오시머티닙메실산염 성분 급여 의약품 요약
오시머티닙메실산염 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 190,108원 ~ 190,108원. 평균 상한가: 190,108원. 전문의약품 1개. 내복 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
오시머티닙 80mg 정
같은 성분·함량 약 1개
정식 성분 이름: 오시머티닙메실산염
오시머티닙 다른 함량 1가지 보기30일치 약국에서 내는 돈
285,800원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
암 산정특례 5% · 하루 1정 기준 · 1정 상한가 190,108원 · 2026년 11월 1일 기준
암 산정특례 등록 · 하루 1정씩 30일치약값5,703,240원조제료14,440원합계5,717,680원내는 돈(5%)285,800원산정특례가 아니면(30%)1,715,300원2026년 조제료 · 평일 낮 기준. 상한가는 건강보험이 인정하는 최대 약값이에요.
약
1개그림으로 질환 보기
폐암 이야기
1화 폐암은 어떤 병일까
오시머티닙, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
단독요법 · EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 비소세포폐암 환자에서 완전 종양 절제술 후 보조 치료 ‧ EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 (L858R) 치환 변이가 있고 백금-기반 화학 방사선 요법 중 또는 후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성(III기) 비소세포폐암 환자의 치료 · EGFR…
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
가장 흔한 빈도로 보고된 약물이상반응은 설사(47%), 발진(46%), 손발톱주위염(34%), 건성 피부(32%), 및 구내염(24%)이었다.
비출혈흔하게(6%)0%
간질성 폐질환ᵈ 흔하게(4.0%)ᵉ 1.4%
설사매우 흔하게(47%)1.4%
구내염(입안염)ᶠ 매우 흔하게(24%) 0.4%
ᵍ 매우 흔하게 (46%) 0.8%
손발톱주위염ʰ 매우 흔하게 (34%) 0.4%
건성 피부ⁱ 매우 흔하게 (32%) 0.1%
ʲ 매우 흔하게 (17%) 0.06%
탈모증흔하게(5%)0%
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군흔하게(2.1%)0%
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
두드러기흔하게(1.9%)0.1%
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
피부 과다 색소 침착ᵏ 흔하게(1.0%) 0%
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가흔하게(1.9%)0.3%
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
QTc 간격 연장ᵒ 흔하게(1.1%)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현(드러냄, 드러내 보임) 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
식욕 감소
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
점막
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
간질성 폐질환이 확인되면 이 약을 영구 중단한다.
확정적 백금-기반 화학 방사선 요법 후 이 약으로 치료받은 환자에서 간질성 폐질환을 시사할 수 있는 호흡기 증상(예: , 기침, 발열)의 악화가 나타나는 환자는 이 약을 중단하고 즉시 간질성 폐질환에 대해 조사한다.
2등급 이상의 간질성 폐질환 또는 간질성 폐질환 유사 이상반응이 발생하는 경우, 이 약의 사용을 영구 중단한다.
스티븐스-존슨증후군 또는 독성 표피 괴사 용해를 연상시키는 징후와 증상이 나타나면, 이 약을 일시 중단해야 한다.
스티븐스-존슨증후군 또는 독성 표피 괴사 용해가 진단되면, 이 약을 즉시 중지해야 한다.
다형성 홍반(붉은 반점)을 연상시키는 징후와 증상이 있는 경우, 긴밀한 환자 모니터링 및 이 약의 중단 또는 중지를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
다음 중 어느 하나와 더불어 QTc 간격 연장이 발생한 환자는 이 약을 영구 중단한다: 염전성 심실빈맥(Torsade de pointes), 다형성 심실빈맥(polymorphic ventricular tachycardia), 중대한 부정맥의 징후/증상.
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상성 울혈성 심부전 발생 시에는 이 약의 투여를 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
다음과 같은 의 징후 및 증상을 보이는 환자들은 즉시 안과전문의에게 상담을 받아야 한다: 눈의 , 눈물 분비, 빛에 민감한 눈, 시야 흐림, 눈의 통증 그리고/또는 눈의 충혈 (용법용량 항 참조)
식약처 허가사항 · 1. 경고
재생 불량성 빈혈을 암시하는 징후 및 증상이 발생하면 환자를 면밀히 모니터링하고 이 약의 중지 또는 중단을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
재생 불량성 빈혈이 확인된 환자는 이 약을 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
치료 시작 전, 환자에게 설명되지 않는 , 압통, 근육 쇠약, 팔이나 다리의 움직임 곤란, 짙은 색 소변, 소변량 감소 등의 증상이 있을 경우 보고하도록 안내해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
CPK 증가, 근육염 또는 횡문근 융해의 징후 및 증상이 나타나면 적절한 임상적 평가를 시행하고, 필요 시 해당되는 치료를 실시해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1일 1회 오시머티닙 80 mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
단독요법 이 약의 권장 용량은 1일 1회 오시머티닙 80 mg이다.
