산도스올란자핀정 5mg 효능은?

식약처 허가 효능·효과: 정신분열병

산도스올란자핀정 5mg 부작용은?

이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘4. 이상반응’에 적혀 있어요. 증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)의 급여 상한가는 얼마인가요?

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)의 건강보험 급여 상한가는 981원입니다.

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)과 동일성분 의약품은 몇 개인가요?

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)과 동일성분(올란자핀) 의약품은 총 12개가 등록되어 있습니다.

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)의 제조사는 어디인가요?

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)은(는) 삼일제약(주)에서 제조합니다.

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)은 전문의약품인가요?

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)은(는) 전문의약품으로, 의사의 처방전이 필요합니다.

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)의 투여경로는 무엇인가요?

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정)의 투여경로는 내복입니다.

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산도스올란자핀정 5mg

Q: 산도스올란자핀정 5mg 효능은?

식약처 허가 효능·효과: 정신분열병

Q: 산도스올란자핀정 5mg 복용법은?

식약처 허가 용법·용량: 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 한다. 일반적인 일일 권장용량 10 mg을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만 권고된다.

허가 효능정신분열병

올란자핀 · 삼일제약(주)

이 약 1정

981원

건강보험 상한가 기준

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식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 한다. 일반적인 일일 권장용량 10 mg을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만 권고된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1. 성인 1) 정신분열병 (1) 초기 권장 용량은 올란자핀으로서 1일 1회 5∼10 mg이다.

적정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로 평가되어야 한다.

(1) 1형과 관련된 및 혼재삽화의 치료 초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서 1일 1회 15 mg을, 리튬 또는 발프로산의 보조요법 시에는 1일 1회 10 mg을 투여한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

- 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방지

식약처 허가사항 · 2. 양극성장애

(2) 양극성 장애에 있어서 재발방지 초기 권장용량은 1일 1회 10 mg 이다. 의 치료를 위해 이 약을 투여 받아온 환자의 경우에는 재발방지를 위해 동일한 용량을 계속 투여한다.

식약처 허가사항 · 1. 성인

처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.

먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 폐쇄각녹내장 환자

3) 에피네프린을 투여중인 환자

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제 한함)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

경고

만약 환자가 NMS를 암시하는 증상이 있거나, NMS의 임상적인 증상이 없이 원인 불명의 고열이 있을 경우에는 이 약을 포함한 모든 항정신병약 사용을 중단해야 한다.

NMS로부터 회복된 후 환자가 항정신병 약물의 치료를 필요로 하는 경우, NMS의 재발이 보고된 적이 있으므로 환자에 대하여 신중하게 모니터링하여야 한다.

2) 이 약은 치매와 연관된 과/또는 행동장애의 치료에 대하여 허가받지 않았으며, 사망률과 뇌혈관 장애의 위험성 증가로 인하여 이 특정한 환자군에 대한투여가 권장되지 않는다.

치매와 연관된 과/또는 행동장애를 가진 노인 환자(평균 연령 : 78세)를 대상으로 한 위약(속임약, 모양약, 헛약) 대조 임상시험들(6∼12주간)에서, 위약을 투여받은 환자에 비하여 이 약을 투여받은 환자에서 사망률이 2배 증가했다(각각, 1.5%대 3.5%).

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신

DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장항진 또는 저하, 진전 등) 보고."

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

또한 임상적인 경험이 제한적이므로 임부에게는 태아에 대하여 예측되는 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하도록 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유

만일, 환자가 이 약을 투여하고 있다면 수유를 중지 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

어르신

DUR노인주의 — 치매와 연관된 정신병과/또는 행동장애를 가진 노인 환자를 대상으로 한 위약 대조 임상시험 결과, 사망률과 뇌혈관 장애의 위험성 증가. 동일한 임상시험들에서 사망례를 포함한 뇌혈관 이상반응(예. 뇌졸중, 일시적인 허혈성 발작)이 보고됨. 항정신병약물을 장기간 사용하였을 때 지연운동이상증의 위험성은 증가하였으며 이러한 증후군의 발생율은 여성 고령자에게서 가장 높음.

1) 고령자 임상요인의 충분한 근거가 있을 때 1일 5 mg 이하의 용량으로 시작하는 것이 고려될 수 있다.

