아세트아미노펜/트라마돌 정

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.

3) 트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자에서 발작이 보고된 바 있으며, 권장용량 이상 투여 시 발작의 위험은 증가되는 것으로 나타났다.

8) 트라마돌은 모르핀형(μ-opioid)의 정신적, 육체적 의존성을 유발할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

일부 보고된 사례들은 소아가 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며, CYP2D6 다형성으로 인한 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약은 12세 미만 소아 및 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

식약처 허가사항 · 8. 임부 및 수유부에 대한 투여

8) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

2) 이 약은 수유부에게 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 임부 및 수유부에 대한 투여

통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다.

식약처 허가사항 · 노인

용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다.

유효한 최저용량을 가능한한 짧은 기간동안 투여한다.

식약처 허가사항 · 12세 이상의 소아 및 성인 :

9) 12세 미만의 소아 10) 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

(1) 이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다. (2) 이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

트라마돌은 혈액투석 및 여과시 매우 천천히 제거되기 때문에, 투석 후 진통효과 유지를 위해 이 약을 재투여할 필요는 없다.

식약처 허가사항 · 신부전환자

7) 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

5) 신장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

중등도의 간부전(간기능상실) 환자에게는 투여 간격을 연장하여 투여하는 것을 신중히 고려하도록 한다.

식약처 허가사항 · 간부전환자

7) 심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

간장애 환자에게 이 약의 투여를 권장하지 않는다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의