에베로리무스 성분 급여 의약품 요약
에베로리무스 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 3개입니다. 급여 상한금액 범위: 27,199원 ~ 28,630원. 평균 상한가: 28,151원. 전문의약품 3개. 내복 3개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
에베로리무스 5mg 정
아피니토정 등 같은 성분·함량 약 3개
에베로리무스 다른 함량 6가지 보기같은 에베로리무스 5mg 정이라도 약마다 30일치 약국에서 내는 돈이 달라요.
가장 낮은
82,300원
가장 높은
86,600원
암 산정특례 5% · 30일치 약국에서 내는 돈 · 하루 2정 기준 · 1정 상한가 27,199원 ~ 28,630원 · 2026년 10월 14일 기준
암 산정특례 등록 · 하루 2정씩 30일치 · 가장 낮은 약약값1,631,940원조제료14,440원합계1,646,380원내는 돈(5%)82,300원산정특례가 아니면(30%)493,900원2026년 조제료 · 평일 낮 기준. 상한가는 건강보험이 인정하는 최대 약값이에요.
30일치 약국에서 내는 돈
암 산정특례 5% · 하루 2정 기준상한가 낮은 순 · 3개
- 에베로즈정 5mg(주)삼양바이오팜82,300원가장 낮은 상한가
- 아피니토정 5mg한국노바티스(주)대조약86,500원1정 28,623원
- 에리니토정 5mg광동제약(주)86,600원1정 28,630원
같은 성분이라도 첨가제·모양이 다를 수 있어요. 약을 바꾸려면 처방한 의사·약사와 먼저 상의하세요.
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유방암 이야기
1화 유방암은 어떤 병일까
에베로리무스, 자세하게 알아보기
같은 성분 약 3개 허가 원문에 모두 있는 문장만 골랐어요
이 약의 유효성은 SEGA 부피의 변화에 근거하였다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
4) 구내염(입안염) : 구강(입안) 궤양과 구강 점막염을 포함하는 구내염은 이 약을 투여받은 환자들에서 가장 흔하게 보고되는 이상반응이다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
가장 흔한 약물이상반응(발생률 1/10 이상이며 연구자에 의해 시험약과 관련있는 것으로 의심된)은 다음과 같고, 발생률 순서대로 나열되었다. : 구내염(입안염), , 피로. 설사, 감염, 구역, 식욕감소, 빈혈, 미각장애, 폐렴, 말초 부종, 고혈당, , , , , 비출혈, 기침, 두통이었다.
가장 흔한 3-4등급 약물이상반응 (발생률이 ≥1/100에서 <1/10이고, 연구자에 의해 시험약과 관련이 있다고 의심된)은 구내염(입안염), 빈혈, , 피로, 감염, 폐렴, 설사, , 저혈소판증, , , 림프구감소, 단백뇨, 출혈, 저인산혈증, , 고혈압, 아스파라진산 아미노전이효소(AST) 증가, 알라닌 아미노전이효소(ALT)증가, 폐렴, 당뇨병이었다.
식욕감소, 고혈당,
고중성지질혈증, 저인산혈증, 당뇨, 고지질혈증, , 탈수
구내염(입안염)ᵈ, 설사, 구역 구토, 구내건조, 복통, 구강통증, 소화불량, 연하곤란
아스파라진산 아미노전이효소(AST)증가, 알라닌아미노전이효소(AST)증가, 혈중크레아티닌증가
흔하게: 폐렴, .
이중맹검 3상 임상시험 안전성 데이터에서, 새로운 또는 악화되는 다음의 실험실적 이상은 1/10(매우 흔하게) 이상의 발생률로 보고되었고, 아래와 같이 발생률 순서대로 나열하였다.
