플루티카손프로피오네이트/포르모테롤 120회

감기, 상기도감염

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

기이성 기관지연축은 속효성 기관지확장제에 반응하므로 즉시 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

6) 드물게 나타나는 이 약의 과민반응에는 항히스타민제 및 기타 치료제를 포함한 기타 과민반응에 투여하는 표준 치료제를 투여할 수 있다.

과민반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 필요할 경우 대체 천식치료제를 투여한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

천식 조절의 갑작스러운 또는 점차적인 악화는 생명을 위협할 수도 있으므로 환자에 대한 신속한 의학적 평가가 필요하다.

이 약 사용 후에도 천식증상이 조절되지 않거나 악화되면 치료를 지속할 지에 대한 의학적 조언을 구해야 한다.

급성 천식 발작을 완화시키기 위해 속효성 기관지 확장제를 사용하는 경우 의사의 조언을 구해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

칸디다증 증상은 이 약의 투여를 지속하면서 국소 항진균제의 투여로 치료할 수 있다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

환자에게 시야 흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 하며, 증상이 나타나지 않더라도 최적 효과를 위하여 매일 사용하도록 한다.

이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다. 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 한다.

이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.

○ 성인 및 5세 이상의 소아: 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 50μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 50 μg + 포르모테롤 5 μg)을 1일 2회, 1회 2번

○ 성인 및 청소년(12세 이상의 소아): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번

• 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

○ 성인(18세 이상): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번

식약처 허가사항 · 용법·용량

• 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 악화된 천식 지속상태 또는 급성 천식 악화의 1차 치료

3) 중등도～중증 기관지확장증 환자

4) 만성폐쇄성폐질환 환자(투여경험이 없음)

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것