페니토인 100mg 정

5) 타다라필을 투여 중인 환자(타다라필의 대사가 촉진되어 혈중농도가 저하될 수 있다.)

8) 델라비르딘과의 병용 투여(주사제에 한함.)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

14) 페니토인과 경구용 디아족사이드를 병용하였을 경우 디아족사이드의 고혈당 작용을 감소시키므로 병용투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

(1) 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현(드러냄, 드러내 보임) 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.

(2) 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다.

따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

2) 국소독성(Purple Glove 증후군 포함)(주사제에 한함.) 주사 부위에 연조직 자극 및 염증반응이 나타날 수 있으며 혈관밖유출이 발생할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

페니토인의 말초 정맥주사 후 Purple Glove 증후군(부종, 피부변색 및 주사부위 원위부 통증 등)이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

연조직 자극은 가벼운 압통부터 광범위한 괴사 및 피부탈락 등 다양한 형태로 나타난다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

주사 후 수일 경과 후에도 증후군이 나타나지 않을 수도 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

증상은 자연적으로 해소되기도 하나, 피부괴사 및 사지 허혈이 나타나는 경우 근막절개술, 피부 이식, 드물게는 절단술 등의 치료가 필요할 수도 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

국소 독성의 위험으로 인해 페니토인 주사제는 넓은 구경의 카테터를 통하여 말초의 넓은 정맥 또는 중심정맥을 통하여 직접 주입하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

투여에 앞서 멸균 식염수를 흘려보내 IV 카테터의 개방성을 확인해야 하며, 그 후 같은 카테터를 사용하여 주입함으로써 용액의 알칼리도에 의한 국소 정맥 자극을 피하도록 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약을 근육주사하는 경우 주사부위에 통증, 괴사 및 농양 등이 발생할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

적합한 대체 치료 방안에 대한 신중한 고려 후 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우가 아니라면 임신한 여성에게 이 약을 사용해서는 안된다.

유익성과 위험성에 대한 신중한 평가에 기반하여 적절한 대체 치료 방안이 없다고 판단하여 이 약의 치료를 지속할 경우, 최소용량을 복용해야 한다.

적합한 대체 치료 방안에 대한 신중한 고려 후 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우가 아니라면 가임기여성에게 이 약을 사용해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 가임기여성에 대한 투여

2) 임신중에 다른 항경련제(특히 프리미돈)와 병용투여한 군에서 기형아를 출산한 예가 이 약 단독 투여했을 때보다 많았다는 역학조사보고가 있으므로 부득이하게 이 약을 투여할 경우에라도 가능한 한 단독 투여하는 것이 바람직하다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 가임기여성에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 저용량에서 투여를 시작하는 등 용량에 주의한다. 또한 투여를 중지하는 경우에는 천천히 감량하는 등 신중히 투여한다(경구제에 한함.).

고령자는 심정지, 호흡정지 등이 일어날 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여하여야 하며 투여 중지시 천천히 하는 등 주의한다(주사제에 한함.).

식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여

2. 소아 : 페니토인으로서 체중 kg당 5 mg을 2 ～ 3회 분할 투여하고 유지량으로는 이 약으로서 1일 체중 kg당 4 ～ 8 mg을 분할 투여한다.

1일 이 약으로서 300 mg까지 투여 할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

식약처 허가사항 · 2. 소아 : 페니토인으로서 체중 kg당 5 mg을 2 ～ 3회 분할 투여하고 유지량으로는 이 약으로서 1일 체중 kg당 4 ～ 8 mg을 분할 투여한다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.