• 혈액학: 헤모글로빈감소, 림프구감소, , 혈소판감소, 호중구감소(또는 총괄하여 범혈구감소증)
• 임상화학: 포도당(공복(빈 속))증가, 콜레스테롤증가, 중성지방증가, 아스파라진산 아미노전이효소(AST)증가, 인산염감소, 알라닌 아미노전이효소(ALT)증가, 크레아티닌증가, 칼륨감소, 알부민감소
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
3/4등급의 혈액학적 임상화학적 이상으로는 다음과 같다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
• 혈액학: 림프구감소, 헤모글로빈감소(매우 흔하게), , 혈소판수감소, 백혈구감소(모두 흔하게)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
• 임상화학: 포도당(공복(빈 속))증가(매우 흔하게), 인산염감소, 칼륨감소, 아스파라진산 아미노전이효소(AST)증가, 알라닌 아미노전이효소(ALT)증가, 크레아티닌증가, (총)콜레스테롤 증가, 중성지방증가, 알부민감소(흔하게)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
안전성 데이터로부터 가장 빈도수가 높은 약물이상반응(발생률: ≥1/10)(빈도수가 감소하는 순서로 나열): 구내염(입안염), 발열, 코인두염, 설사, 상기도 감염, 구토, 기침, , 두통, 무월경, 여드름, 폐렴, , , 월경이상, , 식욕감소, 피로, , 고혈압이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
3/4등급의 가장 빈도수가 높은 약물이상반응(발생율: ≥1/100에서 <1/10)은 폐렴, 구내염(입안염), 무월경, , 발열, 월경이상, 저인산혈증, 설사, 봉와직염이다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
빈혈, , , 혈소판감소, 림프구감소
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
식욕감소,
고중성지질혈증, 고지질혈증, 저인산혈증,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
, 공격성, 과민성
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
고혈압
림프부종
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
기침
비출혈, 폐렴
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
구내염(입안염)ᵃ, 설사, 구토 변비, 구역, 복통, 복부팽만증, 구강통증,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
발열, 피로
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
TSC 안전성 데이터에서, 새로운 또는 악화되는 다음의 실험실적 이상은 1/10(매우 흔하게) 이상의 발생률로 보고되었고, 아래와 같이 발생률 순서대로 나열하였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
• 혈액학: 부분트롬보플라스틴시간 증가, 호중구 감소, 헤모글로빈 감소, 백혈구 감소, 혈소판수 감소, 림프구 감소
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
• 임상화학: 콜레스테롤 증가, 중성지방 증가, 아스파라진산 아미노전이효소(AST) 증가, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 증가, 인산염 감소, 알칼리 인산분해효소(ALP) 증가, 포도당(공복(빈 속)) 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
비감염성 폐렴이 3등급으로 재발하면 투약중단 고려
구내염(입안염)이 2등급으로 재발한다면 1등급 이하로 회복될 때까지 투약을 중단.
식약처 허가사항 · 용법·용량
환자에게 새로운 또는 기존보다 악화된 호흡기계 증상이 나타날 경우 즉시 이를 의사에게 보고하도록 조언하여야 한다.
3 등급의 비감염성 폐렴인 경우, 1등급 또는 그보다 낮은 정도가 될 때까지 이 약을 중단한다.
비감염성 폐렴이 3등급으로 재발하면 투약중단을 고려한다.
4등급의 비감염성 폐렴인 경우, 투약을 중단한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약 투여 중 감염 징후와 증상에 주의를 기울이며, 감염이 진단될 경우 적절한 치료를 신속하게 시작하고, 이 약의 중지 또는 투약 중단을 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약 투여 중 침습성 전신 진균(곰팡이) 감염이 진단될 경우, 이 약의 투여를 중단하고 적절한 항진균 요법으로 치료받아야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
구내염(입안염)이 발생한 경우에 국소 치료가 권장되나, 알코올 또는 과산화수소, 요오드, 타임 함유 제품은 증세를 악화시킬 수 있으므로 사용을 피해야 한다(용법용량 3. 용량조정 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1일 1회 10 mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 1일 1회 매일 일정한 시간에 복용하며, 계속해서 식사와 함께 복용하거나 또는 계속해서 공복(빈 속) 시에 복용한다.
이 약은 물 한 컵과 함께 통째로 삼켜야 하며, 씹거나 부수지 말아야 한다.
약을 삼키기 어려운 경우, 이 약을 물(약 30 mL)에 넣고 잘 저어 완전히 분산시킨 후(약 7분), 즉시 마신다. 마신 후, 컵에 같은 양의 물을 넣어 헹구고, 그 물을 다 마셔 약을 완전히 복용해야 한다.
약의 투여는 임상적 유익성이 관찰되는 한, 또는 수용할 수 없는 독성이 나타나기 전까지 지속되어야 한다.
1. 유방암, 신경내분비종양, 신장세포암 및 결절성 경화증(TSC)과 관련된 신장 혈관근육지방종 권장용량 성인 환자 이 약의 권장용량은 1일 1회 10 mg 경구 투여이다.
