단백아미노산제제 1206mL

예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.55%(133/1,261명, 총 1건)로, 변비 2.3%(29/1,261명, 총 29건), 설사 1.35%(17/1,261명, 총 19건), 폐렴 0.95%(12/1,261명, 총 12건), 구내염(입안염) 0.56%(7/1,261명, 총 8건), 섬망 0.56%(7/1,261명, 총 7건), 소화불량, 복통 각 0.48%(6/1,261명, 총 6건), 저알부민혈증, 불면증, 발열성호중구감소증 각 0.40%(5/1,261명, 총 5건), 전신쇠약, 부종, 배뇨장애 각 0.32%(4/1,261명, 총 4건), 혈뇨, 체중감소, 저혈당증, 저칼슘혈증, 가슴쓰림 각 0.24%(3/1,261명, 총 3건), 흡인성폐렴, 토혈, 콧물, 주입부위 혈관밖 유출, 정맥염, 시술부위반응, 배뇨곤란, 기침, 감염 각 0.16%(2/1,261명, 총 2건), 혈전색전증, 혈변, 혈관염, 피부감염, 폐부종, 패혈증, 클로스트리듐감염, 칸디다증, 치아질환, 췌장염(이자에 생기는 염증), 체중증가, 체액과다, 척수압박, 질출혈, 조직내수분저류, 저나트륨혈증, 장폐쇄, 자궁경부암, 잇몸출혈, 인두질환, 우울증, 욕창, 요실금, 요로감염, 영양실조, 열상, 역류성식도염, 아스페르길루스증, 아구창, 신경병증통증, 신경병증, 식도염, 수포, 상처감염, 상복부통, 빈뇨, 불안, 복수, 복부불쾌감, 무기폐, 말초신경염, 딸꾹질, 대장염, 다리부종, 뇌허혈, 급성신부전, 근육통, 과민성, 고혈압악화, 결막출혈, 객혈, 가래질환 각 0.08%(1/1,261명, 총 1건)으로 조사되었다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상 (열, 오한(춥고 떨리는 증상), 발진 혹은 호흡곤란)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것

식약처 허가사항 · 1. 경고

용량은 환자의 상태, 체중, 영양 및 에너지 요구량, 추가적인 경구/경장 투여량을 고려하여 개별화되어야한다.

12세 이상 소아 및 성인

매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소량은 더 높을 수 있다.

비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.

1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 40mL/kg이다.

말초 또는 중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 중증 고지혈증 환자

3) 중증 간기능 부전 환자

4) 중증 혈액 응집 장애 환자

5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자

6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자

7) 급성 쇼크 환자

8) 조절되지 않은 고혈당증 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

11) 혈구포식세포 증후군 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

12) 불안정한 상태: 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수 등

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

14) 2세 미만의 소아

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것