(2) 과민반응 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 문진을 충분히 하고 투여 후는 관찰을 충분히 하여 이상이 확인될 경우에는 적절한 처치를 한다.
(3) 간장 : AST, ALT의 상승 등을 동반하는 간기능 장애, 이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우 적절한 처치를 한다.
(4) 내분비계 : 당뇨병이 나타나거나 증상의 악화가 나타날 수 있으므로 이상이 확인되는 경우 적절한 처치를 한다.
② 내분비계(5% 이상) : 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의한 혈청테스토스테론 농도의 상승에 의해 골통증의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 악화, 요로폐색 또는 척수압박이 보일 수 있으므로 이러한 경우에는 대증요법 등 적절한 처치를 한다.
(7) 뇌하수체 졸중(pituitary apoplexy) : 뇌하수체 샘종환자에서 뇌하수체졸중(pituitary apoplexy) 발병이 보고된 바 있으므로 이 약의 최초 투여 후 즉시 두통, 시각장애, 시야장애 등의 증상이 나타나면 검사 후 외과적 치료와 같은 적절한 처치를 행한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
(5) 점막하 근종의 환자에 투여하는 경우에는 출혈 증상을 악화시킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
또한 출혈증상의 악화 시 연락하도록 환자에게 주의시킨다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
(4) 이 약의 초회 투여 초기에 고활성 LHRH 유사약물로서 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의한 혈청에스트로겐 농도의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 상승에 따라 뼈통증의 일과성 악화가 있을 수 있지만 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 대증요법을 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약의 투여 초기에 고활성 LHRH 유사약물로서 뇌하수체-생식샘계 자극 작용에 의한 혈청테스토스테론의 상승과 함께 골통증의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 악화가 보이는 일이 있지만 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 대증요법을 실시한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
특발성(원인 불명의) 두개 내압 항진이 발생할 경우 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이러한 피부반응을 암시하는 증상 및 징후가 발생할 경우 류프로렐린 투여를 즉시 중단하고 (해당되는 경우) 다른 치료를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1. 자궁내막증
식약처 허가사항 · 효능·효과
5) 양쪽 고환 절제술을 받은 후, 이 약에 의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
(7) 양측 난소 절제술, 난소 절제술 또는 GnRH 유사약물 투여에 의한 장기간의 에스트로겐 저하에 의해 골밀도 변화가 발생할 수 있으며 이로 인해 골다공증(뼈엉성증) 및 골절의 위험이 증가될 수 있다.
(5) 양측 고환 절제술 또는 GnRH 유사약물 투여에 인한 장기간의 안드로겐 차단요법으로 골밀도 변화가 발생할 수 있으며, 이로 인해 골다공증(뼈엉성증) 및 골절의 위험이 증가될 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
만 12세 이상의 골성숙도를 가진 여아 및 만 13세 이상의 골성숙도를 가진 남아에 대해서는 임상적 지표를 고려하여 치료 중단을 고려해야만 한다.
사춘기 조발증 증상의 재발을 예방하기 위해서는 투여 간격을 90±2일로 하여야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1) 이 약은 12주간 지속되는 서방성 제제이며, 12주를 초과하는 간격으로 투여하면 뇌하수체-생식샘계 자극작용에 의해 혈청생식샘자극호르몬 농도의 일과성(한번 나타나고 없어지는) 상승에 따라 임상소견이 일과성으로 악화될 우려가 있으므로 12주에 1회의 용법을 준수한다.
이러한 골밀도 감소는 류프로렐린아세트산염 중단 후 가역적일 수 있다.
위험이 있는 환자의 경우 약물 중단을 쉽게 하기 위해 최초 2주 동안은 이 약의 매일 요법으로 시작하는 것을 고려할 수 있다.
그러나 치료 중단 후 골량 증가가 보존되어 청소년 후기의 최대 골량이 본 치료에 의해 영향을 받지 않을 것으로 보인다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
(7) GnRH 치료 중단이후 대퇴골 골단 분리증이 보일 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
치료 중단 이후 성장 속도의 증가는 골단 치환에 필요한 전단력의 감소를 초래한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
1) 이 약을 투여한 여성에서 뇌하수체-생식샘계가 억제되었고 일반적으로 투여 중단 3개월 이내에 정상기능으로 회복되었다.
식약처 허가사항 · 9. 임상검사치에의 영향
따라서 약물 투여동안과 투여 중단 후 3개월까지의 뇌하수체 생식샘자극과 생식샘기능의 진단 검사의 결과 해석이 잘못될 수 있다.
