캐싸일라주

캐싸일라주 160mg

응급 장비뿐만 아니라 알레르기성/아나필락시스양 주입반응을 치료하기 위한 치료법은 즉시 이용할 수 있도록 해야 한다.

투여일이 지났거나 놓친 경우

계획된 투여일을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 투약하여야 한다 ; 다음 계획된 주기까지 기다리지 않는다. 투여 일정은 투약일 사이가 3주가 되도록 유지한다. 투여는 환자가 가장 최근 투여 시에 투여했던 속도로 투약한다.

용량조절

증상 관련 유해사례를 조절하기 위해 다음 표에 따라 이 약의 일시적인 중지, 용량 감소 혹은 투여 중단 등이 필요하다.

이 약은 용량 감량 후 다시 용량을 증량하지 않는다.

표 1. 용량 감량 일정

용량 감량 일정

용량

개시 용량

3.6 mg/kg

1번째 용량 감량

3 mg/kg

2번째 용량 감량

2.4 mg/kg

추가적인 용량 감량 시

투여 중단

표 2. 용량 조절 가이드라인

전이성 유방암에 대한 용량 조절 가이드라인

이상 사례

분류

치료 용량 조절

아미노전이효소(AST/ALT) 상승

2 등급 (정상치 상한 대비 2.5배 초과 5배 이하)

같은 용량으로 투여

3 등급 (정상치 상한 대비 5배 초과 20배 이하)

AST/ALT 수치가 2 등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소

4 등급 (정상치 상한 대비 20배 초과)

투여 중단

고빌리루빈혈증

2 등급 (정상치 상한 대비 1.5배 초과 3배 이하)

총 빌리루빈 농도가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여

3 등급 (정상치 상한 대비 3배 초과 10배 이하)

총 빌리루빈 농도가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소

4 등급 (정상치 상한 대비 10배 초과)

투여 중단

약물유발 간손상

혈청 아미노전이효소가 정상치 상한 대비 3배 초과이며, 총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 2배 초과

간효소 및 빌리루빈 상승의 다른 유발 요인 (예. 간 전이, 병용 약물)이 없는 경우 영구적인 치료 중단

결절성 재생 증식

모든 등급

영구적인 투여 중단

혈소판감소증

3 등급(25,000에서 50,000/mm³ 미만)

혈소판 수치가 1 등급 이하(75,000/mm³이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여

4 등급 (25,000/mm³ 미만)

혈소판 수치가 1 등급 이하(75,000/mm³ 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소

좌심실 기능 이상

증상성 울혈성 심부전

투여 중단

좌심실 박출률(LVEF) 40% 미만

투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF 가 40% 미만이 확인되면 투여 중단

LVEF가 40% ~45% 이고 투여 전 수치에서 10% 이상 감소한 경우

투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF가 치료 전 수치에서 10% 이내로 회복되지 않으면 투여 중단

LVEF가 40% ~45% 이고 투여 전 수치에서 10% 미만 감소한 경우

투여 지속 3주 이내에 LVEF 평가를 반복

LVEF가 45% 초과

투여 지속

말초 신경병증

3 – 4 등급

2등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지 재투여 시 용량 감량 고려

폐 독성

간질성 폐질환 또는 폐렴

영구적인 투여 중단

조기 유방암에 대한 용량 조절 가이드라인

이상 사례

분류

치료 용량 조절

알라닌아미노전이효소 (ALT) 상승

2 – 3 등급(투여예정일에 정상치 상한 대비 3배 초과 20배 이하)

ALT 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소

4 등급 (정상치 상한 대비 20배 초과)

투여 중단

아스파르트산 아미노전이효소 (AST) 상승

2 등급 (투여예정일에 정상치 상한 대비 3배 초과 5배 이하)

AST 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여

3 등급 (투여예정일에 정상치 상한 대비 5배 초과 20배 이하)

AST 수치가 1등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소

4 등급 (정상치 대비 20배 초과)

투여 중단

고빌리루빈혈증

투여예정일에 총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 1배 초과 2배 이하

총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 1배 이하로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소

총 빌리루빈 농도가 정상치 상한 대비 2배 초과

투여 중단

결절성 재생 증식

모든 등급

영구적 투여 중단

혈소판감소증

2 – 3 등급 (투여예정일에 25,000에서 75,000/mm³ 미만)

혈소판 수치가 1등급 이하(75,000/mm³ 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 같은 용량으로 투여. 환자가 혈소판감소증으로 2번의 투여 중지 필요한 경우, 한 단계 용량 감소를 고려

4 등급 (25,000/mm³ 미만)

혈소판 수치가 1등급 이하(75,000/mm³ 이상)로 회복될 때까지 투여 중지, 그 다음 한 단계 용량 감소

좌심실 기능부전

LVEF 45% 미만

투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF 가 45% 미만이 확인되면 투여 중단

LVEF가 45% ~50% 이고 투여 전 수치에서 10% 이상 감소한 경우

투여하지 않음 3주 이내에 LVEF 평가를 반복하여 LVEF가 치료 전 수치에서 10% 이내로 회복되지 않으면 투여 중단

LVEF가 45%~50%이고 투여 전 수치에서 10% 미만 감소한 경우

투여 지속 3주 이내에 LVEF 평가를 반복

LVEF가 50% 초과

투여 지속

심부전

증후성 울혈성 심부전, 3 – 4 등급 좌심실 수축기능 이상(LVSD) 또는 3- 4 등급 심부전, 또는 LVEF 45% 미만인 2 등급 심부전

투여 중단

말초 신경병증

3 – 4 등급

2등급 이하로 회복될 때까지 투여 중지

폐 독성

간질성 폐질환 또는 폐렴

영구적인 투여 중단

방사선 치료 관련 폐렴

2 등급

표준 치료로 해결되지 않을 경우 투여 중단

3 – 4 등급

투여 중단

ALT = 알라닌 아미노전이효소(alanine transaminase); AST = 아스파르트산 아미노전이효소(aspartate transaminase), LVEF = 좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction), LVSD = 좌심실 수축기능 이상(left ventricular systolic dysfunction)

전이성 유방암 환자는 질병 진행이나 관리 불가능한 독성이 있을 때까지 이 약을 투여한다.

조기 유방암 환자는 질병 진행이나 관리 불가능한 독성이 없는 한 총 14 주기 동안 이 약을 투여해야 한다.

이 약은 의료 전문가가 조제하고 희석하여 정맥 주입한다.

이 약은 급속 정맥 주입(Intravenous push or bolus)으로 투여해서는 안 된다. 이 약의 농축된 주입액을 0.9% 생리식염주사액으로 희석하는 경우, 0.2 또는 0.22 ㎛ 인-라인(in-line) 폴리에테르설폰(polyethersulfone(PES)) 필터를 사용하여 투여한다.

좌심실 기능 이상

혈소판 감소증

중성구 감소증

약물 과민성

캐싸일라주 160mg

3) 심장독성

이 약은 좌심실 박출률(LVEF)의 감소를 유도할 수 있다. 투여 개시 전에 LVEF를 평가해야 한다. 좌심실 박출률에서 임상적으로 의미 있는 감소가 있을 경우 투여를 중단한다.

4) 배태자독성

이 약에 노출될 경우 배아 및 태아의 사망이나 출생 결함이 일어날 수 있다. 환자에게 이러한 위험과 효과적인 피임의 필요성을 설명해야 한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자.

클래리트로마이신, 다루나비르에탄올레이트, 이트라코나졸, 이트라코나졸고체분산체, 포사코나졸, 리토나비르, 보리코나졸