베네토클락스 성분 급여 의약품 요약
베네토클락스 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 18,134원 ~ 18,134원. 평균 상한가: 18,134원. 전문의약품 1개. 내복 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
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베네토클락스 50mg 정
같은 성분·함량 약 1개
베네토클락스 다른 함량 2가지 보기30일치 약국에서 내는 돈
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암 산정특례 5% · 하루 1정 기준 · 1정 상한가 18,134원 · 2026년 11월 1일 기준
암 산정특례 등록 · 먹는 양이 사람마다 다른 약이라 하루 1정으로 계산했어요. 하루 1정씩 30일치약값544,020원조제료14,440원합계558,460원내는 돈(5%)27,900원산정특례가 아니면(30%)167,500원2026년 조제료 · 평일 낮 기준. 상한가는 건강보험이 인정하는 최대 약값이에요.
약
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혈액암(백혈병·림프종·골수종) 이야기
1화 혈액암은 어디에서 시작될까
베네토클락스, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
이전에 치료받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병 성인 환자에서 오비누투주맙과의 병용 요법 이전에 적어도 하나의 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병 성인 환자에서 리툭시맙과의 병용 요법 화학면역요법 및 B 세포 수용체 경로 저해제에 재발 또는 불응인 만성 림프구성 백혈병 성인 환자에서 단독 요법 만 75세 이상, 또는 집중 유도화학요법에 적합하지 않은 동반질환…
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
중대한 이상반응은 이 약과 오비누투주맙 병용 투여군 환자의 49%에서 보고되었으며, 가장 자주 보고된 것은 열성 중성구 감소증과 폐렴(각 5%)이었다.
이 약의 일시중단을 초래한 가장 흔한 이상반응은 중성구 감소증이었다.
중성구 감소증ᵃ
상기도 감염ᵃ
이 약 + 오비누투주맙 군에서 10% 미만으로 보고된 다른 임상적으로 중요한 이상반응(모든 등급)은 다음과 같다:
혈액 및 림프계 장애: 발열성 중성구 감소증(6%)
감염 및 기생충 감염 (다양한 이상반응을 통합함): 폐렴(9%), 요로 감염(6%), 패혈증(4%)
대사 및 영양 장애: 종양 용해 증후군(1%)
이 약 + 오비누투주맙 병용 치료 완료 후, 이 약 단일 요법으로 치료하는 동안, 가장 흔한 모든 등급 이상반응(≥10% 환자)은 중성구 감소증(26%)이었다.
가장 흔한 3등급 이상의 이상반응(≥2% 환자)은 중성구 감소증(23%) 및 빈혈(2%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈액 크레아티닌 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
고칼륨 혈증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약과 오비누투주맙을 병용 투여한 환자에서 2% 이상 보고된 4등급 실험실수치 이상은 중성구 감소증(32%), 백혈구 감소증 및 림프구 감소증(10%), 혈소판 감소증(8%), 저칼슘 혈증(8%), 고요산 혈증(7%), 혈중 크레아티닌 증가(3%), 고칼슘 혈증(3%), 저칼륨 혈증(2%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
중대한 이상반응은 이 약과 리툭시맙 병용 투여군 환자의 46%에서 보고되었으며, 가장 자주 보고된 것(≥5%)은 폐렴(9%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약의 치료 중단을 초래한 가장 흔한 이상반응은 중성구 감소증과 혈소판감소증(각 3%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
하기도 감염ᵃ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
근육골격 통증ᵃ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
MURANO의 이 약과 리툭시맙 병용투여군에서 10% 이상 보고된 기타 이상반응(모든 등급) 및 기타 중요한 이상반응은 다음과 같았다:
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈액 및 림프계 이상: 빈혈(16%), 혈소판 감소증(15%), 발열성 중성구 감소증(4%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
위장관계 이상: 오심(21%), 변비(14%), 복통(13%), 점막염(10%), 구토(8%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
호흡기계 이상: 기침(22%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
전신 질환 및 투여 부위 상태: 피로(22%), 발열(15%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
피부 이상: 발진(13%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
