아달리무맙 성분 급여 의약품 요약
아달리무맙 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 418,741원 ~ 418,741원. 평균 상한가: 418,741원. 전문의약품 1개. 주사 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
아달리무맙 80mg
같은 성분·함량 약 1개
아달리무맙 다른 함량 2가지 보기1관(0.8mL) 상한가
418,741원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
2026년 11월 1일 기준
약
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류마티스관절염 이야기
1화 관절 안에서는 무슨 일이 생길까
아달리무맙, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
메토트렉세이트를 포함한 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 DMARDs와 병용투여할 수 …
식약처 허가사항 · 효능·효과
이상반응(부작용)은 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
160 mg의 투여는 하루에 80 mg을 2번 주사하거나, 이틀에 걸쳐 80 mg을 1번씩 주사할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
성인 류마티스 관절염 환자에 대한 이 약의 권장 용량은 아달리무맙 40 mg을 2주에 1회 피하주사한다. 이 약을 투여하는 동안 메토트렉세이트의 병용투여를 유지한다.
단독요법의 경우 이 약에 대한 반응이 감소한 환자는 40 mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여로 증량하면 유용한 효과를 얻을 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 류마티스 관절염
성인 중등도에서 중증 크론병에 대한 이 약의 권장 용량은 첫 주에 아달리무맙 80 mg을 투여하고 첫 투여 후 2주 후에 40 mg을 투여한다.
빠른 효과를 얻어야 할 필요가 있는 경우에는, 유도 요법동안 이상 반응에 대한 위험성이 증가한다는 것을 알리고, 첫 주에 160 mg을 투여하고 첫 투여 후 2주 후에 80 mg을 투여할 수 있다.
유도 요법 후, 아달리무맙 40 mg을 2주에 1회 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 2. 성인 크론병
만약 투여를 중지하고 재발의 증상과 징후가 나타나면 이 약을 재투여 할 수 있다. 8주 이상의 투여 중지 후 재투여에 대한 경험은 거의 없다.
식약처 허가사항 · 2. 성인 크론병
유지 요법 동안 임상 지침에 따라 코르티코스테로이드제의 투여를 서서히 줄일 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 성인 크론병
4주까지 반응을 보이지 않는 환자의 경우 12주까지 투여하여 반응을 나타낼 수 있다. 이 기간 내에 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 2. 성인 크론병
성인에 대한 이 약의 권장 용량은 첫 회에 아달리무맙 80 mg을 피하(피부밑)로 투여하고, 이어서 첫 투여 후 1주일 후에 40 mg을 격주로 투여한다.
식약처 허가사항 · 3. 건선
16주 이내에 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 3. 건선
충분한 반응이 나타나지 않는 환자는 40mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여로 증량하여 유용한 효과를 얻을 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 건선
증량 후 충분한 반응이 나타나지 않는 환자의 경우에는 이 약의 지속적 40 mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여의 유용성과 위험성을 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 3. 건선
성인 중등도에서 중증의 궤양성 에 대한 이 약의 권장 용량은 아달리무맙 160 mg을 투여하고 첫 투여 2주 후에 80 mg을 투여하는 것이다.
식약처 허가사항 · 4. 궤양성 대장염
유도 요법 후 40 mg을 격주로 피하주사한다.
식약처 허가사항 · 4. 궤양성 대장염
이 약에 대한 반응이 감소한 환자 중 일부는 40 mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여로 증량하여 유용한 효과를 얻을 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 궤양성 대장염
지금까지 나온 데이터에 따르면 임상 반응은 대체로 투여 2-8주 이내에 도달한다. 이 기간 내에 반응을 보이지 않은 환자의 경우 투여 지속여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 4. 궤양성 대장염
성인에 대한 이 약의 권장 용량은 첫 회에 160 mg을 피하(피부밑)로 투여하고 이어서 첫 투여 2주 후에 80 mg을 투여한다. 첫 투여 4주 후부터는 40 mg을 격주로 투여한다.
식약처 허가사항 · 5. 베체트 장염
12주 이내에 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속 여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 5. 베체트 장염
이 약의 권장용량은 첫 회에 160 mg을 피하(피부밑)로 투여하고, 이어서 첫 투여 2주 후에 80 mg을 투여한다.
식약처 허가사항 · 6. 화농성 한선염
첫 투여 4 주 후 부터는 40 mg을 매주 투여 또는 80 mg을 격주 투여한다.
식약처 허가사항 · 6. 화농성 한선염
치료를 중단해야 하는 경우, 40mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여로 재투여할 수 있다.
