토피라메이트 성분 급여 의약품은 몇 개인가요?

토피라메이트 성분 급여 의약품은 총 1개가 등록되어 있습니다.

토피라메이트 성분 의약품의 급여 상한금액 범위는?

토피라메이트 성분 의약품의 급여 상한금액은 988원부터 988원까지입니다.

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이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

자주 나타난 이상반응

2) 신장 : 이 약의 개발 당시 투여받은 2,086명 중 32명(1.5%)에서 신결석이 형성되었다(상호작용항 참조).

4) 다음은 표 1과 2는 타 약제와 병용 투여한 임상시험에서 나타난 이상반응으로 표 1에는 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여 환자와 비교시 200-400mg/일을 투여 받은 환자의 1% 이상에서 약물 투여와 관련되어 흔히 나타난 이상반응을 열거해 놓았다.

피로13.414.829.7

1.06.03.1

등통4.15.52.9

흉통(가슴통증)3.43.82.4

인플루엔자양 증상2.43.33.6

하지통1.72.23.6

알레르기1.01.62.9

조홍1.41.60.7

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

이런 증상이 있으면 바로 알리세요

1) 환자 및 보호자에게 항간질약이 우울증의 징후 및 증상의 발현(드러냄, 드러내 보임) 또는 악화, 비정상적 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동의 위험을 증가시킬 수 있음을 알려 환자에게 이러한 증상 또는 행동이 발현될 경우 즉시 의료전문가에게 보고될 수 있도록 한다.

만일 이 약 치료 중 어느 때라도 시각 문제가 발생한다면 약물 중단을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

체온저하가 나타난 환자들에게는 이 약의 투여 중지를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.

이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다.

이 약은 1일 1회 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해 병용중인 다른 항전간약물을 중단할 경우, 발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다. 안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중단해야 하는 경우를 제외하고는 2주 간격으로 다른 항전간약물을 1/3정도로 단계적으로 감량 중단하도록 한다(사용상 주의사항 “5. 일반적 주의”항 참조).

약물대사 효소 유도 약물을 중단시, 토피라메이트 농도가 상승할 수 있다. 만약 임상적으로 토피라메이트의 농도 상승이 나타날 경우 이 약의 용량을 감량할 필요가 있다.

- 성인 (만 17세 이상) 처음 1주일 동안 저녁에 25㎎씩 투여를 시작한다.

이후, 1-2주 간격으로 1일 25 또는 50㎎씩 증량하여 1일 1회 투여하도록 하며, 만약 환자가 이러한 증량 경과를 견디기 어려워지면, 증량간격을 길게 하도록 한다. 용량이나 증량속도는 임상적 반응에 따라 결정한다.

식약처 허가사항 · 1. 단독요법

처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.

먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기

1) 이 약의 성분에 이 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

경고

항간질약을 복용한 환자에서 자살관념 또는 자살행동의 위험성이 증가된다.

항간질약을 치료받은 환자는 자살관념 또는 자살행동, 우울증의 발현(드러냄, 드러내 보임) 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.

따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살관념 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

2) 간질환자의 돌연사 이 약의 시판 전 개발 과정 도중 치료받던 환자(2,794 patient-years의 노출)에서 10명의 돌연사가 나타나 연간사망발생률은 0.0035에 해당된다. 비록 이 발생률이 건강한 인구 집단에서 예측되는 수치보다는 높으나, 이 약을 투여받지 않은 간질환자들에게서 나타나는 돌연사의 발생률 추정범위 내에 있다(전체 간질환자에서의 발생률은 0.0005이며, 이 약의 경우와 유사한 임상시험 대상 환자 중의 발생률은 0.003이고, 치료불응성 간질환자에서의 발생률은 0.005이다.).

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신

DUR임부금기 2등급 — 선천성기형(구순열, 구개열, 두개안면결손, 요도밑열림증 등)의 위험 증가 및 높은 유병률(저체중 출생) 보고.

임신 중에는 이 약 치료시의 유익성이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

임신할 가능성이 있는 여성은 적절한 피임을 하도록 권장한다.

임신 중에 이 약을 사용하거나 이 약을 투여 중에 임신하게 된 경우, 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험성을 알려주어야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유

많은 약물들이 사람의 모유 중으로 분비되므로, 약물 투여의 모체에 대한 중요성을 고려하여, 수유를 중단할지 약물을 중단할지를 결정하도록 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

어르신

이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우, 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

어린이

DUR연령 금기 2세 미만 — 안전성 및 유효성 미확립

- 소아(만 6-16세) 처음 1주일 동안은 저녁에 0.5-1㎎/㎏으로 투여를 시작한다.

이후 1-2주 간격으로 1일 0.5-1㎎/㎏씩 증량하여 1일 1회 투여하도록 하며, 만약 환자가 증량을 견디기 어려워하면, 증량단위를 줄이거나, 증량간격을 늘리도록 한다. 용량이나 증량정도는 임상반응에 따라 결정한다.

소아에 대한 단독요법으로서의 권장용량은 1일 3-6㎎/㎏이다.

식약처 허가사항 · 1. 단독요법

콩팥(신장)이 나쁜 분

- 중등도 및 중증 (CLcr < 70 mL/min/1.73 m²)의 신장애 환자는 시작용량 및 유지용량의 약 1/2로 감량하는 것이 권장된다.

- 혈액투석환자: 이 약은 혈액투석으로 혈장에서 제거되기 때문에 혈액투석환자는 투석 당일에는 1일 투여량의 약 1/2에 해당하는 용량을 추가로 보충해 주어야 한다. 투석에 걸리는 시간, 투석장치의 청소율 및 투석환자의 신청소율 등을 고려하여 투여량을 증량하고, 혈액투석의 시작과 종료 시에 분할 투여한다.

식약처 허가사항 · 3. 신장애 환자

1) 신장애 환자들은 안정 상태의 혈장 농도에 도달하는데 더 많은 시간이 소요된다는 사실을 고려하면서 임상적 결과(발작 횟수, 부작용)에 따라 용량적정을 실시하여야 한다(용법용량 ‘3. 신장애 환자’ 항목 참조).

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

간이 나쁜 분

5) 환자들은 이 약의 클리어런스가 감소될 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.

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어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)

같은 성분, 다른 함량·모양

비슷한 용도의 다른 성분

약효 분류: 항전간제

이 성분을 쓰는 질환

뇌전증(간질)

데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다

토피라메이트 성분 급여 의약품 요약

토피라메이트 50mg 캡슐

약

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2. 이런 증상, 약 때문일까요?토피라메이트 부작용(이상반응) · 피로, 무력증, 등통, 흉통, 하지통…

3. 어떻게 먹어요?토피라메이트 복용법(용법·용량) · 이 약은 1일 1회 투여한다.

4. 같이 먹어도 되나요?토피라메이트 같이 먹으면 안 되는 약·영양제·음식 · 식약처 병용금기 성분 1개 · 허가사항 주의 3가지

5. 나도 먹어도 되나요?토피라메이트 먹으면 안 되는 사람(금기) · 투여 금기 1가지 · 임부금기 2등급

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