류프로렐린 11.25mg

② 내분비계(5% 이상) : 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의한 혈청테스토스테론 농도의 상승에 의해 골통증의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 악화, 요로폐색 또는 척수압박이 보일 수 있으므로 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 한다.

⑩ 주사부위 : 흔하게 주사부위 부종, 때때로 통증, 경화, 발적(충혈되어 붉어짐) 등의 주사부위 반응, 주사부위자극, 드물게 농양

⑪ 기타 : 매우 흔하게 피로, 흔하게 체중감소, 때때로 부종, 흉부압박감, 추위, 권태감, 입술ㆍ사지마비, 체중증가, 감각이상, 난청, 이명(귀울림), 발열, 총 콜레스테롤 상승, 트리글리세리드 상승, 요산 상승, 고칼륨혈증, 혈당 상승, 단백뇨, 망상적혈구수 증가, 드물게 무력감, 근쇠약

③ 정신계 : 흔하게 정서 불안정

④ 신경계 : 흔하게 두통, 빈도 불명의 특발성(원인 불명의) 두개 내압 항진(가성 뇌종양)

⑤ 소화기계 : 흔하게 복통, 복부(배부분) 경련, 오심, 구토

⑥ 피부 및 피하(피부밑) : 흔하게 여드름

⑧ 생식기계 및 유방 : 흔하게 질출혈, 점상출혈, 분비물

⑨ 주사부위 : 흔하게 주사부위 반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

(2) 과민반응 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 문진을 충분히 하고 투여 후는 관찰을 충분히 하여 이상이 확인될 경우에는 적절한 처치를 한다.

(3) 간장 : AST, ALT의 상승 등을 동반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우 적절한 처치를 한다.

(4) 내분비계 : 당뇨병이 나타나거나 증상의 악화가 나타날 수 있으므로 이상이 확인되는 경우 적절한 처치를 한다.

② 내분비계(5% 이상) : 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의한 혈청테스토스테론 농도의 상승에 의해 골통증의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 악화, 요로폐색 또는 척수압박이 보일 수 있으므로 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 한다.

(7) 뇌하수체 졸중(pituitary apoplexy) : 뇌하수체 샘종환자에서 뇌하수체졸중(pituitary apoplexy) 발병이 보고된 바 있으므로 이 약의 최초 투여 후 즉시 두통, 시각장애, 시야장애 등의 증상이 나타나면 검사 후 외과적 치료와 같은 적절한 처치를 행한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

(5) 점막하 근종의 환자에 투여하는 경우에는 출혈 증상을 악화시킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

또한 출혈증상의 악화 시 연락하도록 환자에게 주의시킨다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

(4) 이 약의 초회 투여 초기에 고활성 LHRH 유사약물로서 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의한 혈청에스트로겐 농도의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 상승에 따라 뼈통증의 일과성 악화가 있을 수 있지만 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 대증요법을 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

이 약의 투여 초기에 고활성 LHRH 유사약물로서 뇌하수체-생식샘계 자극 작용에 의한 혈청테스토스테론의 상승과 함께 골통증의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 악화가 보이는 일이 있지만 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 대증요법을 실시한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

특발성(원인 불명의) 두개 내압 항진이 발생할 경우 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

이러한 피부반응을 암시하는 증상 및 징후가 발생할 경우 류프로렐린 투여를 즉시 중단하고 (해당되는 경우) 다른 치료를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

또한 초회투여는 월경주기 1∼5일째에 행한다.

식약처 허가사항 · 1. 자궁내막증

체중 20kg 미만의 소아 : 이러한 드문 경우에는 중추성 사춘기 조발증의 임상적 활성도에 따라 다음의 용량을 투여한다.

식약처 허가사항 · 4. 중추성 사춘기 조발증

최소 유효 투여량은 LHRH 시험에 따라 결정되어야만 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량