약 가이드

제네릭(복제약) vs 오리지널 의약품, 뭐가 다를까?

제네릭 의약품과 오리지널 의약품의 차이, 효과와 안전성, 가격 차이를 알기 쉽게 설명합니다.

오리지널 의약품이란?

오리지널 의약품(신약)은 제약회사가 새로운 성분을 개발하여 특허를 받고 처음 출시한 의약품입니다.

수년간의 연구개발(R&D)과 임상시험을 거쳐 식약처(MFDS)의 허가를 받습니다.

대표적으로 화이자의 리피토(아토르바스타틴), 머크의 조코(심바스타틴) 등이 있습니다.

제네릭(복제약)이란?

제네릭 의약품은 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후, 동일한 주성분·함량·투여경로로 만든 의약품입니다.

개발비가 절감되어 상한가가 낮은 경우가 많습니다.

제품별 식약처 동등성 인정 여부는 약 상세에서 확인할 수 있습니다.

생물학적동등성 시험이란?

생물학적동등성(BE) 시험은 제네릭과 대조약의 체내 흡수율(AUC)·최대혈중농도(Cmax)를 견주는 시험입니다.

같은 성분이라도 모든 제품에 동등성 인정 표시가 있는 것은 아니므로, 제품별 인정 여부는 약 상세에서 확인하세요.

다만 부형제(약의 형태를 유지하는 성분)가 다를 수 있어 개인에 따라 체감이 다를 수 있으므로, 의약품 변경 시 의사·약사와 상담하세요.

가격 차이는 얼마나 될까?

건강보험 급여 의약품은 상한가(최대 허용 가격)가 정해져 있는데, 동일성분 내에서도 제품마다 상한가가 다르고 오리지널보다 상한가가 높은 제네릭도 있습니다.

약체크에서 동일성분 의약품의 가격을 직접 비교해 보세요.

어떻게 확인하나요?

약체크에서 의약품을 검색하면 동일성분 의약품 목록과 각각의 상한가를 한눈에 비교할 수 있습니다.

성분 페이지에서는 가장 낮은 상한가부터 가장 높은 상한가까지 정렬하여 오리지널과 제네릭 가격 차이를 쉽게 확인할 수 있습니다.

이어서 보기

급여 의약품 검색약 검색하기같은 성분 약의 건강보험 상한가 확인

제네릭(복제약) vs 오리지널 의약품, 뭐가 다를까? 요약

제네릭 의약품과 오리지널 의약품의 차이, 효과와 안전성, 가격 차이를 알기 쉽게 설명합니다.

오리지널 의약품이란?: 오리지널 의약품(신약)은 제약회사가 새로운 성분을 개발하여 특허를 받고 처음 출시한 의약품입니다. 수년간의 연구개발(R&D)과 임상시험을 거쳐 식약처(MFDS)의 허가를 받습니다.

제네릭(복제약)이란?: 제네릭 의약품은 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후, 동일한 주성분·함량·투여경로로 만든 의약품입니다. 개발비가 절감되어 상한가가 낮은 경우가 많습니다. 제품별 식약처 동등성 인정

생물학적동등성 시험이란?: 생물학적동등성(BE) 시험은 제네릭과 대조약의 체내 흡수율(AUC)·최대혈중농도(Cmax)를 견주는 시험입니다. 같은 성분이라도 모든 제품에 동등성 인정 표시가 있는 것은 아니므로

가격 차이는 얼마나 될까?: 건강보험 급여 의약품은 상한가(최대 허용 가격)가 정해져 있는데, 동일성분 내에서도 제품마다 상한가가 다르고 오리지널보다 상한가가 높은 제네릭도 있습니다. 약체크에서 동일성분 의약

어떻게 확인하나요?: 약체크에서 의약품을 검색하면 동일성분 의약품 목록과 각각의 상한가를 한눈에 비교할 수 있습니다. 성분 페이지에서는 가장 낮은 상한가부터 가장 높은 상한가까지 정렬하여 오리지널과 제

출처: 건강보험심사평가원 데이터 기반. 약체크(yakcheck.co.kr) 제공.

본 가이드는 일반적인 정보 제공 목적이며, 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다.

데이터 출처: 건강보험심사평가원 공공데이터 · 정보 오류 신고 · 본 정보는 참고용이며, 의약품의 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.