2. 결절성 경화증 (TSC)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (SEGA)
식약처 허가사항 · 용법·용량
TSC와 관련된 SEGA환자 치료시 이 약의 권장 시작 용량은 4.5 mg/m² 이다.(가장 근접한 용량(n)정을 투여한다) 약은 이 약의 다른 용량과 혼합하여 총 투여 용량을 맞출 수 있다. 최저 혈중 농도 5-15 ng/mL에 도달하기 위해 용량은 적정되어야 한다. 최적의 임상적 반응을 위한 최저 혈중 농도에 도달하도록 2.5 mg 씩 증량함으로써 용량을 적정해야 한다. 용량을 적정할 때에는 유효성, 안전성, 병용 약물, 그리고 현재 최저 혈중 농도를 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
변경된 용량이 2.5 mg의 배수가 되지 않을 경우, 가장 근접한 용량을 투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
치료 시작 또는 용량 변경 후 약 1-2주 내에 에베로리무스의 전체 혈중 농도가 평가되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
SEGA 부피를 이 약의 투여 시작 약 3개월 후에 평가하고, SEGA 부피의 변화, 상응하는 최저 혈중 농도 및 내약성을 고려하여 용량을 조정한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
일단 안정된 용량이 얻어지면, 체표면적이 바뀐 환자는 매 3-6개월마다, 체표면적이 안정적인 환자는 매 6-12개월마다 최저혈중농도를 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
(1)이상반응: 중증 또는 견딜 수 없는 약물 이상반응이 나타날 경우, 일시적 용량 감소나 투약 중단이 필요할 수 있다. 용량 감량이 필요한 경우, 기존에 투여하던 용량의 약 50%의 용량이 권장된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약 한 정의 최저 용량보다 낮은 용량으로 감량시, 2일마다 투여하는 것을 고려한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
개인에 대한 유익성/위험성 평가에 근거하여 의사의 임상적인 판단에 의해 관리 계획이 세워져야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
비감염성 폐렴 1등급 무증상, 중재가 필요하지 않은 임상적 또는 진단적 소견만 보이는 경우 2등급 일상생활(ADLᶜ)에 영향을 미치지 않을 정도의 증상 3등급 일상생활(ADLᶜ)에 영향을 미칠정도의 중증의 증상 및 산소처방 4등급 긴급한 중재가 필요한 (예. 기관절개 또는 삽관) 생명을 위협하는 호흡기계 증상 용량조정이 필요하지 않음 적절한 모니터링을 시작함 투약 중단을 고려, 감염을 배제하고 증상이 1등급 이하로 개선될 때까지 코르티코스테로이드 투약 고려 저용량에서 투약 재시작 4주 이내에 회복되지 않으면 투약 중단
식약처 허가사항 · 용법·용량
증상이 1등급 미만으로 해결될 때까지 투약 중단, 감염을 배제하고 증상이 1등급 미만으로 해결될 때까지 코르티코스테로이드 투약 고려 저용량에서 투약 재시작 비감염성 폐렴이 3등급으로 재발하면 투약중단 고려
식약처 허가사항 · 용법·용량
투약 중단, 감염을 배제하고, 코르티코스테로이드 투약 고려
식약처 허가사항 · 용법·용량
구내염(입안염) 1등급 무증상, 또는 중재가 필요하지 않은 경증(경증상 가벼운 증상)의 증상 2등급 경구 섭취를 방해하지 않으며 조절식단 처방이 필요한 중등도의 통증 3등급 경구 섭취를 방해하는 중증의 통증 4등급 긴급한 중재가 필요한 생명을 위협하는 결과 용량조정이 필요하지 않음 비알콜성물 또는 소금물(0.9%)로 하루에 여러 번 입안을 헹군다. 1등급 이하로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 같은 용량에서 투약 재시작
식약처 허가사항 · 용법·용량
구내염(입안염)이 2등급으로 재발한다면 1등급 이하로 회복될 때까지 투약을 중단. 저용량에서 투약 재시작
식약처 허가사항 · 용법·용량
1등급 이하로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 저용량에서 투약 재시작 국소 코르티코스테로이드(트리암시놀론 구강(입안) 연고)와 병용하거나 병용하지 않고, 국소 입안 치료제(예, 벤조카인, 부틸아미노벤조에이트, 테트라카인 염산염, 멘톨 또는 페놀)로 치료ᵈ 투약 중단하고 적절한 의학적 치료법으로 치료
식약처 허가사항 · 용법·용량
기타 비혈액학적 독성(대사적 반응 제외) 1등급 2등급 3등급 4등급 독성이 내약되었다면 용량조정은 필요하지 않음 적절한 의학적 치료를 시작하고 모니터링함 독성이 내약되었다면 용량조정은 필요하지 않음 적절한 의학적 치료를 시작하고 모니터링함
식약처 허가사항 · 용법·용량
독성이 내약되지 않는다면 1등급 이하로 회복될 때까지 투약 중단, 같은 용량에서 투약 재시작 독성이 2등급으로 재발한다면 1등급 이하로 회복될 때까지 투약 중단. 저용량에서 투약 재시작
식약처 허가사항 · 용법·용량
1등급 이하로 회복 될 때까지 일시적으로 투약 중단, 적절한 의학적 치료를 시작하고 모니터링함 저용량에서 투약 재시작 고려 기타 비혈액학적 독성이 3등급으로 재발한다면 투약을 중단.
