달테파린나트륨 성분 급여 의약품 요약
달테파린나트륨 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 3,526원 ~ 3,526원. 평균 상한가: 3,526원. 전문의약품 1개. 주사 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
달테파린 2.5KI.U/0.2mL
같은 성분·함량 약 1개
정식 성분 이름: 달테파린나트륨
달테파린 다른 함량 3가지 보기1관(0.2mL) 상한가
3,526원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
2026년 11월 1일 기준
약
1개달테파린, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
1) 심부전 (NYHA class III or IV) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염, 급성 류마티스, 급성 요통 또는 좌골신경통, 척추압박, 사지말단의 급성 관절염; 75세 이상, 암, 정맥 혈전색전/폐색전 질환의 병력, 비만, 만성 정맥부전증, 호르몬치료, 만성 심부전, 만성 호흡부전 암환자에서의 …
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
경증(경증상 가벼운 증상)의 ᵃ
고칼륨 혈증
아미노 전이 효소의 일시적 증가
주사부위에서의 피하(피부밑) ,
주사부위의 통증
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
신경계 손상의 증상·징후에 대해 때때로 모니터링 해야 하고, 신경계 손상이 있다면 긴급치료(척수감압)가 요구된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
이 약은 근육주사 하지 않는다.혈액투석 및 혈액여과 중 체외순환에서의 혈액응고 방지를 위해 정맥 또는 투석기의 동맥선으로 투여하는 경우를 제외하고, 이 약은 모든 에서 피하투여한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1) 혈전색전성 합병증 위험과 관련된 일반 수술 수술 1~2시간 전에 달테파린나트륨으로서 2,500 IU를 피하주사하고, 그 후 5~7일 또는 그 이상 환자가 활동할 때까지 매일 아침 2,500 IU를 피하주사합니다.
2) 다른 위험 인자와 관련된 일반 수술과 정형외과 수술 수술 전날 저녁에 이 약으로서 5,000 IU를 피하주사하고, 수술 후 저녁마다 5,000 IU를 피하주사합니다. 치료는 일반적으로 5~7일 또는 그 이상 환자가 활동할 때까지 계속합니다. 또는 수술 1~2시간 전에 2,500 IU를 피하주사하고 그 후 8~12시간 뒤에 2,500 IU를 피하주사합니다. 다음날부터 매일 아침 5,000 IU를 피하주사합니다.
식약처 허가사항 · 1. 수술과 관련된 혈전의 예방
일반적으로 동시에 비타민 K 길항제(억제제, 대항제) 투여를 실시합니다.
이 약 치료는 프로트롬빈 복합요인(FII, FVII, FIX, FX)이 치료치로 감소될 때까지 적어도 5일간 계속 실시합니다.
1) 1일 1회 투여 이 약으로서 1일 1회 체중 kg당 200 IU을 피하주사합니다. 항응고 효과의 모니터링은 필요없습니다. 1일 최대 용량은 18,000 IU입니다.
식약처 허가사항 · 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료
출혈의 위험이 높은 환자에게 이 약으로서 체중 kg당 100 IU를 1일 2회 피하주사합니다.
식약처 허가사항 · 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료
1) 출혈 위험이 없는 만성신부전 환자 (1) 혈액투석/여과가 4시간 이하일 경우: 시술시작시 정맥 또는 체외시스템의 동맥선으로 이 약 5000 IU를 일시주사(bolus injection)하거나, 체중 kg당 30-40 IU를 정맥으로 일시주사하고, 이어서 매시간 체중 kg당 10-15 IU를 점적 정맥주사한다. 일시주사 요법의 시작용량 5000 IU은 이전 투석결과에 따라 세션별로 조절할 수 있다. 용량은 만족스러운 결과를 얻을 때까지 500 또는 1000 anti-Xa IU씩 단계적으로 증량 또는 감량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지
(2) 혈액투석/여과가 4시간 초과인 경우: 이 약으로서 체중 kg당 30~40 IU를 정맥주사하고, 이어서 매시간 체중 kg당 10~15 IU를 점적 정맥주사합니다.
식약처 허가사항 · 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지
2) 출혈위험이 높은 환자 이 약으로서 체중 kg당 5~10 IU를 정맥주사하고, 이어서 매시간 체중 kg당 4~5 IU을 점적 정맥주사 합니다. 이 때 혈장수치는 0.2~0.4 IU/mL이어야 합니다.