신경계 및 정신 질환: 두통(11%), 불면증(11%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
감염 및 기생충감염증: 폐렴(10%), 패혈증(1%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약과 리툭시맙 병용 치료 완료 후 이 약 단일 요법으로 치료하는 동안 보고된 가장 흔한 모든 등급 이상반응(≥ 10% 환자)은 상기도 감염(21%), 설사(19%), 중성구 감소증(16%), 하기도 감염(11%) 이었으며; 가장 흔한 3 또는 4 등급의 이상반응(≥ 2% 환자)은 중성구 감소증(12%), 빈혈(3%) 이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
저인산혈증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
AST/SGOT 상승
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
알칼리성 인산분해효소 상승
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
고빌리루빈혈증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
고나트륨혈증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약과 리툭시맙을 병용투여한 환자에서 2% 이상 보고된 새로운 4등급 실험실수치 이상은 중성구감소(31%), 림프구감소(16%), 백혈구감소(6%), 혈소판감소(6%), 고요산혈증(4%), 저칼슘혈증(2%), 저혈당증(2%), 고마그네슘혈증(2%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
중대한 이상반응은 환자의 52%에서 보고되었고 질환의 진행과 관계없이 가장 자주 보고된 중대한 이상반응(≥5%)은 폐렴(9%), 발열성 중성구 감소증(5%)과 패혈증(5%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
용량 감소 또는 중단으로 이어진 가장 흔한 이상반응은 중성구 감소증이었다(각각 5%).
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈소판 감소증ᵃ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
림프구 감소증ᵃ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
점막염ᵃ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
어지러움ᵃ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
ᵃ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약의 기타 약물이상반응은 ᵇ(모든 등급 5%, 3등급 이상 3%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
AST 상승
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
저알부민혈증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약과 아자시티딘 병용군에서, 중대한 이상반응은 환자의 83%에서 보고되었으며, 가장 흔하게 보고된(≥5%) 이상반응은 발열성 중성구 감소증(30%), 폐렴(23%) 및 패혈증(16%)이다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약과 아자시티딘 병용군에서 이 약 투여 일시 중단을 초래한 가장 흔한 이상반응(≥5%)은 발열성 중성구 감소증(20%), 중성구 감소증(20%), 폐렴(14%), 혈소판 감소증(10%) 그리고 (8%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
중성구 감소증ᵇ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
ᵈ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
식욕 감소
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
어지러움/실신ᵉ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
ᶠ여러 용어를 포함; 환자의 ≥5%에서 발생한 비출혈, 점상 출혈 및 .
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 약 + 아자시티딘 투여군에서 보고된 기타 이상반응(모든 등급)은 다음과 같다:
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
각종 위장관 장애: 복통(11%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
간담도 장애: 담낭염/담석증ᵃ(4%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
감염 및 기생충 감염: 폐렴ᵇ(34%), 요로 감염(9%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
임상 검사: 혈액 빌리루빈 증가(7%), 체중 감소(13%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
대사 및 영양 장애: 저칼륨 혈증(29%), 종양 용해 증후군(1%).