식약처 허가사항 · 용법·용량
투약을 중단하고 적절한 의학적 치료법으로 치료함
식약처 허가사항 · 용법·용량
대사적 반응(예, , 이상지질혈증) 1등급 2등급 3등급 4등급 용량조정이 필요하지 않음 적절한 의학적 치료를 시작하고 모니터링함 용량조정이 필요하지 않음 적절한 의학적 치료법으로 치료하고 모니터링함 일시적으로 투약 중단 저용량에서 투약 재시작 적절한 의학적 치료법으로 치료하고 모니터링함 투약 중단하고 적절한 의학적 치료법으로 치료함
식약처 허가사항 · 용법·용량
저혈소판증 (혈소판 수 감소) 1등급 (< 정상하한ᵉ- 75,000/mm³; <정상하한ᵉ- 75.0 x 10⁹/L) 2등급 (< 75,000-50,000/mm³; < 75.0 – 50.0 x 10⁹/L) 3등급 (< 50,000-25,000/mm³; < 50.0 – 25.0 x 10⁹/L) 또는 4등급 (< 25,000/mm³; < 25.0 x 10⁹/L) 용량조정이 필요하지 않음 1등급으로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 같은 용량에서 투약 재시작
식약처 허가사항 · 용법·용량
3등급 (< 50,000-25,000/mm³; < 50.0 – 25.0 x 10⁹/L) 또는 4등급 (< 25,000/mm³; < 25.0 x 10⁹/L) 용량조정이 필요하지 않음 1등급으로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 같은 용량에서 투약 재시작 1등급으로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 저용량에서 투약 재시작
식약처 허가사항 · 용법·용량
(중성구 수 감소) 1등급 (< 정상하한ᵉ- 1,500/mm³; < 정상하한ᵉ- 1.5 x 10⁹/L) 또는 2등급 (< 1,500-1,000/mm³; < 1.5 – 1.0 x 10⁹/L) 3등급 (< 1,000-500/mm³; < 1.0 – 0.5 x 10⁹/L) 4등급 (< 500/mm³; < 0.5 X 10⁹/L) 용량조정이 필요하지 않음 2등급으로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 같은 용량에서 투약 재시작
식약처 허가사항 · 용법·용량
4등급 (< 500/mm³; < 0.5 X 10⁹/L) 용량조정이 필요하지 않음 2등급으로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 같은 용량에서 투약 재시작 2등급으로 회복될 때까지 일시적으로 투약 중단 저용량에서 투약 재시작
식약처 허가사항 · 용법·용량
열성 3등급 단 회 체온 > 38.3 ℃ 또는 1시간 이상의 지속적 체온≥ 38 ℃를 동반한 절대호중구수ᶠ< 1,000/mm³ 4등급 긴급한 중재가 필요한 생명을 위협하는 결과 2등급으로 회복되고 열이 사라질 때까지 일시적으로 투약 중단 저용량에서 투약 재시작 투약 중단
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 성분이 1개 있어요.
니르마트렐비르, 리토나비르
허가사항에 적힌 주의
③ 이 약과 강력한 CYP3A4 또는 PgP 저해제(억제제) (케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 리토나비르, 클래리트로마이신, 텔리스로마이신 등) 와의 병용 투여를 피해야 한다.
