○ 성인 및 5세 이상의 소아: 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 50μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 50 μg + 포르모테롤 5 μg)을 1일 2회, 1회 2번
○ 성인 및 청소년(12세 이상의 소아): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
○ 성인(18세 이상): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 하며, 증상이 나타나지 않더라도 최적 효과를 위하여 매일 사용하도록 한다.
이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다. 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 한다.
• 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3) 치료를 중단하고자 할 때에는 용량을 점차적으로 줄이는 방법이 추천되며 즉시 중단되어서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
특히 고용량을 장기간 투여하는 경우에는 정기적으로 검사를 실시하여 전신 작용이 인정되는 경우에는 환자의 천식 증상을 관찰하면서 서서히 감량하는 등 적절한 치료를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
11) 베타차단제(점안제 포함), 특히 비선택성 베타차단제는 포르모테롤의 효과를 약화시키거나 저해할 수 있다. 따라서 반드시 투여해야 할 이유(젖떼기)가 없는 한 베타차단제와 같이 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 악화된 천식 지속상태 또는 급성 천식 악화의 1차 치료
3) 중등도～중증 기관지확장증 환자
4) 만성폐쇄성폐질환 환자(투여경험이 없음)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
(2) 이 약의 임신 중 사용은 사용상의 이익이 위험성을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 적절한 천식조절을 유지하는데 필요한 최소한의 유효용량을 사용해야 한다.
(3) β-효능제가 자궁수축을 방해할 가능성이 있으므로 분만 중 천식 조절을 위해 이 약의 투여를 제한하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 소아에 대한 투여
수유
수유부에 대한 투여는 모체에 대해 기대되는 유익이 유아에 미칠 위험성을 상회하는 경우에만 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 소아에 대한 투여
어르신
○ 고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며, 신장애 및 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
어린이
○ 성인 및 5세 이상의 소아: 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 50μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 50 μg + 포르모테롤 5 μg)을 1일 2회, 1회 2번 ※ 5세 미만의 소아에서 이 약의 사용 경험은 제한적이므로 사용해서는 안된다.
○ 성인 및 청소년(12세 이상의 소아): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
※ 12세 미만의 소아에서 이 용량의 사용 경험은 없으므로 사용해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다. ※ 18세 미만의 소아에서 이 용량의 사용 경험은 없으므로 사용해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
흡입 코르티코스테로이드를 지속적으로 치료받는 소아의 신장을 정기적으로 모니터링 한다. 성장이 지연되면, 천식을 효과적으로 조절이 유지되는 최소용량으로 용량을 낮추는 방향으로 치료를 해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
○ 고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며, 신장애 및 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
간이 나쁜 분
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
9) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
○ 고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며, 신장애 및 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
자주 나타난 이상반응
감기,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
기이성 기관지연축은 속효성 기관지확장제에 반응하므로 즉시 투여하여야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
6) 드물게 나타나는 이 약의 과민반응에는 항히스타민제 및 기타 치료제를 포함한 기타 과민반응에 투여하는 표준 치료제를 투여할 수 있다.
과민반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 필요할 경우 대체 천식치료제를 투여한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
천식 조절의 갑작스러운 또는 점차적인 악화는 생명을 위협할 수도 있으므로 환자에 대한 신속한 의학적 평가가 필요하다.
이 약 사용 후에도 천식증상이 조절되지 않거나 악화되면 치료를 지속할 지에 대한 의학적 조언을 구해야 한다.
급성 천식 발작을 완화시키기 위해 속효성 기관지 확장제를 사용하는 경우 의사의 조언을 구해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상은 이 약의 투여를 지속하면서 국소 항진균제의 투여로 치료할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
환자에게 시야 흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
스트레스(외상(상처), 수술, 감염)가 발생하는 조건에서 추가적인 전신 코르티코스테로이드 요법이 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
외상(상처), 수술, 감염 또는 급격한 약물의 용량 감소 등은 잠재적으로 급성 부신(콩팥위샘) 위기를 유발할 수 있는 상황에 해당된다.
스트레스 또는 계획 수술 기간 동안 추가적으로 전신 스테로이드 요법을 고려할 수 있다.
과거에 다른 흡입용 스테로이드를 고용량으로 투여해 왔거나 경구용 스테로이드를 간헐적으로 투여해온 의학적 또는 수술 응급환자는 이 약으로 대체 후에도 상당 기간 동안 부신손상 및 부신여량 손상의 위험이 남아 있으므로 대체 전에 부신손상의 정도에 대하여 전문의의 조언을 필요로 하며, 주기적으로 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축 기능을 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
7) 할로겐화 탄화수소로의 마취를 병용하는 환자에서는 부정맥의 위험이 증가한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다.
이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.
• 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3) 치료를 중단하고자 할 때에는 용량을 점차적으로 줄이는 방법이 추천되며 즉시 중단되어서는 안 된다.
