세레콕시브 100mg 캡슐

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2) 심혈관계 혈전(혈관 막힘) 사건: 이 약은 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 모든 비스테로이드성 소염진통제 약물에 의해 유사한 위험이 발생될 수 있다.

비스테로이드성 소염진통제 약물에 의한 중대한 심혈관계 혈전(혈관 막힘) 사건에 있어서 기저상태로부터의 상대적 증가는 심혈관계 질환 또는 심혈관계 위험인자 유무와 상관없이 유사하였으나, 절대적 발생율은 기저의 심혈관 혈전 사건증가율로 인하여 더 높게 관찰되었다.

이 약으로 치료받는 환자에서 심혈관계 이상반응에 대한 잠재적 위험을 최소화하기 위해 최저 유효용량으로 가능한 최단기간 동안 사용해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현(드러냄, 드러내 보임)에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3) 위장관계 위험: 이 약으로 치료받은 환자에서 상부 및 하부 위장관계 천공(뚫림), 궤양 또는 출혈이 발생하였다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 약물은 위 또는 장관(창자)의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며 이는 치명적일 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

명치의 통증, 소화불량, 흑색변, 토혈을 포함한 암시적인 증상 또는 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약을 투여하는 동안에 임신이 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

이 약은 산모에 대한 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 정당화시키는 경우에만 임부에 사용한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

11) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

10) 고령자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 고령자는 신기능, 간기능 및 특히 심기능이 저하되어 있을 가능성이 높으므로 고령자에게 이 약을 투여하는 경우 적절한 관찰이 요구된다.

3) 일반적으로 고령자에 대한 용량 조절은 요구되지 않으나, 체중이 50 kg 이하인 경우에는 최소량에서 투여를 시작한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

만 18세 이하의 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

따라서, 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

4) 중증 간장애환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 간장애 환자 또는 그 병력이 있는 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것