식약처 허가사항 · 2. 특이 집단에서의 투여

어린이

DUR연령 금기 13세 미만 — (정제)- 안전성 및 유효성 미확립- 체중증가, 진정, 총콜레스테롤, 중성지방, LDL콜레스테롤, 프로락틴과 간 아미노트랜스퍼라제 수치가 성인에 비해 증가(주사제)- 안전성 및 유효성 미확립

18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

콩팥(신장)이 나쁜 분

2) 신장이나 간기능 장애 환자 초회 용량으로서 저용량(5 mg)을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 특이 집단에서의 투여

간이 나쁜 분

2) 신장이나 간기능 장애 환자 초회 용량으로서 저용량(5 mg)을 고려해야 한다.

중등증의 간부전(간경화, Child-Pugh 등급 A 또는 B)의 경우, 초회 용량은 5 mg 이며 주의하여 증량하여야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 특이 집단에서의 투여

치료 중 ALT 그리고/또는 AST가 상승한 경우에는, 추후 진행상황을 알아보며 투여량 감량도 고려해야 한다. 간염으로 진단된 경우에는 이 약 투여는 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.

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어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)

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저장방법밀폐용기, 실온(15-30℃)보관

정신과 복약 안전

식품의약품안전처·보건복지부 국립정신건강센터·보건복지부 등 공식 자료 6곳 · 2026. 5. 2. 확인

본 정보는 산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정) (삼일제약(주)) 복용자를 위한 복약 안전·부작용 모니터링 가이드입니다.

정신과 약물 — 처방의 지시가 절대 우선

정신과 약물은 마음 건강을 돌보기 위해 처방의의 종합적인 평가를 거쳐 사용되는 처방 의약품입니다. 본 페이지는 약물 일반의 안전한 복약 정보를 안내하는 자료로, 개인의 상태에 대한 진단·평가·치료 방침을 제시하지 않습니다. 모든 결정은 처방의의 판단을 우선 따르세요.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 플루옥세틴, 파록세틴, 설트랄린, 에스시탈로프람 등.
세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI): 벤라팍신, 둘록세틴 등.
삼환계 항우울제(TCA): 클로미프라민, 이미프라민 등.
비정형 항우울제: 부프로피온 등.
항정신병 약물: 올란자핀, 리스페리돈, 쿠에티아핀, 아리피프라졸 등.
벤조디아제핀계 항불안제: 디아제팜, 로라제팜, 알프라졸람 등.
기분조절·항경련제: 발프로산, 라모트리진 등.

약물 선택과 용량은 개인의 병력·동반 약물·신체 상태·연령에 따라 처방의가 개별적으로 결정합니다. 가족·지인의 경험이나 인터넷의 사례는 본인에게 그대로 적용되지 않으며, 약을 임의로 추가·변경·중단해서는 안 됩니다.

출처: 식품의약품안전처, 보건복지부 국립정신건강센터 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조

정신과 약물은 일정한 혈중 농도가 유지되어야 안정적인 작용이 기대되는 약물군이 많습니다. 처방받은 용법·용량·시간을 매일 동일하게 지키는 것이 중요하며, 복용 시점·식사와의 관계 등은 약마다 다르므로 처방전·약 봉투의 안내 또는 약사의 설명을 우선 따르세요.

임의 중단 절대 금지 — 반동성·금단 위험

증상이 좋아졌다고 느껴지거나, 부작용이 불편하게 느껴지더라도 약을 임의로 중단·감량·거르지 마세요. 미국 MedlinePlus는 항우울제·항불안제 등을 갑자기 중단할 경우 어지럼·두통·불면·메스꺼움 등의 금단 증상이나 우울·불안의 반동성 악화, 일부 약물에서는 자살 사고 악화가 보고될 수 있다고 안내합니다. 복용 일정 변경이 필요하면 반드시 처방의와 먼저 상의하세요.

항우울제 등 일부 약물은 효과가 안정적으로 나타나기까지 수 주가 걸릴 수 있습니다. 단기간에 효과가 부족하다고 느껴 임의로 약을 중단하거나 다른 약을 추가하지 말고, 정기 외래에서 처방의에게 경과를 알리세요.

출처: 식품의약품안전처, 보건복지부 국립정신건강센터 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조

정신과 약물 복용 중에는 일반인이 흔히 접할 수 있는 일부 식품·건강기능식품·일반의약품·기호식품과 위험한 상호작용이 보고되어 있습니다. 본 항목의 조합은 자가 판단으로 시도해서는 안 되며, 새로운 보충제·일반약·식이 변화는 반드시 처방의·약사와 사전 상담하세요.

