길테리티닙 40mg 정

이 약의 사용과 관련하여 가장 빈번하게 발생한 약물이상반응은, 알라닌 아미노전이효소 증가(82.1%), 아스파르테이트 아미노전이효소 증가(80.6%), 혈중 알칼리 인산분해효소 증가(68.7%), 혈중 크레아티닌 인산활성효소 증가(53.9%), 설사(35.1%), 피로(30.4%), 오심(29.8%), 변비(28.2%), 기침(28.2%), 말초부종 (24.1%), 호흡곤란(24.1%), 어지럼증(20.4%), 저혈압 (17.2%), 사지통증(14.7%), 무력증(13.8%), 관절통(12.5%), 근육통(12.5%) 등이었다.

가장 빈번하게 발생한 중대한 이상반응(2% 이상)으로는 급성 신손상, 설사, 알라닌 아미노전이효소 증가, 호흡곤란, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 저혈압, 그리고 분화증후군이었다.

심장막 삼출

심전도 QT 연장

아나팔락시스 반응

알라닌 아미노전이효소 증가*

아스파르테이트 아미노전이효소 증가*

혈중 알칼리 인산분해효소 증가*

혈중 크레아틴 인산활성효소 증가*

근골격통

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

분화증후군이 의심되면 코르티코스테로이드를 투여하고 혈류 동태를 모니터링한다(사용상의 주의사항 중 ‘1. 경고’ 참조).

췌장염(이자에 생기는 염증)이 회복될 때까지 이 약의 투여를 중단한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

분화증후군이 의심되면 증상이 개선될 때까지 코르티코스테로이드와 혈류 동태 모니터링을 시작한다.

PRES가 발생한 환자들에게는 이 약의 사용을 중단하여야 한다(용법·용량 및 ‘4.이상반응’ 참조).

식약처 허가사항 · 1. 경고

췌장염(이자에 생기는 염증) 증상이 있을 경우 회복될 때까지 이 약 투여를 중단하고 투여 재개하는 경우 감량하여 투여한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 식이와 관계없이 1일 1회 경구로 투여한다.

이 약은 매일 같은 시간에 투여한다.

투여를 잊었거나 해당 시각에 투여하지 않은 경우, 가능한 빨리 당일 내에 그리고 다음 복용 시점보다 12시간 이전에 투여하고, 다음날부터 기존 시각으로 돌아간다.

식약처 허가사항 · 용법·용량