아세트아미노펜/트라마돌 정

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 두 가지 약물 모두 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고, 호흡억제의 징후에 대해서 환자를 면밀히 관찰한다.

식약처 허가사항 · 6. 약물상호작용

따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.

3) 트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자에서 발작이 보고된 바 있으며, 권장용량 이상 투여 시 발작의 위험은 증가되는 것으로 나타났다.

8) 트라마돌은 모르핀형(μ-opioid)의 정신적, 육체적 의존성을 유발할 수 있다.

이 약은 12세 미만 소아 및 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

수면무호흡증 발생 혹은 기존 증상 악화 여부를 지속적으로 평가해야 하며, 이 경우 약물 용량을 서서히 감량 혹은 중단하는 것을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

13) 이 약의 사용 시 매우 드물게 저나트륨혈증이 보고되었으며, 대체로 고령자 및/또는 저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는 경우 등 취약 위험요인이 있는 환자에서 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 두 가지 약물 모두 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고, 호흡억제의 징후에 대해서 환자를 면밀히 관찰한다.

식약처 허가사항 · 6. 약물상호작용

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

식약처 허가사항 · 8. 임부 및 수유부에 대한 투여

8) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2) 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 임부 및 수유부에 대한 투여

노인 통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다. 단, 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 6시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다.

유효한 최저용량을 가능한한 짧은 기간동안 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

9) 12세 미만의 소아 10) 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

7) 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

5) 신장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

중등도의 간부전(간기능상실) 환자에게는 투여 간격을 연장하여 투여하는 것을 신중히 고려하도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

7) 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

간장애 환자에게 이 약의 투여를 권장하지 않는다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의