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
각종 신경계 장애: 두통(11%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈액 중탄산염 감소
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
중대한 이상반응은 데시타빈과 병용하는 이 약을 받은 환자의 85%에서 보고되었으며, 가장 자주(≥10%) 보고된 것은 패혈증(진균성 제외; 46%), 발열성 중성구 감소증(38%), 폐렴(31%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
영구 중단을 초래한 가장 흔한(≥5%) 이상반응은 폐렴(8%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
투여 일시 중단을 초래한 가장 흔한(≥10%) 이상반응은 중성구 감소증(38%), 발열성 중성구 감소증(23%), 백혈구 감소증(15%), 폐렴(15%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
가장 흔한(≥5%) 이상반응은 중성구 감소증(15%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
가장 흔한(≥30%) 이상반응은 발열성 중성구 감소증(69%), 피로(62%), 변비(62%), 근골격 통증(54%), 어지러움(54%), 오심(54%), 복통(46%), 설사(46%), 폐렴(46%), 패혈증(진균성 제외; 46%), 기침(38%), 발열(31%), 저혈압(31%), 구인두 통증(31%), 부종(31%), 구토(31%)였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
가장 흔한(≥30%) 실험실수치 이상은 중성구 감소(100%), 림프구 감소(100%), 백혈구 감소(100%), 혈소판 감소(92%), 칼슘 감소(85%), 헤모글로빈 감소(69%), 혈당 증가(69%), 마그네슘 감소(54%), 칼륨 감소(46%), 빌리루빈 증가(46%), 알부민 감소(38%), 알칼리 인산 분해 효소 증가(38%), 나트륨 감소(38%), ALT 증가(31%), 크레아티닌 증가(31%), 칼륨 증가(31%)였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
환자의 발열 및 감염 증상을 모니터링하고 신속히 치료하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
5주간의 용량 증량 일정(표1)을 완료한 후 1일 1회 400mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 1일 1회 동일한 시간에 식사 및 물과 함께 복용하도록 한다. 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 삼키기 전에 씹거나, 으깨거나, 조각 내서는 안 된다.
이 약은 1일 1회 20mg씩 7일간 투여로 시작하여 표1.에 제시된 이 약의 용량에 따라 1일 용량 400mg이 될 때까지 5주 동안 매주 용량 증량 일정에 따라 투여해야 한다.
표 1. 만성 림프구성 환자에서의 용량 증량 기간 동안의 용량 일정 (Dosing schedule for ramp-up phase) 주 이 약의 1일 용량 1 20mg 2 50mg 3 100mg 4 200mg 5 400mg
오비누투주맙과의 병용 이 약은 총 12 주기 동안 투여한다: 6 주기는 오비누투주맙과 함께 투여한 후, 나머지 6 주기는 이 약을 단독 투여한다.
이 약은 1 주기 22 일차부터 2 주기 28 일차까지 증량 일정에 따라 투여한다 (표 1 참조).
증량 일정 종료 후, 오비누투주맙 투여 3 주기 1 일차부터 12 주기까지 이 약 400mg 을 1 일 1 회 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
리툭시맙과의 병용 이 약의 용량 증량 일정(표1)에 따라 7일간 이 약 400mg 투여를 완료한 후, 리툭시맙의 투여를 시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
리툭시맙의 첫 번째 치료주기 1일째부터 24개월간 이 약 400mg을 1일 1회 지속적으로 투여하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
단독 요법 이 약의 권장 유지 용량은 5주간의 용량 증량 일정(표1)을 완료한 후 1일 1회 400mg이다. 이 약은 질병이 진행되거나 수용할 수 없는 독성이 관찰될 때까지 1일 1회 경구 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표 2. 급성 골수성 환자에서의 용량 증량 기간에 대한 용량 일정 일 이 약의 1일 용량 1 100mg 2 200mg 3 400mg 4 및 그 이후 400mg 아자시티딘 또는 데시타빈과 병용하여 투여하는 경우
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 아자시티딘 또는 데시타빈과 함께 1 주기 1 일차에 개시한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 아자시티딘 또는 데시타빈과 함께 병용하는 경우, 질병의 진행이나 수용할 수 없는 독성이 관찰될 때까지 투여를 지속해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
환자의 복용 누락 시점이 원래 복용 시간을 기준으로 8시간 이내라면, 해당 용량을 가능한 빨리 복용하고, 평상 시의 1일 용량 일정을 다시 시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
환자의 복용 누락 시점이 8시간을 경과한 경우, 누락된 용량을 복용해서는 안 되며 평상 시의 1일 용량 일정을 다음날부터 다시 시작해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
환자가 복용 후 구토를 한 경우, 같은 날 추가 용량을 복용해서는 안 된다. 다음 처방된 용량은 평소와 같은 시간에 복용해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 모든 환자는 이 약 개시 전에 백혈구수가 25x109/L 미만이어야 하며 치료를 시작하기 전에 세포수감소가 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• TLS 위험요인 (예. 순환 모세포, 높은 골수(뼈속질) 내 침범, 치료 이전 높은 젖산 탈수소 효소(lactate dehydrogenase, LDH) 수치 또는 신기능 저하)이 있는 환자는 실험실 수치 모니터링 증가 및 이 약 시작 용량 감량을 포함한 추가적인 조치가 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
첫 5주 동안의 용량 증량 기간 중 1주 이상 복용 중단했거나, 용량 증량 기간 완료 후 2주 이상 복용 중단한 환자의 경우, TLS 위험을 재평가하여 감소된 용량으로 투여를 다시 시작해야 할 필요가 있는지 평가해야 한다(용량 증량 일정의 모든 또는 일부 단계).