식약처 허가사항 · 6. 화농성 한선염
성인에 대한 이 약의 권장 용량은 첫 회 80 mg 투여하고 이어서 첫 투여 1주 후부터 40mg을 격주로 투여한다.
식약처 허가사항 · 7. 포도막염
이 약은 단독 또는 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 (생물학적 면역억제제 제외)와 병용하여 사용할 수 있다.
식약처 허가사항 · 7. 포도막염
코르티코스테로이드는 임상 경험에 따라 양을 줄일 수 있다.
식약처 허가사항 · 7. 포도막염
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
감염 및 기타 잠재적 약물학적 상호작용의 위험 증가 가능성으로 아달리무맙과 다른 생물학적 DMARDs (예. 아나킨라 및 아바타셉트) 또는 다른 TNF 저해제(억제제)와의 병용투여는 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
2) 생백신과 아달리무맙의 병용 투여는 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 아달리무맙 또는 이 약의 성분에 과민증인 환자
2) 활동성 결핵 또는 , 기회감염과 같은 다른 중증 감염이 있는 환자(경고항 참조)
3) 중등도 내지 중증의 심부전(NYHA class III/IV) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
1) 감염 : 아달리무맙의 투여 전, 투여 동안 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 한다. 아달리무맙의 배설에 5개월까지 소요될 수 있으므로 이 기간 동안 모니터링을 지속해야 한다.
만성 또는 국소화된 감염 등 활동성 감염 환자의 경우 감염이 조절될 때까지 아달리무맙의 투여를 시작해서는 안 된다.
결핵에 노출된 환자 및 결핵의 위험이 높은 지역 또는 히스토플라스마증, 콕시디오이데스진균증, 또는 분아균증(blastomycosis) 같은 풍토병성 진균증의 위험이 높은 지역을 여행한 환자들은, 치료를 시작하기 전 아달리무맙의 치료로 인한 위험 및 이익에 대하여 고려하여야 한다.
아달리무맙의 투여 동안 새로운 감염이 발생한 환자는 면밀히 모니터링해야 하며, 완벽한 진단 평가를 거쳐야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
만약 새로운 심각한 감염 또는 이 발생한 환자의 경우 감염이 조절될 때까지 아달리무맙의 투여를 중단해야 하며, 적절한 항균 또는 항진균 치료를 시작해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
재발성 감염 병력 또는 감염되기 쉬운 기저상태(면역억제제를 병용 투여하는 경우 포함)에 있는 환자에게 아달리무맙의 투여를 고려하는 의사는 주의를 기울여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
아달리무맙으로 치료를 시작하기 전 모든 환자의 활동성 또는 비활동성(잠복성) 결핵 감염에 대해 평가해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 평가에는 개인의 결핵 병력 또는 과거에 활동성 결핵 환자에 노출되었을 가능성과 과거 및 현재 면역억제요법에 대한 자세한 의학적 평가가 포함되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
모든 환자에서 투베르쿨린 피부 검사와 흉부 X-선과 같은 적절한 스크리닝 시험을 실시해야 한다 (국가별 권장사항을 적용할 수 있음).
