시타라빈 1g/20mL

1. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법 1) 단독요법 : 시타라빈으로서 1일 200 ㎎/㎡을 5일간(120시간) 지속 정맥주사한다(총 1,000 mg/㎡).

2주마다 반복 투여하며, 혈액 반응에 따라 투여량을 변경한다.

2) 다른 화학요법제와의 병용투여 (1) 시타라빈, 독소루비신 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제10일)

(2) 시타라빈, 치오구아닌, 다우노루비신 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사(제1일～제7일)

(3) 시타라빈, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제7일)

(4) 시타라빈, 다우노루비신, 치오구아닌, 프레드니솔론, 빈크리스틴 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 12시간마다 점적 정맥주사(제1일～제7일)

식약처 허가사항 · 1. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법

(5) 시타라빈, 다우노루비신 - 시타라빈 : 1일 100 mg/㎡을 지속 정맥주사(제1일～제7일)

식약처 허가사항 · 1. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법

- 백혈병이 계속된다면 상기의 병용요법을 2～4주 간격으로 필요에 따라 추가(완전 또는 변경과정) 실시한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 완화요법

2. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 유지요법 유지요법은 완화요법을 변경한 것으로서 대개 그와 비슷하다. 대부분의 경우 유지요법은 완화요법보다 그 투여간격을 연장 한다.

식약처 허가사항 · 2. 성인의 급성골수성백혈병에 대한 유지요법

4. 급성림프성백혈병 일반적으로 급성골수성백혈병의 투여량을 약간 조정한 것이다.

식약처 허가사항 · 4. 급성림프성백혈병

중증의 혈액억제가 나타나면 이 약의 투여를 변경하거나 투여를 중지하여야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 투여변경

일반적으로 환자의 말초혈액 혈소판수가 50,000/㎣ 미만이거나 호중구수가 1,000/㎣ 미만이면 투여중지를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 투여변경

이러한 투여의 결정은 다른 기관에 나타나는 독성 증세와 혈액성분의 감소 속도에 따라 판정한다.

식약처 허가사항 · 5. 투여변경

골수(뼈속질) 회복의 징후가 있고 상기한 혈소판 및 호중구수가 정상수준으로 회복되면 투여를 재개한다.

식약처 허가사항 · 5. 투여변경

환자의 혈액치가 정상으로 될 때까지 투여재개를 보류하면 환자의 질환이 이 약에 의한 치료한계를 벗어날 수 있다.

식약처 허가사항 · 5. 투여변경

6. 수막성백혈병 급성백혈병에 대해 이 약 5～75 ㎎/㎡을 수막강내 투여한다. 투여횟수는 1일 1회 4일간에서 4일마다 1회로 다양하다.

식약처 허가사항 · 6. 수막성백혈병

보통 뇌척수액이 정상으로 될 때까지 4일마다 1회 30 ㎎/㎡을 투여하며, 그 후 1회 추가 투여한다.

식약처 허가사항 · 6. 수막성백혈병

투여는 대개 중추신경계 증상의 형태와 중증도 및 전시행요법에 대한 반응에 의해 조절된다.

식약처 허가사항 · 6. 수막성백혈병

2) 골수(뼈속질) 억제가 유도된 약물을 투여 받은 환자

3) 급성 또는 중증 감염 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것