식약처 허가사항 · 용법·용량
표 4. 만성 림프구성 에서 독성ᵃ으로 인한 이 약의 용량 조절 사례 발생 조치 사항 종양 용해 증후군 혈액화학 수치 변화 또는 TLS를 암시하는 증상 매번 다음날의 이 약 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
마지막 투여 이후 24-48시간 이내에 해결이 될 경우에는, 동일한 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
해결에 48시간 이상이 필요한 혈액화학 수치 변화가 발생한 경우, 감소된 용량으로 치료를 시작한다(표 5 참조).
식약처 허가사항 · 용법·용량
임상적 TLSᵇ가 발생한 경우, 해결 후 감소된 용량으로 치료를 시작한다(표 5 참조).
식약처 허가사항 · 용법·용량
비혈액학적 독성 3 또는 4등급의 비혈액학적 독성 1번째 발생 이 약을 일시 중단한다. 독성이 1등급 또는 베이스라인 수치로 해결되면, 동일한 용량으로 이 약의 치료를 재개할 수 있다. 용량 조절은 필요하지 않다. 2번째 또는 추가 발생 이 약을 일시 중단한다. 독성을 해결한 후 이 약의 치료를 재개할 때, 표 5에 제시된 용량 감소 가이드라인을 따른다. 의사의 재량에 따라 용량이 더 많이 감소될 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
혈액학적 독성 감염이나 발열이 있는 3등급의 중성구 감소증, 또는 4등급의 혈액학적 독성(림프구 감소증 제외) 1번째 발생 이 약을 일시 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
중성구 감소증과 연관된 감염 위험을 낮추기 위해 임상적으로 필요한 경우 과립구집락자극인자(G-CSF)를 이 약과 병용 투여할 수 있다. 독성이 1등급 또는 베이스라인 수치로 해결되면, 동일한 용량으로 이 약의 치료를 재개할 수 있다. 2번째 또는 추가 발생 이 약을 일시 중단한다. 임상적으로 지시된대로 G-CSF 사용을 고려한다. 독성을 해결한 후 이 약의 치료를 재개할 때, 표 5에 제시된 용량 감소 가이드라인을 따른다. 의사의 재량에 따라 용량이 더 많이 감소될 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2주 이상 100mg 미만으로의 감량이 필요한 환자의 경우 이 약의 중단을 고려한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표 5. 이 약으로 만성 림프구성 치료 도중 독성으로 인한 용량 감소 중단 시 용량, mg 재시작 용량, mgᵃ 400 300 300 200 200 100 100 50 50 20 20 10 ᵃ용량을 증가시키기 전에 감소된 용량으로 1주일간 지속한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1 주기 종료 시 관해를 평가한다. 그 후 및 치료하는 동안 필요에 따라 골수(뼈속질) 평가를 권고하고, 혈구 감소증의 해결을 위해 혈구 수를 자주 모니터링한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
열 또는 감염을 동반하거나 동반하지 않은 4 등급 중성구 감소증(절대 중성구 수[ANC] <500/microliter); 또는 4 등급 혈소판 감소증(혈소판 수 <25,000/microliter)에 대한 용량 조절은 표6을 참조한다[경고 항 참조].
