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제네릭 의약품이란?

제네릭 의약품은 오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일 성분·함량으로 만든 복제약입니다.

자세한 설명

제네릭(복제약)은 오리지널 신약의 특허가 만료된 뒤, 동일한 주성분·함량·투여경로로 제조한 의약품입니다. 식품의약품안전처의 생물학적동등성(BE) 시험을 통과해야 허가되며, BE 기준은 체내 흡수율(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 오리지널의 80~125% 범위에 있어야 합니다. 개발비가 절감되어 급여 상한가가 일반적으로 오리지널 대비 20~80% 낮게 등록됩니다. 약체크에서 동일 주성분의 오리지널과 제네릭 상한가를 확인할 수 있으며, 처방 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담하세요.

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📊데이터 출처: 건강보험심사평가원 공공데이터·본 정보는 참고용이며, 의약품의 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
제네릭 의약품이란?
제네릭 의약품은 오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일 성분·함량으로 만든 복제약입니다. 제네릭(복제약)은 오리지널 신약의 특허가 만료된 뒤, 동일한 주성분·함량·투여경로로 제조한 의약품입니다. 식품의약품안전처의 생물학적동등성(BE) 시험을 통과해야 허가되며, BE 기준은 체내 흡수율(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 오리지널의 80~125% 범위에 있어야 합니다. 개발비가 절감되어 급여 상한가가 일반적으로 오리지널 대비 20~80% 낮게 등록됩니다. 약체크에서 동일 주성분의 오리지널과 제네릭 상한가를 확인할 수 있으며, 처방 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담하세요.

출처: 약체크(yakcheck.co.kr), 건강보험심사평가원 공공데이터 기반. 2026년 3월 기준.