단백아미노산제제 1089mL

총 61명의 대상자 중, 이 약 투여한 군에서 약물이상반응으로 두드러기(1명/27명, 3.70%)가 발생하였고, 인과관계와 상관없이 5% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 다음과 같다.

- 전신 장애 및 투여 부위 병태: 매우 흔하게 발열

- 각종 위장관 장애: 매우 흔하게 변비, 흔하게 오심, 설사, 구토, 복부(배부분) 팽창

- 각종 신경계 장애: 흔하게 어지러움, 두통

- 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애: 흔하게 소양증

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상 (열, 떨림, 발진 혹은 호흡곤란)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것.

식약처 허가사항 · 1. 경고

환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정하며, 환자의 상태, 체중에 따라 용량과 백의 크기를 결정한다.

- 정상 영양상태 또는 경증(경증상 가벼운 증상)의 대사적 스트레스 상태와 환자 : 질소로서 1일 0.10-0.15 g/kg (아미노산으로서 0.6-0.9g/kg)

- 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 질소로서 1일 0.15-0.25 g/kg (아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg)

매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소필요량은 더 높을 수 있다.

이 약 1일 20-40 mL/kg은 질소 0.124-0.248 g/kg(아미노산 0.748-1.496 g/kg)과 총 열량 13.401-26.802 kcal/kg (비-단백 열량 10.692-21.384 kcal/kg)에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.

1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 40mL/kg이다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

말초 또는 중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 중증 고지혈증 환자

3) 중증 간기능 부전 환자

4) 중증 혈액 응집 장애 환자

5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자

6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자

7) 급성 쇼크 환자

8) 조절되지 않은 고혈당증 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

10) 수액 요법의 일반적 금기: 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 대상부전성 심부전

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

11) 혈구포식세포 증후군 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

12) 불안정한 상태: 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 졸증, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수 등

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

14) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

15) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

16) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.