식약처 허가사항 · 용법·용량
표 6. 이 약으로 급성 골수성 치료 도중 독성ᵃ으로 인한 용량 조절 열 또는 감염을 동반하거나 동반하지 않은 4등급 중성구 감소증, 또는 4등급 혈소판 감소증의 혈액학적 독성ᵃ 관해ᵇ 도달 전 발생 관해ᵇ 도달 후(7일 이상 지속) 임상적 지시대로, 혈액 제제 수혈, 예방약 투여 및 항-감염약 치료 대부분의 경우, 관해 도달 전에는 이 약과 아자시티딘, 데시타빈 주기를 혈구 감소증으로 인해 일시 중단해서는 안 된다. 이 약과 아자시티딘, 데시타빈의 다음 투여 주기를 연기하고 혈구 수를 모니터링 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처음 발생 차후 발생 독성이 1 또는 2등급 수준으로 해결되면, 이 약은 동일한 용량으로 아자시티딘, 데시타빈과의 병용 투여를 재개한다. 독성이 1 또는 2등급 수준으로 해결되면, 이 약은 동일한 용량으로 아자시티딘, 데시타빈과의 병용 투여를 재개하고, 각 후속 주기 동안 이 약의 투여기간을 7일씩 단축한다(즉, 28일 대신 21일).
식약처 허가사항 · 용법·용량
ᵇ 골수(뼈속질)에서 모세포 5% 미만의 혈구 감소증 확인.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3등급 또는 4등급 비혈액학적 독성은 보조치료로 해결되지 않을 경우 이 약을 일시 중단하고 독성이 1등급 또는 베이스라인 수치로 해결되면 동일한 용량으로 이 약 투여를 재개한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 성분이 16개 있어요.
세인트존스워트80%메탄올건조엑스, 보센탄수화물, 카르바마제핀, 페니토인, 에탐부톨염산염/이소니아지드/피라진아미드/리팜피신, 에트라비린, 이소니아지드/리팜피신, 모다피닐, 나프실린나트륨, 페니토인나트륨, 리팜피신, rifampicin, 이트라코나졸, 이트라코나졸고체분산체, 보리코나졸, phenytoin sodium
허가사항에 적힌 주의
모든 환자들은, CYP3A 저해제(억제제) 또는 P-gp 저해제를 반드시 사용해야 할 경우, 약물 상호작용을 관리하기 위하여 표 7을 따른다.
CYP3A 저해제(억제제) 또는 P-gp 저해제 중단 후 2-3일 후부터 CYP3A 저해제 또는 P-gp 저해제와 병용투여 시작 이전의 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.
표 7. 이 약의 CYP3A 저해제(억제제) 및 P-gp 저해제와의 잠재적인 상호작용 관리 저해제 시작 및 용량 증량 기간 일일 용량 (용량 증량 기간 이후)ᵃ 강력한 CYP3A 저해제 만성 림프구성 금기 이 약의 용량을 100mg 이하로 줄임 급성 골수성 백혈병 1일차 – 10mg 2일차 – 20mg 3일차 – 50mg 4일차 – 100mg 이하
중등도의 CYP3A 저해제(억제제) 이 약의 용량을 적어도 50% 줄임 P-gp 저해제
식약처 허가사항 · 용법·용량
따라서, 치료역이 좁은 P-gp 기질(예: 디곡신, 에베로리무스, 시롤리무스)과 이 약의 병용 투여는 피해야 한다. 치료역이 좁은 P-gp 기질을 반드시 투여해야 할 경우에는, 이 약을 투여하기 최소 6시간 이전에 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 상호작용
영양제·음식
피하거나 권하지 않는다고 적혀 있어요
세인트존스워트
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
이 약과 강력한 CYP3A 유도제(예: 카바마제핀, 페니토인, 리팜핀, 세인트존스워트) 또는 중등도의 CYP3A 유도제(예: 보센탄, 에파비렌즈, 에트라비린, 모다피닐, 나프실린)와의 병용을 피한다.식약처 허가사항
이 약 허가사항에 이런 문장이 있어요
짧게 줄이지 않고 원문 그대로 옮겼어요. 내게 해당하는지는 의사·약사에게 물어보세요.