식약처 허가사항 · 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지
4. 허혈성 심질환(불안정 , ) 이 약으로서 체중 kg당 120 IU를 12시간마다 피하주사합니다. 최대용량은 10,000 IU/12시간입니다.
식약처 허가사항 · 4. 허혈성 심질환(불안정 협심증, 심근경색증)
권장 치료기간은 5~8일입니다.
식약처 허가사항 · 4. 허혈성 심질환(불안정 협심증, 심근경색증)
5. 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방 이 약으로서 5,000 IU을 1일 1회 피하주사합니다.
식약처 허가사항 · 5. 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방
임상시험에서 일반적인 치료기간은 12-14일이었습니다.
식약처 허가사항 · 5. 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방
6. 증상적 정맥 을 보이는 암환자 1) 1 개월 200 IU/kg 달테파린을 첫 30일 동안 1일 1회 피하주사합니다. 1일 총 투여량은 18,000IU를 초과해서는 안됩니다.
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
[표 1] 첫 1개월에서의 환자 체중에 따른 피하주사 용량 체중 (kg) 1일 1회 투여 달테파린 용량 (IU) ≤46 7,500 46 ~ 56 10,000 57 ~ 68 12,500 69 ~ 82 15,000 ≥ 83 18,000
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
2) 2개월~6개월 약 150 IU/kg 용량의 달테파린을 1일 1회 피하주사합니다. 1일 총 투여량은 18,000 IU를 초과해서는 안됩니다.
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
[표 2] 2~6개월에서의 환자 체중에 따른 피하주사 용량 체중 (kg) 1일 1회 투여 달테파린 용량 (IU) ≤56 7,500 57 ~ 68 10,000 69 ~ 82 12,500 83 ~98 15,000 ≥99 18,000
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
3) 급성 증상적 정맥 을 보이는 암환자에서의 에 대한 용량 감소: 이 약을 투여받는 환자 중 혈소판 수치가 50,000/mm³~100,000/mm³인 환자의 경우 혈소판 수치가 100,000/mm³이상으로 회복될 때까지 이 약의 1일 투여용량을 2,500 IU까지 감량합니다(아래 표3 참조).
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
이 약을 투여받는 환자 중 혈소판 수치가 50,000/mm³미만으로 나타나면, 혈소판 수치가 50,000/mm³이상으로 회복될 때 까지 이 약의 투여를 중단합니다.
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
[표3] 에 대한 용량 감소 체중 (kg) 1일 1회 달테파린 정상투여용량 (IU) 1일 1회 달테파린 투여용량감소 (IU) ≤56 7,500 5,000 57 ~ 68 10,000 7,500 69 ~ 82 12,500 10,000 83 ~98 15,000 12,500 ≥99 18,000 15,000
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
DUR용량 주의 — 1일 최대 비고 참고아이.유
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약 또는 이 약의 성분, 다른 저분자량 헤파린 또는 헤파린에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 급성 위· 환자
3) 임상적으로 유의한 진행중인 출혈(위장관 궤양 혹은 출혈, 뇌출혈) 환자
4) 급성 및 아급성 패혈증성 심내막염 환자
5) 중증 응고장애 환자
6) 중추신경계, 눈과 귀의 최근 손상 및 수술 환자
7) 급성 심재성 정맥혈전증, 이나 불안정협심증 또는 비Q파 치료와 관련된 국소마취 환자
8) 이 약 존재 하에 실시한 in vitro 응고시험에서 양성 판정된 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 돼지고기 제품에 과민반응 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
10) 면역-매개성 헤파린-유발 의 병력이 있는 환자 및 의심환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
11) 척수/경막외 마취 또는 척수 천자가 필요한 다른 시술을 받는 환자에서 이 약의 고용량 투여 (급성 심재성 정맥혈전증, 및 불안정형 관상동맥질환의 치료에 필요한 용량): 출혈 위험이 증가할 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
1) 신경축(경막외/척수) 마취 또는 척수천자를 받은 환자가 혈전색전성 합병증 예방을 위해 저분자량 헤파린이나 헤파린양 물질을 항응고제로 투여하거나 투여계획이 있을 경우 경막외 혹은 척수 의 위험성이 증가하며 이는 장기간 또는 영구적인 마비를 유발할 수 있다.
이러한 이상반응의 위험성은 유치 경막외 카테터 사용이나 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 혈소판 억제제, 기타의 항응고제와 같이 지혈에 영향을 미치는 약물을 부가적으로 사용할수록 높아진다. 또한, 외상성 또는 반복성 경막외 또는 척수천자 시에도 증가할 수 있다.