성요한초(St. John's wort) + SSRI/SNRI — 세로토닌 증후군 위험

성요한초(서양고추나물, St. John's wort)는 일부 해외 건강기능식품에 포함된 식물 성분으로, SSRI·SNRI 등 세로토닌계 약물과 병용 시 세로토닌 과잉으로 인한 세로토닌 증후군(고열·근경직·떨림·의식 변화) 위험이 보고되어 있습니다. 성요한초 함유 제품을 자가 판단으로 함께 섭취하지 마세요.

MAO 억제제 + 티라민 함유 식품 — 고혈압 위기

모노아민 산화효소(MAO) 억제제 계열의 항우울제를 처방받은 경우, 숙성 치즈·발효 음식·일부 와인·맥주 등 티라민 함량이 높은 식품과의 병용은 급격한 혈압 상승(고혈압 위기)을 유발할 수 있다고 보고됩니다. 처방받은 식이 제한 안내를 반드시 준수하고, 외식·여행 시에도 동일하게 적용됩니다.

알코올 + 항불안제·수면제 — 호흡 억제 위험

벤조디아제핀계 항불안제(디아제팜·로라제팜·알프라졸람 등)와 알코올의 병용은 중추신경 억제 효과가 더해져 과도한 진정·호흡 억제·의식 저하·낙상 위험을 높입니다. 정신과 약물 복용 중 음주는 처방의와 사전 상의해야 하며, 자가 판단으로 음주하지 마세요.

일반의약품·감기약·진통제 — 약사 사전 확인

일부 감기약(덱스트로메토르판 등)·진통제·수면 보조제·다이어트 보조제는 정신과 약물과 상호작용이 보고되어 있습니다. 약국에서 일반약을 구입할 때는 현재 복용 중인 정신과 약물명을 약사에게 알리고 안전한 선택을 안내받으세요.

성요한초 함유 건강기능식품을 임의로 섭취하지 마세요(SSRI/SNRI 병용 위험).
MAO 억제제 처방 시 안내된 식이 제한(티라민 함유 식품)을 반드시 준수하세요.
항불안제·수면제 복용 중 음주는 처방의 사전 동의 없이 하지 마세요.
감기약·진통제·수면보조제 등 일반약은 약사에게 정신과 약 복용 사실을 알리고 선택하세요.
약을 임의로 추가·중단·감량·교체하지 마세요. 정기 외래에서 처방의와 상의하세요.

출처: 보건복지부 국립정신건강센터, U.S. National Library of Medicine 외 1곳 · 하단 출처 목록 참조

다음 신호 중 하나라도 나타나면 지체 없이 응급 의료 도움을 받으세요. 가족·보호자가 함께 있다면 동행을 요청하세요.

자살 사고 출현 또는 악화 — 즉시 1393

약물 시작 초기, 용량 변경 시기 또는 일부 시점에서 자살 사고가 새로 나타나거나 기존보다 심해질 수 있다는 보고가 있습니다. 죽고 싶은 생각, 자해 충동, 절망감이 강하게 느껴진다면 혼자 견디지 말고 즉시 자살예방상담전화 1393(24시간 무료)으로 연락하거나 가까운 응급실을 방문하세요. 가족·보호자가 함께 있다면 알리고 동행을 요청하세요.

세로토닌 증후군 — 고열·근경직·의식 변화

SSRI·SNRI 등 세로토닌계 약물 복용 중 고열·심한 떨림·근육 경직·발한·심박수 증가·의식 변화·심한 초조감 등이 동시에 나타나면 세로토닌 증후군이 의심될 수 있습니다. 즉시 119에 연락하거나 응급실을 방문하세요.

신경이완제 악성증후군(NMS) — 항정신병 약물

항정신병 약물 복용 중 고열·심한 근육 경직·의식 저하·자율신경 불안정(혈압 변동·발한)이 함께 나타나면 신경이완제 악성증후군(NMS)이 의심되는 응급 상황입니다. 즉시 119 또는 응급실로 이송이 필요합니다.

알레르기 반응 — 즉시 의료진

광범위한 발진·물집·점막 침범(입·눈·생식기), 호흡 곤란, 입술·혀·얼굴 부음, 어지러움 등이 나타나면 즉시 119에 연락하세요. 라모트리진 등 일부 약물에서는 드물게 중증 피부 반응(스티븐스-존슨 증후군 등)이 보고되어 있어 초기 발진도 가볍게 넘기지 말고 처방의에게 알리세요.