식약처 허가사항 · 1. 경고
특히 결핵이 널리 유행되는 지역에서 이민오거나 혹은 그곳을 여행한 환자들 또는 활동성 결핵 환자와 긴밀한 접촉이 있었던 환자들에서 진단되지 않은 잠복성 결핵이 가능하다는 것을 고려해야만 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
활동성 결핵으로 진단된 경우에는 아달리무맙의 투여를 시작해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
잠복성 결핵으로 진단된 경우에는, 아달리무맙의 투여 시작 전 항결핵 예방요법과 함께 적절한 치료를 시작해야 하며, 국가별 권장사항에 따라야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
결핵 테스트 결과가 음성일지라도 결핵의 중대한 위험인자를 갖고 있거나 여러 위험인자가 있는 환자 및 과거 활성 또는 잠복성 결핵의 병력이 있으나 적절한 치료가 확인되지 않은 환자 또한 아달리무맙의 투여 시작 전에 항결핵 예방요법을 고려해야한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 환자에 대한 항결핵 치료 시작은 잠복성 결핵 감염에 대한 위험과 항결핵 치료의 위험 두 가지를 모두 고려한 후에 결정되어야만 한다. 만약 필요하다면, 결핵치료의 경험이 있는 의사와 상담하여야만 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
아달리무맙으로 치료받는 환자는 잠복성 결핵이 위음성일 수 있으므로, 활성 결핵의 증상 및 징후가 모니터링되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
투베르쿨린 위음성(false negative) 결과의 위험은 중증 질환자나 면역기능저하환자에서 특히 고려해야한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
만약 아달리무맙으로 치료하는 동안이나 치료 후 결핵을 암시하는 증상/징후(예. 지속성 기침, 쇠약/, 미열, 무기력)가 나타나는 경우 의사에게 즉시 알리도록 환자를 교육해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
발열, 권태감, 체중 감소, 발한(땀이 남), 기침, 및/또는 폐 침윤, 또는 기타 심각한 (쇼크를 동반하거나 동반하지 않은) 전신질환이 나타난 환자는 즉시 진단 평가를 위한 의학적 조치를 취해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
진균증이 풍토병인 지역에 머물거나 여행한 환자의 경우, 전신적인 진균(곰팡이) 감염의 징후가 나타나면, 침습적인 진균 감염을 의심해야 한다. 환자들은 히스토플라스마증 및 기타 침습적 진균 감염의 위험이 있으므로, 임상 의사들은 병원균이 확인되기 전까지 실험적 항진균 치료를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
활성 감염 상태인 몇몇의 환자들은 히스토플라스마증의 항원 및 항체 검사에서 음성을 나타낼 수 있다. 이러한 환자들에게 실험적 항진균 치료제의 투여는, 침습적 진균(곰팡이) 감염의 치료 및 진단에 전문가인 의사와 상담하여 결정되어야 하며, 심각한 진균 감염의 위험 및 항진균 치료의 위험을 모두 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
심각한 진균(곰팡이) 감염이 발생한 환자 또한 감염이 조절되기 전까지 TNF 저해제(억제제)의 사용 중단이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
현재의 지식으로 TNF 저해제(억제제)를 투여받는 환자에서 림프종 또는 다른 악성종양의 발생 위험 가능성을 배제할 수 없다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
TNF 저해제(억제제)를 투여받는 어린이와 청소년들에서 악성종양이 보고되었고, 일부는 치명적이었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
아달리무맙과 아자티오프린 또는 6-메르캅토푸린의 병용 투여 시의 잠재적인 위험성을 주의깊게 고려해야 한다. 아달리무맙 복용환자에서 HSTCL의 발생 위험 가능성은 배제할 수 없다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
악성종양의 병력이 있는 환자를 포함하거나 아달리무맙 투여 중 악성종양이 발생한 환자에게 투여를 지속한 시험은 실시되지 않았다. 따라서 이러한 환자군에 투여를 고려시 추가적인 주의를 기울여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
모든 환자, 특히 과다한 면역억제제 치료의 병력이 있는 환자나, PUVA 치료의 병력이 있는 건선(건선, 마른비늘증) 환자들은 아달리무맙의 투여 시작 전 및 투여 기간 동안 비흑색종 피부암 존재 여부에 대한 검사를 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
과도한 흡연으로 인해 악성종양의 위험성이 증가한 환자는 물론 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에 대한 TNF-α 저해제(억제제) 치료 고려 시 주의가 필요하다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
아달리무맙이 형성이상증이나 대장암의 발생 위험에 영향을 미치는지 여부는 현재 알려지지 않았다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
형성이상증 또는 대장암종의 위험이 증가되었거나(예, 오래 지속되는 궤양성 또는 원발성 경화성 담관염), 형성이상증 또는 대장암종의 병력이 있는 모든 궤양성 대장염 환자들은 치료 시작 전 및 치료 중에 주기적으로 형성이상증에 대해 확인해야한다. 대장 내시경검사 및 생검 등 국가별 권장사항에 따라 평가한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
아달리무맙을 포함한 TNF 저해제(억제제)의 사용으로 B형 간염 만성 보균자에서 병증이 재활성화 될 수 있으며, 일부는 치명적이었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
B형 간염의 감염 위험이 있는 환자는 아달리무맙을 투여 받기 전 감염 여부에 대한 검사를 하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
B형 간염 보균자로 확인된 환자에게 TNF 저해제(억제제)를 처방하는 경우, 의사는 주의를 기울여야 한다. B형 간염 보균자이고, TNF 저해제의 치료를 요하는 환자는 아달리무맙을 투여 받는 동안과 투여가 끝난 후 수 개월 동안 감염의 증상/징후를 철저히 관찰해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
B형 간염 보균자의 재활성화를 방지하기 위해 항바이러스제와 TNF 저해제(억제제)를 함께 사용하는 것에 대한 적절한 치료법은 알려진 바 없다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
B형 간염이 재활성화 된 경우 아달리무맙의 투여를 중지하고 적절한 치료와 함께 항바이러스제 치료를 시작해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
아달리무맙을 포함한 다른 TNF 저해제(억제제)는 드물게, 다발성 경화증 및 시신경염을 포함한 중추신경계 탈수초성 질환(demyelinating disease)과 길랑-바레 증후군(Guillian Barre syndrome)을 포함한 말초 탈수초성질환의 임상 증상 및/또는 방사선 증거의 새로운 발현(드러냄, 드러내 보임) 혹은 악화와 관련이 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
중추신경계 및 말초신경계 탈수초성 질환의 기왕력이 있거나 최근에 발현된 환자에게 아달리무맙의 투여를 고려하는 경우 주의를 기울여야 한다. 이러한 이상이 진행되면 아달리무맙의 중단을 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
비-감염성 중등도 포도막염 환자에서 아달리무맙 치료 전 중추신경계 탈수초성 장애 여부를 측정하는 신경학적 평가를 하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
임신기간 동안 아달리무맙은 태아에 대한 잠재적 유익성이 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임부에게 투여해야 한다.
