로라제팜 1mg 정

이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.

이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다.

로라제팜 및 다른 벤조디아제핀계 약물의 오남용 및 중독에 대한 위험이 알려져 있으므로, 로라제팜을 투여 중인 환자를 적절히 모니터링 하여야 한다. 마약류, 기타 벤조디아제핀계 약물 및 알코올과 같은 중추신경계억제제와 함께 이 약이 오남용 되었을 때, 과량투여 관련 사망이 보고되었다. 로라제팜을 처방 또는 조제 시 이러한 위험을 고려하여야 한다.

이러한 위험을 최소화하기 위해 적정 최저용량을 투여하며, 사용되지 않는 약물의 적절한 보관 및 폐기방법을 환자들에게 알려야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하고 있는 여성

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

6) 모유 중으로 이행하여 신생아에 졸음증(lethargy), 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있고 또한 황달을 증강할 가능성이 있으므로 수유부에의 투여는 피하는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

6) 혈압 저하가 심혈관 또는 뇌혈관 합병증으로 이어질 수 있는 환자(특히 고령자)에는 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

고령자에서는 운동실조, 과진정 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

11) 12세 이하의 소아

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

9) 중증의 신부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 신·간장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

8) 중증의 간부전(간기능상실) 환자(뇌병증을 유발할 수 있다.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 신·간장애 환자(배설이 지연될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.