에티졸람 1mg 정

1) 동물실험시 기형발생이 보고되어 있고 임신중에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 투여를 받은 환자중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 임신후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신후기의 부인에는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

4) 모유중으로 이행하여 신생아에 졸음, 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에 보고되어 있고 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부에의 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자는 1일 1.5㎎까지 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

고령자에서는 운동실조, 과다진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

8) 유·소아(‘7. 소아에 대한 투여’ 항 참조)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여

5) 중증의 간장애 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.