임신할 가능성이 있는 여성은 임신을 예방하기 위한 적절한 피임요법 사용과 아달리무맙의 최종 투여 후 최소 5개월간 피임을 지속할 것을 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
모유 수유의 발달 및 건강상 이익은 아달리무맙에 대한 수유부의 임상적 필요성과 아달리무맙 또는 수유부의 기존 상태로 인한 소아에 대한 잠재적인 유해성과 함께 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
아달리무맙의 용량 조절이 요구되지 않는다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
만 6세 이상의 소아 크론병 환자에서 이 약의 권장 투여 용량은 체중을 기반으로 한다. 이 약은 피하(피부밑) 투여한다.
40 kg 미만 • 첫 주에 40mg 투여하고 첫 투여 후 2주 후에 20mg 투여 • 빠른 효과를 얻어야 할 필요가 있는 경우에는, 고용량의 유도요법 동안 이상사례에 대한 위험성이 증가한다는 것을 알리고 아래 용량을 투여할 수 있다. - 첫 주에 80mg 투여하고, 첫 투여 후 2주 후에 40mg 투여 20mg 격주 투여
40 kg 이상 • 첫 주에 80mg 투여하고 첫 투여 후 2주 후에 40mg 투여 • 빠른 효과를 얻어야 할 필요가 있는 경우에는, 고용량의 유도요법 동안 이상사례에 대한 위험성이 증가한다는 것을 알리고 아래 용량을 투여할 수 있다. - 첫 주에 160mg 투여하고, 첫 투여 후 2주 후에 80mg 투여 40mg 격주 투여
식약처 허가사항 · 1. 소아 크론병
충분한 반응이 나타나지 않는 환자의 경우 증량하여 유용한 효과를 얻을 수 있다. • 40 kg 미만: 20 mg 매주 투여 • 40 kg 이상: 40 mg 매주 투여 또는 80 mg 격주 투여
식약처 허가사항 · 1. 소아 크론병
12주까지 반응을 나타내지 않는 환자의 경우에는 투여 지속 여부를 신중히 재고한다.
식약처 허가사항 · 1. 소아 크론병
자궁에서 아달리무맙에 노출된 유아의 경우, 임신 중 아달리무맙의 마지막 투여 후 5개월 동안 생백신 투여는 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
아달리무맙은 소아 환자에 대해 연구되지 않았으므로 추가적인 자료를 얻을 때까지 만 18세 이하 소아에 대한 투여는 권장되지 않는다[소아 특발성(원인 불명의) 관절염(다관절형 소아 특발성 관절염, 골부착부위염 관련 관절염), 크론병(만 6 - 만 17세) 및 판상 건선(건선, 마른비늘증) 제외].
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 기타의 조직세포의 치료 및 진단
- 아달리무맙이란?
- 아달리무맙은 기타의 조직세포의 치료 및 진단 계열 성분으로, 메토트렉세이트를 포함한 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 에 사용됩니다.
- 아달리무맙 80mg 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1관(0.8mL) 418,741원~418,741원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 아달리무맙 80mg 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 아달리무맙 80mg 가장 낮은 상한가 약은?
- 젤렌카프리필드시린지주80mg/0.8mL, 1관(0.8mL) 상한가 418,741원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다