페메트렉시드와 백금 기반 항암화학요법과 병용할 때 이 약의 권장 용량은 1일 1회 오시머티닙 80 mg이다.
보조 치료 환자는 질병이 재발하거나 수용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 복용을 지속한다. 3년을 초과하는 치료 기간은 연구되지 않았다.
국소 진행성 또는 전이성 폐암 환자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 복용을 지속한다.
각 환자의 안전성 및 내약성에 근거하여 투여 중단 및/또는 용량 감소가 필요할 수 있다. 용량 감소가 필요한 경우, 이 약의 용량은 1일 1회 40 mg으로 감량되어야 한다.
간질성 폐질환(ILD)/폐염증 이 약을 영구 중단한다. 확정적 백금-기반 화학 방사선 요법 후ILD/폐염증: 무증상(1등급) 적절히 이 약을 지속하거나 일시 중지 및 재개한다. 확정적 백금-기반 화학 방사선 요법 후ILD/폐염증: 2등급 이상 이 약을 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
최소 2회의 별도의 ECG에서 500 msec 초과의 QTc 간격 QTc 간격이 481msec 미만이 될 때까지, 또는 베이스라인 QTc가 481msec 이상인 경우 베이스라인으로 회복될 때까지 이 약을 중단하고, 이후에 감량된 용량(40mg)으로 다시 시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
중대한 부정맥 징후/증상이 동반된 QTc 간격 연장 이 약을 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
무증상성, 좌심실 박출률 기저치 대비 10 퍼센트포인트 이상 감소 및 50% 미만 최대 4주 동안 이 약 투여를 중지한다. 기저치로 돌아온다면 투여를 다시 시작한다. 기저치로 되돌아오지 않는다면 이 약을 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
증상성 울혈성 심부전 이 약을 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
스티븐스-존슨증후군 및 독성 표피 괴사 용해 이 약을 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
재생 불량성 빈혈 이 약을 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
기타 3등급 이상의 이상반응 최대 3주간 이 약을 중단한다. 3등급 이상의 이상반응이 이 약을 최대 3주간 중단한 이후 0-2등급으로 개선되는 경우 이 약을 동일 용량(80 mg) 또는 저용량(40 mg)으로 다시 시작 할 수 있다. 최대 3주간 이 약을 중단한 이후 0-2등급으로 개선되지 않는 3등급 이상의 이상반응 이 약을 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
병용요법: 이 약을 페메트렉시드 및 백금 기반 항암화학요법과 병용투여 시 이상반응이 발생한 경우, 투여 약물 중 어느 하나의 투여를 적절히 조절해야 한다. 이 약의 용량 조절은 표 1을 참고한다. 페메트렉시드, 시스플라틴 또는 카보플라틴은 각각의 허가사항에 따라 투여 중지, 용량 감소, 또는 영구 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
영양제·음식
피하거나 권하지 않는다고 적혀 있어요
세인트존스워트
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
이 약과 강력한 CYP3A 유도제(예, 페니토인, 리팜피신, 카바마제핀, 세인트존스워트(St. John’s Wort))와의 병용투여는 피하는 것이 권장된다.식약처 허가사항
음식·술
음식·술 이야기는 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
먹는 법 — 이 약 허가 원문
- 정제를 부수거나 쪼개거나 씹어서는 안 된다.
- 이 약은 경구투여하며 물과 함께 통째로 삼켜야 한다.
- 이 약은 매일 일정한 시간에 식사와 관계없이 복용한다.
식약처 허가사항
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오시머티닙 기준으로 바로 알려 드려요.
왜 이 영양제들이 보이나요? ›
이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 주성분이나 부형제에 대해 중증의 이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
간질성 폐질환이 확인되면 이 약을 영구 중단한다.
확정적 백금-기반 화학 방사선 요법 후 이 약으로 치료받은 환자에서 간질성 폐질환을 시사할 수 있는 호흡기 증상(예: , 기침, 발열)의 악화가 나타나는 환자는 이 약을 중단하고 즉시 간질성 폐질환에 대해 조사한다. 간질성 폐질환이 확인되면 무증상(1등급) 간질성 폐질환 또는 간질성 폐질환 유사 이상반응이 발생하는 경우, 적절히 이 약을 지속하거나 일시 중지 및 재개한다. 2등급 이상의 간질성 폐질환 또는 간질성 폐질환 유사 이상반응이 발생하는 경우, 이 약의 사용을 영구 중단한다.
치료를 시작하기 전에 환자에게 스티븐스-존슨증후군, 다형성 홍반(붉은 반점) 및 독성 표피 괴사 용해의 징후와 증상을 알려야 한다.
