레트로졸 2.5mg 정

전이성 및 수술전 보조요법에서 매우 흔하게 보고된 이상반응은 안면홍조, 관절통, 구역, 피로였다.

질 출혈

식욕부진, 식욕 증가

두통, 어지럼, 현기증

두근거림

구역, 구토, 소화 불량, 변비, 설사, 복통

탈모증, 피부건조, 발진(홍반성, 반점구진성, 건선형 및 수포성 발진 포함)

근육통, 뼈의 통증, 골다공증(뼈엉성증), 골절, 관절염, 등통증

피로(무력감, 권태감 포함)

말초 부종, 가슴통증

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

체중 증가

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

타목시펜군보다 이 약 투여군에서 유의하게 더 흔하게 발생한 이상반응은 고콜레스테롤혈증(페마라 투여군 52.3 % vs 타목시펜 투여군 28.6 %), 관절통/관절염(25.2 % vs 20.5 %), 골다공증(5.1 % vs 2.7 %), 질 자극(4.5 % vs. 3.1 %)이었다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

(1) 혈전증, 색전증 : 폐색전증, 뇌경색, 동맥혈전증, 혈전정맥염, 심근경색이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(2) 심부전, 협심증 : 심부전, 협심증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타되는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT의 현저한 상승 등을 동반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타되는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(4) 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반 : 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

○ 성인 및 고령자 : 권장용량은 식사와 상관없이 레트로졸로서 1일 1회 2.5 mg을 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

복용을 잊은 경우, 생각난 즉시 복용한다. 하지만 다음 복용시간에 가까운 경우는 복용을 생략하고 정해진 스케줄대로 복용한다. 권장용량인 2.5 mg를 넘지 않도록 두배용량을 복용해서는 안된다.

전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될 때까지 투여를 계속한다.

보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의 연장보조요법의 경우 5년 동안 투여할 수 있으며, 투여 중 암이 재발하면 투약을 중지한다(타목시펜 보조요법 이후의 연장보조요법의 경우, 장기간 투여와 관련한 최적의 치료기간은 확립되어있지 않다.).

식약처 허가사항 · ○ 성인 및 고령자

2) 폐경 전 내분비 상태인 여성

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.