⑤ 이 약과 중등도 CYP3A4 (에리트로마이신, 베라파밀, 사이클로스포린, 플루코나졸, 딜티아젬, 암프레나비르, 포삼프레나비르, 또는 아프레피탄트 등) 및 PgP 저해제(억제제)를 병용 투여시 주의하여야 한다. 중등도 CYP3A4/PgP 저해제와 병용 투여시 이 약의 용량을 기존에 투여하던 용량의 약 50%로 감량하여야 한다 약물이상반응을 조절하기 위해 추가적인 감량이 요구될 수 있으며, 가용한 이 약의 함량(2.5mg)보다 낮은 용량으로 감량시 이틀에 한번 투여하는 것을 고려한다 (1. 경고 항 참조).
• 유방암, 신경내분비종양, 신장세포암 및 결절성 경화증(TSC)과 관련된 신장 혈관근육지방종 : 중등도 CYP3A4 또는 PgP 저해제(억제제)를 중단하면 병용투여 이전 용량으로 되돌리기 전에 적어도 2일에서 3일 동안은 wash out 시간을 고려해야 한다.
• 결절성 경화증 (TSC)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (SEGA) : 에베로리무스 최저 농도는 중등도 CYP3A4 또는 PgP 저해제(억제제)의 투여 약 1-2주 후에 평가한다. 중등도 저해제를 중단하면, 이 약의 용량은 중등도 CYP3A4 또는 PgP 저해제 투여 이전 용량으로 되돌려야하며, 에베로리무스 최저농도는 그 후로 약 2주 후에 다시 평가한다.
② 대체 치료제가 있는 경우 이 약과 강력한 CYP3A4 또는 PgP 유도제의 병용 투여를 피해야 한다. 강력한 CYP3A4 또는 PgP 유도제 (리팜피신, 리파부틴)를 병용 투여해야만 하는 경우, 이 약의 용량 조절이 필요할 수 있다 (1. 경고 항 참조).
• 유방암, 신경내분비종양, 신장세포암 및 결절성 경화증(TSC)과 관련된 신장 혈관근육지방종 : 이 약과 강력한 CYP3A4 유도제(예, 페니토인, 카바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴, 페노바르비탈)와 병용 투여가 반드시 필요한 경우, 이 약의 용량을 점진적으로 2배까지 증량하는 것을 고려하여야 한다 (약동학 자료에 근거함).
식약처 허가사항 · 4. 상호작용
강력한 CYP3A4 유도제 투여를 중단할 경우, 이 약의 용량은 유도제를 투여하기 전의 용량으로 복구시키기 전에 적어도 3일에서 5일간의 wash out 기간(강력한 효소의 de induction 시간)을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 상호작용
• 결절성 경화증 (TSC)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (SEGA): 강력한 CYP3A4 유도제를 병용투여시, 5-15 ng/mL의 최저농도를 얻기 위해서 이 약의 증량이 필요할 수 있다. 이 약의 하루 용량을 두 배로 하고, 내약성을 평가하고, 2주 후에 에베로리무스의 최저농도를 평가한다. 최저농도를 유지하기 위해서 필요시 용량을 더 조절한다. 강력한 유도제를 중단하면, 이 약의 용량은 강력한 CYP3A4 유도제 투여 이전 용량으로 되돌려야 하며, 에베로리무스 최저농도는 그 후로 약 2주 후에 다시 평가한다(1. 경고 항 참조).
식약처 허가사항 · 4. 상호작용
St. John's Wort (Hypericum perforatum)는 이 약의 노출을 예측할 수 없게 감소시키므로, 병용투여는 피해야한다.
식약처 허가사항 · 4. 상호작용
이 약을 투여하는 중에는 생백신의 사용을 피해야 한다 (1. 경고항 참조).
식약처 허가사항 · 4. 상호작용
영양제·음식
피하거나 권하지 않는다고 적혀 있어요
세인트존스워트
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
St. John's Wort (Hypericum perforatum)는 이 약의 노출을 예측할 수 없게 감소시키므로, 병용투여는 피해야한다.식약처 허가사항
음식·술
자몽·자몽 주스
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
자몽, 자몽 주스, 스타프루트, 세빌오렌지 및 cytochrome P450과 PgP 활성에 영향을 미치는 것으로 알려진 일부 다른 음식물은 이 약의 투여기간 중 피해야 한다.식약처 허가사항
먹는 법 — 이 약 허가 원문
- 이 약은 물 한 컵과 함께 통째로 삼켜야 하며, 씹거나 부수지 말아야 한다.
