칼시트리올 0.25㎍ 캡슐

6) 장기 신장투석 환자의 경우 마그네슘 함유제제(제산제, 사하제)와의 병용에 의해 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로, 이 약의 투여기간 동안에는 병용하지 않는다.

7) 이 약은 장관(창자), 신장 및 뼈에서의 인산염 수송에도 영향을 주기 때문에 인산염 결합제의 용량을 혈청인산염수치의 정상범위인 2 ∼ 5 mg/dL(0.65 ∼ 1.62 mmol/L)에 따라 조정하여야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 동물실험에서 기형 유발 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

모체의 고칼슘혈증과 수유받는 영아에서 이 약에 기인한 이상반응의 가능성을 고려하여, 모체와 영아의 혈청 칼슘 수치를 모니터링 한다면, 이 약을 복용하는 동안 수유할 수 있다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 신중히 결정하여야 한다. 보통 용량범위의 최저치부터 투여를 시작하고 간·신장·심장의 기능저하, 합병증, 다른 약물치료에 대한 사항을 자주 관찰하여 반영해야 한다.

식약처 허가사항 · 8.고령자에 대한 투여

○ 투석치료단계 이전 환자 : 초기 권장용량은 성인 및 36개월 이상의 소아에 대하여 칼시트리올로서 1일 0.25 ㎍이며, 필요한 경우 1일 0.5 ㎍으로 증량할 수 있다. 36개월 미만의 소아에 대한 초기 권장용량은 1일 체중 kg당 10 ～ 15 ng이다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

3) 36개월 미만의 영·유아 및 혈액투석을 받고 있는 소아(사용경험이 적다)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

혈청 칼슘수치가 정상범위인 9 ∼ 11 mg/dL(2,250 ∼ 2,750 μmol/L)보다 1 mg/dL(250 μmol/L) 상승하거나 혈청 크레아티닌이 120 μmol/L 이상으로 상승하면, 이 약의 치료를 즉시 중단한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의