신경계 손상의 증상·징후에 대해 때때로 모니터링 해야 하고, 신경계 손상이 있다면 긴급치료(척수감압)가 요구된다.
예방을 위해 경막외 혹은 척수 카테터의 삽입 및 제거는 이 약을 투여한 10~12시간 후에 이루어져야 하고, 이 약 치료용량의 고용량(예를 들어 매 12시간마다 100 IU/kg -120 IU/kg 또는 1일 1회 200 IU/kg 투여)을 투여하는 경우 간격은 최소 24시간이 되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
, 감각 및 운동 결손(무감각 및 하지 쇠약), 장 혹은 방광 기능장애 같은 신경계이상의 증상 및 증후를 감지하기 위해 매우 조심하고, 빈번한 모니터링을 시행해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
2) 이 약은 미분획 헤파린이나 저분자량의 헤파린, 합성다당류 항응고제와 상호교체(단위 대 단위)하여 사용할 수 없다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
각각의 약물들은 합성을 시작하는 원료물질, 제조방법, 물리화학적, 생물학적, 임상적 특징이 서로 다르며, 이로 인해 생화학적으로 서로 일치하지도 않고 투여량이 달라지며 임상적 효과와 안전성이 달라질 수 있다. 이 약물들은 고유의 특성을 지니고 있으므로 각각의 사용방법에 따라 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
임신 중 투여 시 태아에게 유해할 가능성은 드물지만 그 가능성을 완벽히 배제할 수 없으므로 이 약은 명백히 필요한 경우에 한하여 투여한다.
출산 전/후의 여성처럼 출혈의 위험성이 증가된 환자에 이 약을 투여시 주의가 요구된다.
투여용량, 효능 및 안전성에 대한 명확한 정보가 없기 때문에 인공판막을 가진 임부에서의 사용은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
저분자량 헤파린을 경구 섭취하였을 때의 흡수는 극히 적으므로, 수유를 통해 섭취했다 하더라도 이런 소량의 항응고제의 영아에 대한 임상적인 영향은 알려져 있지 않다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
이 약은 용량조절의 필요성 없이 고령자에게 사용되었으나, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중하게 투여하는 것이 바람직하다.
고령자(특히 만 80세 이상)에게 치료용량을 투여 시 출혈의 합병증이 증가할 수 있으므로, 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
어린이
소아에 대한 안전성 및 유효성 자료는 제한적이다. 소아에 이 약을 투여시 anti-Xa수치가 모니터링 되어야 한다.
소아같은 특별환자군에서 이 약 투여시 anti-Xa 최고치의 측정은 약물투여의 4시간 후로 고려 되어야 한다. 치료목적으로 1일 1회 투여시 투여의 4시간 후 측정되는 anti-Xa최고치는 0.5 ~1.0 IU/mL사이 값으로 유지되어야 한다.
신생아 같이 생리적으로 신기능이 낮거나 변화되어 있는 경우, anti-Xa치의 면밀한 모니터링이 보장되어야 한다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
예방목적으로 투여시, anti- Xa치는 0.2-0.4 IU/mL로 유지되어야 한다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
4) 암환자의 급성 증상적 정맥 연장 치료에서 신부전 시 용량 감소 중증의 신부전환자에서(크레아티닌클리어런스가 30 mL/min미만), 이 약의 적절한 투여용량을 결정하기 위해 anti-Xa치를 모니터링합니다.
목표 anti-Xa치는 0.5 ~ 1.5 IU/mL입니다. 이런 환자들에서 anti-Xa치의 모니터링시 환자가 3-4번째 용량을 투여 받았을 때 이 약 투여의 4-6시간 후 샘플링을 실시합니다.
식약처 허가사항 · 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자
3) 중증 간·신장애 환자
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간이 나쁜 분
3) 중증 간·신장애 환자
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
4) 간기능이 심하게 손상된 환자는 감량을 요하며 그에 따라 모니터링을 실시한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 혈액응고저지제
- 달테파린이란?
- 달테파린은 혈액응고저지제 계열 성분으로, 1) 심부전 (NYHA class III or IV) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염, 에 사용됩니다.
- 달테파린 2.5KI.U/0.2mL 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1관(0.2mL) 3,526원~3,526원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 달테파린 2.5KI.U/0.2mL 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 달테파린 2.5KI.U/0.2mL 가장 낮은 상한가 약은?
- 프라그민주 0.2mL, 1관(0.2mL) 상한가 3,526원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다