- 이 약은 1일 1회 매일 일정한 시간에 복용하며, 계속해서 식사와 함께 복용하거나 또는 계속해서 공복 시에 복용한다.
식약처 허가사항
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왜 이 영양제들이 보이나요? ›
이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분, 다른 라파마이신 유도체 또는 이 약의 다른 성분들에 이 있는 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
경고
1) 비 감염성 폐렴 : 비 감염성 폐렴은 라파마이신 유도체 계열의 약물에서 나타날 수 있는 반응이다.
또한 이 약을 복용한 환자들 중 간질성 폐질환을 포함하여 비 감염성 폐렴의 사례가 기술되었다 (3. 이상반응 항 참조). 이 중 일부는 중증이었으며, 드물게 치사 결과가 보고되었다.
저산소증, 흉막삼출, 기침 또는 과 같은 비 특이적 호흡기계 징후 및 증상이 나타나는 경우, 비 감염성 폐렴으로 진단하며, 이때 감염성, 종양성 그리고 다른 비 의학적 원인에 의한 징후 및 증상은 진단시 제외한다. 주폐포자충폐렴(PJP)과 같은 기회감염은 감별진단을 통해 비감염성 폐렴과 구분해야 한다.
환자에게 새로운 또는 기존보다 악화된 호흡기계 증상이 나타날 경우 즉시 이를 의사에게 보고하도록 조언하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
비 감염성 폐렴을 암시하는 방사선학적 변화가 나타나도 증상이 없거나 거의 없는 환자는 용량 변경 없이 이 약의 투여를 지속할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상이 중등도(2등급)인 경우, 증상이 개선될 때까지 투약 중단을 고려하여야 한다. 코르티코스테로이드 사용이 요구될 수 있다. 이전 투여 용량보다 약 50% 낮은 용량으로 재개한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
3 등급의 비감염성 폐렴인 경우, 1등급 또는 그보다 낮은 정도가 될 때까지 이 약을 중단한다. 개개인의 임상적 환경에 따라 이전 투여 용량보다 약 50%낮은 용량으로 재개할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
비감염성 폐렴이 3등급으로 재발하면 투약중단을 고려한다. 4등급의 비감염성 폐렴인 경우, 투약을 중단한다. 임상증상이 개선될 때까지 코르티코스테로이드 사용이 요구될 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
비 감염성 폐렴의 치료를 위해 코르티코스테로이드 사용이 필요한 경우, 주폐포자충폐렴(PJP)의 예방이 고려될 수 있다. 용량감소 시에도 폐렴의 발생이 보고되었다.
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2) 감염 : 이 약은 면역기능을 억제하는 특성이 있어, 환자가 기회감염 병원체에 의한 감염을 포함하여 세균, 진균(곰팡이), 바이러스 또는 원충 감염에 걸리기 쉽다 (3. 이상반응 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약을 투여한 환자에서 폐렴, 다른 세균 감염, 아스페르길루스증, 또는 주폐포자충폐렴(PJP)과 같은 침습적 진균(곰팡이) 감염, 그리고 B형 간염 바이러스의 재활성화를 포함하는 바이러스 감염과 같은 국소 및 전신 감염이 나타났다.
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이러한 감염 중 일부는 중증이었으며 (예: 패혈 쇼크를 포함한 , 호흡부전 또는 간부전(간기능상실)을 야기), 때때로 성인과 소아에서 치명적 결과를 나타냈다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약으로 치료를 시작하기에 앞서, 선재성 감염을 치료하여야 한다. 이 약 투여 중 감염 징후와 증상에 주의를 기울이며, 감염이 진단될 경우 적절한 치료를 신속하게 시작하고, 이 약의 중지 또는 투약 중단을 고려하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약 투여 중 침습성 전신 진균(곰팡이) 감염이 진단될 경우, 이 약의 투여를 중단하고 적절한 항진균 요법으로 치료받아야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
코르티코스테로이드 또는 다른 면역억제제의 병용이 필요할 때에는 주포자충폐렴의 예방이 고려되어야한다.
