉬운 면역억제제를 병용 투여한 환자에서 발생했다.
특히 폐렴, 신우신염, 패혈성 관절염, 과 같은 심각한 감염이 보고되었다.
이 평가에는 개인의 결핵 병력 또는 과거에 활동성 결핵 환자에 노출되었을 가능성과 과거 및 현재 면역억제요법에 대한 자세한 의학적 평가가 포함되어야 한다.
이 환자에 대한 항결핵 치료 시작은 잠복성 결핵 감염에 대한 위험과 항결핵 치료의 위험 두 가지를 모두 고려한 후에 결정되어야만 한다. 만약 필요하다면, 결핵치료의 경험이 있는 의사와 상담하여야만 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
투베르쿨린 위음성(false negative) 결과의 위험은 중증 질환자나 면역기능저하환자에서 특히 고려해야한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
발열, 권태감, 체중 감소, 발한(땀이 남), 기침, 및/또는 폐 침윤, 또는 기타 심각한 (쇼크를 동반하거나 동반하지 않은) 전신질환이 나타난 환자는 즉시 진단 평가를 위한 의학적 조치를 취해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
진균증이 풍토병인 지역에 머물거나 여행한 환자의 경우, 전신적인 진균(곰팡이) 감염의 징후가 나타나면, 침습적인 진균 감염을 의심해야 한다. 환자들은 히스토플라스마증 및 기타 침습적 진균 감염의 위험이 있으므로, 임상 의사들은 병원균이 확인되기 전까지 실험적 항진균 치료를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
활성 감염 상태인 몇몇의 환자들은 히스토플라스마증의 항원 및 항체 검사에서 음성을 나타낼 수 있다. 이러한 환자들에게 실험적 항진균 치료제의 투여는, 침습적 진균(곰팡이) 감염의 치료 및 진단에 전문가인 의사와 상담하여 결정되어야 하며, 심각한 진균 감염의 위험 및 항진균 치료의 위험을 모두 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
심각한 진균(곰팡이) 감염이 발생한 환자 또한 감염이 조절되기 전까지 TNF 저해제(억제제)의 사용 중단이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
TNF 저해제(억제제)를 류마티스 관절염과 다른 에서 사용하여 급성 및 만성 이 나타난 경우가 보고되었다. 류마티스 관절염이 있는 환자들은 TNF 저해제를 투여받지 않더라도 다른 사람들에 비해 백혈병이 발병될 확률이 (2배까지) 높을 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
과도한 흡연으로 인해 악성종양의 위험성이 증가한 환자는 물론 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에 대한 TNF-α 저해제(억제제) 치료 고려 시 주의가 필요하다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
형성이상증 또는 대장암종의 위험이 증가되었거나(예, 오래 지속되는 궤양성 또는 원발성 경화성 담관염), 형성이상증 또는 대장암종의 병력이 있는 모든 궤양성 대장염 환자들은 치료 시작 전 및 치료 중에 주기적으로 형성이상증에 대해 확인해야한다. 대장 내시경검사 및 생검 등 국가별 권장사항에 따라 평가한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
B형 간염 보균자의 재활성화를 방지하기 위해 항바이러스제와 TNF 저해제(억제제)를 함께 사용하는 것에 대한 적절한 치료법은 알려진 바 없다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
어린이
6세 이상의 소아 크론병 환자에서 이 약의 권장 투여 용량은 체중을 기반으로 한다. 이 약은 피하(피부밑) 투여한다.
12주까지 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속 여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 1. 소아 크론병
이 약은 메토트렉세이트와 병용하여 투여한다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 메토트렉세이트와 함께 지속적으로 투여하는 것이 부적절할 경우에는 이 약을 단독요법으로 투여할 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 소아 특발성 관절염
지금까지 나온 데이터에 따르면 임상 반응은 대체로 투여 12주 이내에 도달한다. 이 기간 내에 반응을 보이지 않은 환자의 경우 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 2. 소아 특발성 관절염
6세 이상의 골부착부위염 관련 관절염 환자에 대한 이 약의 권장 투여 용량은 체중을 기반으로 한다.
식약처 허가사항 · 2. 소아 특발성 관절염
16주 이후에도 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 3. 소아 판상 건선
만약 이 약으로 다시 치료할 경우, 위에서 제시한 용량과 치료기간을 따라야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 소아 판상 건선
콩팥(신장)이 나쁜 분
10) 간•신장애 환자 : 이러한 환자군에 대해서 연구되지 않았으며 권장 용량이 없다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
간이 나쁜 분
10) 간•신장애 환자 : 이러한 환자군에 대해서 연구되지 않았으며 권장 용량이 없다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
제품마다 다른 내용(첨가물 등)은 각 약 상세에서 확인하세요.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 기타의 조직세포의 치료 및 진단
- 아달리무맙이란?
- 아달리무맙은 기타의 조직세포의 치료 및 진단 계열 성분으로, 메토트렉세이트를 포함한 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 에 사용됩니다.
- 아달리무맙 40mg 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1관(0.4mL) 220,390원~284,677원이며, 8개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 아달리무맙 40mg 같은 성분 약은 몇 개?
- 8개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 아달리무맙 40mg 가장 낮은 상한가 약은?
- 젤렌카프리필드시린지주40mg/0.4mL, 1관(0.4mL) 상한가 220,390원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다