알리트레티노인 10mg 캡슐

가. 비타민 A 또는 다른 레티노이드와의 병용은 비타민 A 과다증의 위험이 있으므로 피해야 한다.

(1) 피임 효과가 줄어들 수 있으므로, 호르몬 피임제를 복용하는 여성은 이 약과 강력한 대사 유도제로 알려진 약물을 병용하지 않아야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

이 약은 기형아 유발성(최기형성)이 매우 높으므로, 임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성에게 금기이다.

(1) 최기형의 위험성을 잘 이해하고 있는 환자

(5) 우발적인 임신 가능성에 대해 잘 인지하고 있으며 임신의 위험이 있을 시에는 의사의 진찰을 받을 수 있는 환자

(7) 무월경일지라도 피임의 경고를 준수해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신검사 시기는 환자 개인별 생리주기 및 성교 시기 등에 따라 결정되고, 피임하지 않은 성교 후 적어도 3주 후에 검사를 실시한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

처방과 조제는 같은 날 이루어지는 것이 이상적이며 처방전은 최장 7일 이내에 조제 되도록 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약의 최기형성으로 인한 위험 발생을 최소화 하고자 임신예방프로그램을 운영한다. 의사 및 약사는 임신예방프로그램을 숙지하고 이 약을 처방 및 조제해야 하며, 환자는 이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고 이를 준수하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

고중성지방혈증이 조절되지 않거나 췌장염(이자에 생기는 염증) 증상이 나타나면, 이 약의 투여 중단이 권장된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3) 이 약은 전신 레티노이드 치료의 경험이 있는 의사로서 위험성과 그로 인한 모니터링의 필요성에 대한 이해를 가진 자가 처방하는 것을 권장한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2) 이 약은 지질친화성이 강하여 모유로 이행될 가능성이 매우 높다. 어린이에게 노출될 잠재적 위험이 있어 수유부에 금기이다.

식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 소아에 대한 투여

3) 만 18세 미만에는 복용을 제한한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 및 소아에 대한 투여

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3) 중증의 신장애 및 말기 신질환 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2) 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

아미노 전이효소 수치가 지속적으로 임상적으로 유의미하게 증가한다면, 용량 감소 또는 치료 중단을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응