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3) 과민 반응 : 에베로리무스 투여시 과민반응이 관찰되었으며, 이는 아나필락시스, , 홍조, 가슴 통증 또는 맥관부종 (예: 호흡기 장애를 동반하거나 동반하지 않는 기도 또는 혀의 부기) 등의 증상으로 나타났다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
구내염(입안염)이 발생한 경우에 국소 치료가 권장되나, 알코올 또는 과산화수소, 요오드, 타임 함유 제품은 증세를 악화시킬 수 있으므로 사용을 피해야 한다(용법용량 3. 용량조정 항 참조). 진균(곰팡이) 감염으로 진단되지 않은 경우라면 항진균제는 사용해서는 안 된다.(4. 상호작용 항 참조)
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5) 신부전 : 급성 신부전을 포함한 신부전이 이 약을 투여받은 환자들에서 관찰되었고, 일부는 치명적이었다. 특히 신장기능에 손상을 일으킬 수 있는 추가적인 위험요소가 있는 환자들은 신기능을 모니터링 해야한다.
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이 약의 투여시작 이전, 그리고 투여 후 정기적으로 혈중 요소 질소 (BUN), 요단백 또는 혈청 크레아티닌을 포함한 신기능 모니터링이 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약의 투여시작 이전 그리고 투여 후 정기적으로 공복(빈 속) 혈청 포도당 모니터링이 권장된다.
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혈당을 높이는 다른 약과 병용시에 더 잦은 모니터링이 요구된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
환자는 이 약의 투여를 시작하기 전에 최적 혈당 조절이 이루어져야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
치료 시작 전과 치료 후 정기적으로 혈중 콜레스테롤과 중성지방을 모니터링해야하고, 적절한 치료가 권장된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약의 투여시작 이전, 그리고 투여 후 정기적으로 전혈구 수치의 모니터링이 권장된다.
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7) 약물 상호작용 : 강력한 CYP3A4 저해제(억제제) 또는 P-glycoprotein (PgP) 저해제와의 병용투여를 피해야 한다 (4. 상호작용 항 참조). 이 약을 중등도 CYP3A4 저해제 또는 PgP 저해제와 병용 투여시 주의하여야 한다. 이 약이 중등도 CYP3A4 또는 PgP 저해제와 병용 투여되어야 하는 경우에는, 환자에게 원하지 않는 효과가 나타날 가능성에 대하여 주의깊게 모니터링하여야 한다 (용법용량 및4. 상호작용 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
강력한 CYP3A4 유도제 또는 PgP 유도제와의 병용투여를 피해야 한다 (4. 상호작용 항 참조). 이 약이 강력한 CYP3A4 또는 PgP 유도제와 병용 투여되어야 하는 경우에는, 환자의 임상적 반응을 주의깊게 모니터링하여야 한다. 대체 치료가 가능하지 않다면, 강력한 CYP3A4 유도제 또는 PgP 유도제와 병용 투여시 이 약의 용량 증량을 고려하여야 한다 (용법용량 및 4. 상호작용 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
약물 상호작용의 가능성이 있기 때문에, 이 약과 치료역이 좁은 CYP3A4의 기질을 경구로 병용 투여 할 때는 적절한 주의가 필요하다. 이 약이 좁은 치료역을 가진 CYP3A4 기질 약물과 병용 투여되는 경우에는, CYP3A4 기질 약물의 제품 설명서에 명시된 이상반응에 대하여 주의 깊게 모니터링하여야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
유방암, 신경내분비종양, 신장세포암 및 결절성 경화증(TSC)과 관련된 신장 혈관근육지방종 환자가 중증의 간장애(Child-Pugh C)를 동반한 경우, 치료상의 이익이 위험성을 상회하지 않는 한 이 약의 투여를 권장하지 않는다(용법 용량 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
만 18세 미만의 간장애(Child-Pugh 등급 A. B 또는 C)를 동반하는 TSC와 관련된 SEGA 환자 또는 18세 이상의 중증의 간장애(Child-Pugh 등급 C)를 동반하는 TSC와 관련된 SEGA 환자의 경우, 이 약의 투여를 권장하지 않는다(용법 용량 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
9) 예방 접종 : 이 약을 투여받는 중에는 생백신의 사용 및 생백신을 투여받은 사람과의 가까운 접촉을 피해야 한다. SEGA 소아환자에게 정기 예방접종의 시기는 이 약 치료 시작 전에 고려되어야 한다(4. 상호작용 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
10) 안지오텐진전환효소(ACE)저해제(억제제)의 병용으로 인한 : 안지오텐진전환효소(ACE)저해제를 병용하는 환자들은 혈관부종의 위험이 높아질 수 있다(예: 호흡기 장애를 동반 또는 동반하지 않은 기도 또는 혀의 부종)
식약처 허가사항 · 1. 경고
11) 상처 치료 합병증 : 상처 치료 부전은 에베로리무스를 포함한 라파마이신 유도체 계열의 약물에서 나타날 수 있는 반응이다. 수술 전후 기간에 이 약의 사용에 대하여 주의가 필요하다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자독성(사망률, 태자 체중감소) 및 골격근 변화와 기형(흉골열 등) 발생률 증가."
