로사르탄 100mg 정

3) 비스테로이드소염진통제(NSAID) : 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제를 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2억제제, 아세틸살리실산(> 3 g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 병용시 혈압강하효과가 감소할 수 있다. ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 비스테로이드소염진통제의 병용은 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있다. 병용시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는 주의한다. 병용치료 시작 후에 환자에게 적절한 수분이 공급되어야 하며, 신기능을 주기적으로 모니터링 해야한다.

따라서 이 약 복용 시 자몽주스를 섭취하지 않도록 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1. 경고 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있다.

양수과소증의 발생은 태아의 폐 형성 저하증 및 골격 기형과 관련이 있을 수 있다.

신생아에게 나타날 가능성이 있는 부작용은 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 저혈압, 신부전과 사망 등을 포함한다.

임신이 확인되면 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)

식약처 허가사항 · 1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

로사르탄은 임신 중에 사용해서는 안되며, 임신이 확인되면 가능한 빨리 투약을 중지한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

드물지만 레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물이 없는 경우(대체로 천명의 임부 중 한명 꼴 이하로 발현(드러냄, 드러내 보임)) 임부에게 태아에 대한 잠재적 위험을 인지시켜야 하며, 양막 내 환경을 확인하기 위해 일련의 초음파 검사를 실시하여야 한다. 양수과소증이 관찰될 경우, 임부의 생명을 구하기 위한 경우를 제외하고는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유중인 여성에게 이 약의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1. 고혈압

식약처 허가사항 · 효능·효과

2) 6세 이상의 소아 및 청소년

식약처 허가사항 · 용법·용량

(1) 크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 초회량 조절은 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

중증의 신장애 환자에게 이 약 투여시 고칼륨혈증이 나타나기 쉽다. 또한 신기능의 악화가 일어날 우려가 있으므로 혈청 크레아티닌이 2.5 mg/dL 이상의 경우에는 투여량을 줄이는 등 신중히 투여한다.

8) 고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 투여하는 경우, 혈청 크레아티닌이 이전 검사치와 비교하여 30 %(또는 1 mg/dL)이상 증가하는 경우 및 신기능장애의 진전속도가 가속되는 경우에는 감량 혹은 투여중지를 고려한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

간장애 병력 환자들은 소량 투여를 고려해야 한다. 중증 간장애 환자에게 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3) 중증의 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3) 경증(경증상 가벼운 증상) ∼ 중등도 간장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간경변증 환자의 혈장 로사르탄 농도가 현저히 상승되었다는 보고가 있으므로, 간기능 장애가 있는 환자들은 소량 투여를 고려한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의