칼슘
c 혈액화학수치 (칼륨, 요산, 인, 칼슘, 크레아티닌)을 평가한다; 실시간으로 검토한다.식약처 허가사항
음식·술
자몽·자몽 주스
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
이 약의 치료 기간 동안 자몽 제품, 세비야 오렌지(Seville orange) 및 스타프루트(starfruit)는 CYP3A 저해제가 함유되어 있으므로 피한다.식약처 허가사항
먹는 법 — 이 약 허가 원문
- 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 삼키기 전에 씹거나, 으깨거나, 조각 내서는 안 된다.
식약처 허가사항
드시는 영양제를 모두 눌러 보세요
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왜 이 영양제들이 보이나요? ›
이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
만성 림프구성 환자들은, 치료 시작 시와 용량 증량 기간 동안에는 이 약과 강력한 CYP3A 저해제(억제제)를 병용투여해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 이 있는 환자
2) 만성 림프구성 환자에서, 이 약은 치료 초기와 용량 증량 기간 동안에는 강력한 CYP3A 저해제(억제제)와 병용 투여해서는 안 된다. [용법․용량 및 상호작용 항 참조].
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
이 약의 치료를 받은 환자에서, 치명적인 사례와 투석이 필요한 신부전을 포함한 종양용해증후군(tumor lysis syndrome, TLS)이 발생한 적이 있다[이상반응 참조].
이 약은 종양의 급속한 감소를 일으킬 수 있으며, 따라서 TLS 위험은 시작 및 용량 증량 기간 중에 나타날 수 있다. 즉각적인 조치가 필요한 TLS에 해당하는 혈액화학적 변화는, 이 약의 첫 복용 후와 증량 시마다 빠르면 6~8시간 이내에 일어날 수 있다.
TLS의 위험은 종양 부담, 만성 림프구성 환자에서의 비장 비대 및 동반 질환들(특히, 신장 기능 감소)을 포함하는 다양한 요인을 기반으로 연계하여 존재한다(용법․용량 참조).
모든 환자의 TLS 위험 정도를 평가해야 하며, 수분섭취 및 항 고요산혈증제 등 TLS 방지를 위한 적절한 예방 조치를 취해야 한다. 혈액화학적 수치를 모니터링하고 비정상치가 있으면 즉시 관리한다. 전반적인 위험도가 높아지면 보다 더 집중적인 방법(정맥 수분 공급, 빈번한 모니터링, 입원)을 사용한다. 필요한 경우 투여를 중단한다; 이 약을 재개할 때는 용량 조절 가이드라인을 따른다 [용법․용량 참조].
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약과 강력하거나 중등도의 CYP3A 저해제(억제제) 또는 P-gp 저해제와의 병용은 이 약의 노출을 증가시켜 치료 시작 시와 용량 증량 기간 동안 TLS의 위험을 높일 수 있으므로 이 약의 용량조절이 필요하다[용법․용량 및 상호작용 참조].
식약처 허가사항 · 1. 경고
만성 림프구성 환자들에 대하여, 이 약을 병용 및 단독 투여한 연구에서 이 약으로 치료 받은 환자들에게 3등급 또는 4등급의 중성구 감소증이 나타났다[이상반응 참조].