스티븐스-존슨증후군 또는 독성 표피 괴사 용해를 연상시키는 징후와 증상이 나타나면, 이 약을 일시 중단해야 한다. 스티븐스-존슨증후군 또는 독성 표피 괴사 용해가 진단되면, 이 약을 즉시 중지해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
다형성 홍반(붉은 반점)을 연상시키는 징후와 증상이 있는 경우, 긴밀한 환자 모니터링 및 이 약의 중단 또는 중지를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
가능한 경우, 선천적으로 긴 QT 증후군이 있는 환자는 이 약의 사용을 피한다 (3.이상반응 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
울혈성 심부전, 전해질 이상이 있는 환자, 또는 QTc 간격이 연장되는 것으로 알려진 약물을 투여 중인 환자에서는 심전도(ECG) 및 전해질의 주기적인 모니터링을 고려한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
심전도 검사에서 QTc 간격이 500 msec을 초과하는 결과가 적어도 2회 별도로 발생한 환자에서는 QTc 간격이 481msec 미만이 될 때까지, 또는 베이스라인 QTc가 481msec 이상인 경우 베이스라인으로 회복될 때까지 이 약을 중단하고, 이후에 용법용량 항 표 1에 기술된 바와 같이 감소된 용량으로 투여를 재개한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
다음 중 어느 하나와 더불어 QTc 간격 연장이 발생한 환자는 이 약을 영구 중단한다: 염전성 심실빈맥(Torsade de pointes), 다형성 심실빈맥(polymorphic ventricular tachycardia), 중대한 부정맥의 징후/증상.
식약처 허가사항 · 1. 경고
심장 위험인자가 있거나 좌심실박출률에 영향을 미칠 수 있는 상태의 환자에게는 베이스라인 및 치료 중 좌심실박출률 평가를 포함하는 심장 모니터링을 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
치료 중 관련된 심장 징후/증상이 있는 환자의 경우, 좌심실박출률 평가를 포함한 심장 모니터링을 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
좌심실박출률이 기저치 대비 10 퍼센트포인트 이상 감소하고 50% 미만으로 나타날 경우, 이 약 투여를 최대 4주간 중단하고 중단 후에도 증상이 개선되지 않을 때에는 이 약 투여를 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상성 울혈성 심부전 발생 시에는 이 약의 투여를 영구 중단한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
다음과 같은 의 징후 및 증상을 보이는 환자들은 즉시 안과전문의에게 상담을 받아야 한다: 눈의 , 눈물 분비, 빛에 민감한 눈, 시야 흐림, 눈의 통증 그리고/또는 눈의 충혈 (용법용량 항 참조)
식약처 허가사항 · 1. 경고
치료를 시작하기 전에 환자에게 지속적인 발열, 멍, 출혈, 창백을 포함하되 이에 국한되지 않는 재생 불량성 빈혈의 징후와 증상에 대해 알려야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
재생 불량성 빈혈을 암시하는 징후 및 증상이 발생하면 환자를 면밀히 모니터링하고 이 약의 중지 또는 중단을 고려해야 한다. 재생 불량성 빈혈이 확인된 환자는 이 약을 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
가임 여성은 이 약 투여 중 임신을 피하여야 한다. 환자는 이 약 투여 완료 후 여성은 최소 2개월, 남성은 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 계속 사용하도록 해야 한다.
이 약은 임부 및 피임을 하지 않고 임신할 가능성이 있는 여성에게 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
수유부에게 이 약 치료 중 수유를 중단하도록 해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어린이
소아 환자에서 이 약의 안전성‧유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
임상시험 및 집단 약동학 분석에 근거할 때, 경증(경증상 가벼운 증상), 중등증 또는 중증의 신장애 환자에게 용량조절은 필요하지 않다.
말기 신질환 환자 [Cockcroft and Gault 방정식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 (CLcr)이 15 mL/min 미만] 또는 투석 중인 환자에 대한 이 약의 안전성‧유효성은 확립되지 않았다.
중증 및 말기 신장애 환자 치료 시 주의해야 한다.
식약처 허가사항 · 10. 신장애 환자에 대한 투여
간이 나쁜 분
임상시험에 근거할 때 경증(Child Pugh A) 또는 중등증 간장애(Child Pugh B) 환자에서의 용량 조절은 필요하지 않다.
중증의 환자에서 이 약의 안전성․유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 9. 간장애 환자에 대한 투여
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 항악성종양제
이 성분을 쓰는 질환
- 오시머티닙이란?
- 오시머티닙은 항악성종양제 계열 성분으로, 단독요법 · EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 비소세포폐암 환자에서 완전 종양 절제술 후 보조 치료 Ȃ에 사용됩니다.
- 오시머티닙 80mg 정 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1정 190,108원~190,108원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 오시머티닙 80mg 정 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 오시머티닙 80mg 정 가장 낮은 상한가 약은?
- 타그리소정 80mg, 1정 상한가 190,108원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다