플루옥세틴 20mg 캡슐

1) 플루옥세틴 투여 시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통, 구역, 불면증, 피로 및 설사이다.

식욕감소

흐린 시력

두근거림

설사, 구역

구토, 소화불량, 입안건조

초조한 기분, 오한(춥고 떨리는 증상)

체중감소

4) 플루옥세틴 투여 중단 시 나타난 금단증상: 플루옥세틴 투여 중단 시 흔하게 금단 증상이 나타났다.

어지러움, 감각장애(이상감각 포함), 수면 장애(불면증 및 격렬한 꿈 포함), 무력증, 초조 또는 불안, 구역 및/또는 구토, 떨림, 두통이 가장 흔하게 보고된 반응이다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

7) 소아 및 청소년: 소아 임상시험에서 위약군에 비하여 항우울제를 투여한 소아 및 청소년에서 자살과 관련된 행동(자살시도 및 자살충동)과 적대감이 더 흔하게 관찰되었다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

14) SSRI 치료 중단에서 관찰된 금단 증상 : 치료가 중단되었을 때 금단 증상은 갑작스럽게 중단된 경우 특히 흔하다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

어지러움, 감각장애(이상감각 포함), 수면장애(불면증과 강렬한 꿈을 포함), 무력, 초조 혹은 불안, 구역 및/혹은 구토, 떨림과 두통이 가장 흔하게 보고되는 반응이다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

그러므로 다른 항우울제와 마찬가지로 이 약은 발작의 병력을 가진 환자들에게 주의하여 사용되어야 하고 발작이 나타나거나 발작의 횟수가 증가할 경우에는 치료를 중단해야 한다.

환자(그리고 보호자)에게 임상적 악화, 자살 행동 또는 충동 및 행동의 비정상적 변화에 대한 관찰의 필요성을 알리고, 이러한 증상이 나타난 경우 즉시 의사의 진찰을 받도록 해야 한다.

다른 항우울제와 마찬가지로 조증 기간에 들어간 환자에게는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

이 약의 투여 중 심부정맥의 징후가 보이면 투여를 중단하고 심전도를 측정해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 병인이 확인되지 않는 발진 또는 기타 알레르기 증상이 나타나면 이 약의 투여는 중단되어야 한다.

어떠한 발달 지연이라도 관찰되면 소아과 전문의의 진료를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

그리고 가족 및 보호자에게 이러한 증상이나 자살 성향에 대해 매일 모니터링 하여 증상 발현(드러냄, 드러내 보임) 시 즉시 의사에게 알리도록 지도한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

12) 우울증상의 계속적인 악화, 자살 성향의 발현(드러냄, 드러내 보임) 또는 자살성향의 전구 증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 투여 중단을 고려하여야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

- 성인

식약처 허가사항 · 용법·용량

만일 개선이 관찰되지 않을 경우에는 수주일 후에 용량의 증가를 고려할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 우울증

이 약으로서 1일 60mg을 투여한다. 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는다. 치료시작 전에 전해질 농도를 측정한다.

식약처 허가사항 · 2. 신경성 식욕과항진증

이 약으로서 1일 20mg을 투여한다. 6개월간 치료한 후 지속적인 치료가 필요한지 재평가한다.

식약처 허가사항 · 4. 월경전 불쾌장애

- 신장 및/또는 간손상 환자, 여러 약물을 투여받고 있는 환자, 고령자 및 병발질환이 있는 환자 : 저용량을 투여하거나 투여횟수를 줄인다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약 또는 이 약의 첨가물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

2) 중증의 신장애 환자(사구체 여과율 <10 mL/분)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것