식약처 허가사항 · 1. 경고
급성 골수성 환자들에 대하여, 치료를 시작하기 전 3등급 또는 4등급 중성구 감소증이 흔하다. 중성구 수는 이 약과 메틸화억제제를 함께 투여하는 경우 악화될 수 있다. 중성구 감소증은 투여 주기를 거듭하며 재발할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
전체 치료기간 동안 전체 혈구수를 모니터링해야 한다. 중증 중성구 감소증의 경우 투여 중단 또는 용량을 감량한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
감염 징후에 대한 항균제 및 성장 인자(예. G-CSF)의 사용을 포함한 보조 요법을 고려한다[용법․용량, 다음 환자에는 투여하지 말 것, 상호작용, 및 약리작용 정보 참조].
식약처 허가사항 · 1. 경고
3) 중대한 감염 및 폐렴과 같은 치명적이고 중대한 감염이 이 약을 투여한 환자에서 보고되었다 [이상반응 참조]. 환자의 발열 및 감염 증상을 모니터링하고 신속히 치료하여야 한다. 적절한 경우 투여를 중단한다[용법용량 참조].
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약 치료 도중 또는 치료 이후의 약독화 생백신 예방접종에 대한 안전성과 유효성은 연구되지 않았다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약의 치료 전, 치료 동안 및 치료 이후 B세포가 회복될 때까지 생백신을 접종해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
재발성 또는 불응성 다발성골수종 환자에 대한 임상시험(M14-031(BELLINI))에서, 이 약을 보르테조밉과 덱사메타손 병용 요법에 추가 시 사망률이 증가하였고, 이러한 병용 요법에 대해 이 약의 사용이 허가되어 있지 않다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
다발성골수종 환자 치료 시 이 약을 보르테조밉과 덱사메타손 병용 요법에 추가 투여하는 것은 통제된 임상시험 외에는 사용하지 않는다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
이 약을 임신한 여성에게 투여해서는 안 된다.
가임기 여성은 이 약 투여 시작 이전에 임신 검사를 받아야 한다.
가임기 여성은 이 약의 치료 도중 및 최종 투여 이후 최소 30일 이상 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 임부, 수유부 및 가임 여성에 대한 투여
수유
이 약 치료 동안에는 수유를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 임부, 수유부 및 가임 여성에 대한 투여
어린이
만 18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 6. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등증의 신장애(CrCl ≥30 mL/min) 환자의 경우 용량 조절은 권장되지 않는다[약리작용 정보 참조].
임상 경험이 제한적이며 중증 신장애 환자(CrCl <30 mL/min)나 투석 중인 환자에 대한 권장 용량은 결정되지 않았다.
신장 기능이 감소된 환자(CrCl <80 mL/min)에서 이 약의 TLS 위험이 증가하므로 이 약 치료 시작 시 및 용량 증량 기간 동안 TLS 위험을 줄이기 위해 집중적인 예방 및 모니터링 조치가 필요하다[용법․용량 참조].
식약처 허가사항 · 8. 신장애 환자에 대한 투여
간이 나쁜 분
경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등증의 환자의 경우 용량 조절은 권장되지 않는다[약리작용 정보 참조].
중증 환자에는 치료 중 50% 용량 감량이 권장된다; 이러한 환자들에서 보다 면밀히 독성 징후를 모니터링 한다 [약리작용 정보 참조].
식약처 허가사항 · 9. 간장애 환자에 대한 투여
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 항악성종양제
이 성분을 쓰는 질환
- 베네토클락스이란?
- 베네토클락스는 항악성종양제 계열 성분으로, 이전에 치료받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병 성인 환자에서 오비누투주맙과의 병용 요법 이전에 적어도 하나의 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병에 사용됩니다.
- 베네토클락스 50mg 정 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1정 18,134원~18,134원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 베네토클락스 50mg 정 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 베네토클락스 50mg 정 가장 낮은 상한가 약은?
- 벤클렉스타정 50mg, 1정 상한가 18,134원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다
