제네릭(복제약) vs 오리지널 의약품, 뭐가 다를까?
제네릭 의약품과 오리지널 의약품의 차이, 효과와 안전성, 가격 차이를 알기 쉽게 설명합니다.
오리지널 의약품이란?
오리지널 의약품(신약)은 제약회사가 새로운 성분을 개발하여 특허를 받고 처음 출시한 의약품입니다. 수년간의 연구개발(R&D)과 임상시험을 거쳐 식약처(MFDS)의 허가를 받습니다. 대표적으로 화이자의 리피토(아토르바스타틴), 머크의 조코(심바스타틴) 등이 있습니다.
제네릭(복제약)이란?
제네릭 의약품은 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후, 동일한 주성분·함량·투여경로로 만든 의약품입니다. 식약처의 생물학적동등성(BE) 시험을 통과하여 허가받은 의약품으로, 개발비가 절감되어 가격이 저렴합니다.
효과와 안전성은 같을까?
식약처는 제네릭 허가 시 생물학적동등성(BE) 시험을 필수로 요구합니다. 체내 흡수율(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 오리지널의 80~125% 범위 내에 있어야 시판이 가능합니다. 다만 부형제(약의 형태를 유지하는 성분)가 다를 수 있어 개인에 따라 체감이 다를 수 있으므로, 의약품 변경 시 의사·약사와 상담하세요.
가격 차이는 얼마나 될까?
제네릭은 오리지널 대비 보통 20~80% 저렴합니다. 건강보험 급여 의약품의 경우 상한가(최대 허용 가격)가 정해져 있는데, 동일성분 내에서도 제품마다 상한가가 다릅니다. 약체크에서 동일성분 의약품의 가격을 직접 비교해 보세요.
어떻게 확인하나요?
약체크에서 의약품을 검색하면 동일성분 의약품 목록과 각각의 상한가를 한눈에 비교할 수 있습니다. 성분 페이지에서는 최저 상한가부터 최고 상한가까지 정렬하여 오리지널과 제네릭 가격 차이를 쉽게 확인할 수 있습니다.
제네릭(복제약) vs 오리지널 의약품, 뭐가 다를까? 요약
제네릭 의약품과 오리지널 의약품의 차이, 효과와 안전성, 가격 차이를 알기 쉽게 설명합니다.
오리지널 의약품이란?: 오리지널 의약품(신약)은 제약회사가 새로운 성분을 개발하여 특허를 받고 처음 출시한 의약품입니다. 수년간의 연구개발(R&D)과 임상시험을 거쳐 식약처(MFDS)의 허가를 받습니다.
제네릭(복제약)이란?: 제네릭 의약품은 오리지널 의약품의 특허가 만료된 후, 동일한 주성분·함량·투여경로로 만든 의약품입니다. 식약처의 생물학적동등성(BE) 시험을 통과하여 허가받은 의약품으로, 개발비가
효과와 안전성은 같을까?: 식약처는 제네릭 허가 시 생물학적동등성(BE) 시험을 필수로 요구합니다. 체내 흡수율(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 오리지널의 80~125% 범위 내에 있어야 시판이 가능합니
가격 차이는 얼마나 될까?: 제네릭은 오리지널 대비 보통 20~80% 저렴합니다. 건강보험 급여 의약품의 경우 상한가(최대 허용 가격)가 정해져 있는데, 동일성분 내에서도 제품마다 상한가가 다릅니다. 약체크에
어떻게 확인하나요?: 약체크에서 의약품을 검색하면 동일성분 의약품 목록과 각각의 상한가를 한눈에 비교할 수 있습니다. 성분 페이지에서는 최저 상한가부터 최고 상한가까지 정렬하여 오리지널과 제네릭 가격
출처: 건강보험심사평가원 데이터 기반. 약체크(yakcheck.co.kr) 제공.