이 약의 투여시 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하지 않는다면 이 약은 임신여성에게 투여되어서는 안 된다.
3) 피임 : 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 투여받는 동안 그리고 투약 종료 후 8주간 매우 효과적인 피임법(올바르게 사용하였을 때에 연 임신율 <1%인 방법)을 사용하도록 조언하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 임부 및 수유부, 가임기 여성 및 남성에 대한 투여
수유
따라서 이 약을 복용하는 여성은 치료 기간 및 마지막 투여 후 2 주간 수유해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 5. 임부 및 수유부, 가임기 여성 및 남성에 대한 투여
어르신
고령 환자 (만 65세 이상) 고령의 환자에게 용량 조절은 필요하지 않다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
어린이
TSC와 관련된 SEGA환자 치료시 이 약의 권장 시작 용량은 4.5 mg/m² 이다.(가장 근접한 용량(n)정을 투여한다)
- 유방암, 신경내분비종양, 신장세포암 및 결절성 경화증 (TSC)과 관련된 신장 혈관근육지방종 : 만 18세 미만의 소아환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
- 결절성 경화증 (TSC)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (SEGA) : 1세 이상의 소아 환자에서 이 약의 권장 용량은 성인 환자에서와 일치한다. 이 약은 1세 미만의 TSC와 관련된 SEGA 환자와 가 있는 18세 미만의 TSC와 관련된 SEGA 환자에서 연구되지 않았으므로, 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
신장애 환자에게 용량 조절은 필요하지 않다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
간이 나쁜 분
- 유방암, 신경내분비종양, 신장세포암 및 결절성 경화증(TSC)과 관련된 신장 혈관근육지방종: • 경증(경증상 가벼운 증상) 간장애(Child-Pugh A): 권장 용량은 1일 7.5mg 이다. 내약하지 못하는 경우, 5mg까지 감량할 수 있다. • 중등도 간장애(Child-Pugh B): 권장 용량은 1일 5mg 이다.내약하지 못하는 경우, 2.5mg까지 감량할 수 있다. • 중증 간장애(Child-Pugh C): 투여가 권장되지 않는다. 치료상의 이익이 위험성을 상회할 경우에만 투여하되, 1일 2.5mg을 넘지 않도록 한다.
환자의 간 상태(Child-Pugh)가 치료 도중 변화하였을 경우 용량을 조절해야한다.
- 결절성 경화증 (TSC)과 관련된 뇌실막밑 거대세포 성상세포종 (SEGA) (1) 18세 이상 환자 • 경증(경증상 가벼운 증상) 간장애(Child-Pugh A): 권장 용량은 BSA에 근거해 계산된 용량의 75% 이다.(가장 근접한 용량(1정)을 투여한다.) • 중등도 간장애(Child-Pugh B): 권장 용량은 BSA에 근거해 계산된 용량의 50% 이다.(가장 근접한 용량(1정)을 투여한다.) • 중증 간장애(Child-Pugh C): 투여가 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
에베로리무스의 전체 혈중 최저 농도가 투약 시작 1 - 2주 후 또는 간상태(Child-Pugh)의 변화 후에 측정되어야 한다. 용량은 최저 농도 5-15ng/mL 도달을 위해 적정되어야 한다. 치료기간동안 환자의 간상태(Child-Pugh)가 변하면 용량을 조정해야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 를 보유한 18세 미만의 TSC와 관련된 SEGA환자에게 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
제품마다 다른 내용(첨가물 등)은 각 약 상세에서 확인하세요.
어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 항악성종양제
이 성분을 쓰는 질환
- 에베로리무스이란?
- 에베로리무스는 항악성종양제 계열 성분으로, 이 약의 유효성은 SEGA 부피의 변화에 근거하였다.에 사용됩니다.
- 에베로리무스 5mg 정 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1정 27,199원~28,630원이며, 3개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 에베로리무스 5mg 정 같은 성분 약은 몇 개?
- 3개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 에베로리무스 5mg 정 가장 낮은 상한가 약은?
- 에베로즈정 5mg, 1정 상한가 27,199원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 14일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다