자살 사고 출현·악화·자해 충동: 즉시 자살예방상담전화 1393(24시간) 또는 119, 가족 동반.
세로토닌 증후군 의심(고열·근경직·떨림·의식 변화): 즉시 119/응급실.
신경이완제 악성증후군(NMS) 의심(고열·근경직·의식 저하): 즉시 119/응급실.
아나필락시스·중증 피부 반응 의심(호흡곤란·광범위 발진·점막 침범): 즉시 119.
심한 초조감·공격성·갑작스런 행동 변화·환각: 즉시 처방의 또는 응급실.

출처: 보건복지부 국립정신건강센터, 보건복지부 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조

정신과 약물은 처방 시점뿐 아니라 복약 이후의 경과 관찰이 매우 중요합니다. 처방의가 안내한 정기 외래 일정을 지키고, 약물 효과·부작용·일상 변화에 대해 솔직하게 공유하세요.

약물에 따라 혈액검사·심전도·체중·혈당·지질 등 모니터링이 안내될 수 있습니다(예: 일부 항정신병 약물의 대사 지표 점검, 발프로산·라모트리진의 혈중 농도/간기능, 리튬의 신기능·갑상선 기능 등). 검사 일정과 항목은 처방의의 지시에 따르세요.

가족·보호자 동반 권고

가능하다면 가족·보호자가 외래 진료에 동반하거나 일상에서 변화를 함께 관찰하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 본인이 인지하기 어려운 행동 변화(수면·식욕·말수·움직임의 변화 등)를 가족이 먼저 발견하는 경우가 많습니다.

복용 중인 모든 약(처방약·일반약·건강기능식품)을 한 번에 정리해 외래 시 지참하세요. 새로 약을 처방받거나 약국에서 일반약을 구입할 때는 정신과 약 복용 사실을 반드시 알리세요.

보건복지부 국가정신건강정보포털: https://www.mentalhealth.go.kr — 마음 건강 일반 정보·기관 안내.
자살예방상담전화 1393(24시간 무료) — 위기 시 즉시 상담.
정신건강복지센터(전국 시·군·구 운영) — 지역 자원 안내.
응급 상황: 119.

출처: 식품의약품안전처, 보건복지부 국립정신건강센터 외 3곳 · 하단 출처 목록 참조

본 페이지의 영양 정보·기능성 원료 정보와 관련된 일반적 질문 모음입니다. 개인별 상황은 의사·약사와 상담하세요.

Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?

같이 먹기 전에 반드시 의사·약사와 상담하세요. 일부 영양제는 약물 흡수·대사에 영향을 줄 수 있으며 (예: 칼슘이 일부 항생제 흡수 저해, 은행잎이 항응고제 효과 강화 등), 약 효과 변동을 일으킬 수 있습니다.

Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?

아닙니다. 식약처 인정은 "도움을 줄 수 있음" 수준의 표시 허용을 의미하며, 개인 차이가 있습니다. 또한 인정형은 "치료" 가 아닌 건강 유지·개선 보조 목적입니다.

Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?

대부분의 기능성 원료는 임산부·수유부 섭취에 주의가 필요합니다. 카드의 "섭취 시 주의사항"을 확인하고, 반드시 산부인과·소아과 의료진과 상담 후 결정하세요.

Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?

안 됩니다. 의약품은 임의로 중단·변경할 수 없습니다. 영양제는 약 치료의 보조 역할일 뿐, 처방약의 역할을 수행하지 않습니다.

Q. 원료별 정확한 인정 정보는 어디서 확인?

식품의약품안전처 식의약 데이터 포털 (data.mfds.go.kr/hid) 의 "건강기능식품 종합정보 서비스" 에서 인정번호·문구·인정일자 등을 직접 확인할 수 있습니다.

Q. 항우울제·항불안제를 임의로 끊어도 되나요?

절대 안 됩니다. 갑작스런 중단은 반동성 우울·불안·금단 증상(어지럼·불면·자살사고 악화)을 유발할 수 있습니다. 약 효과가 부족하다고 느껴도 임의 변경 X, 반드시 처방의와 상담하세요. 위기 시 자살예방상담전화 1393 (24시간).

출처: 식품의약품안전처 · 하단 출처 목록 참조

본 정보는 의학적 조언·진단·치료를 대체하지 않습니다. 정신과 약물은 처방 의약품이며, 복용·중단·변경·용량 조정은 반드시 처방의·약사의 판단을 따르세요. 본 페이지는 마음 건강 상태에 대한 진단이나 평가를 제공하지 않으며, 약물의 일반적인 안전 정보만 안내합니다. 모든 안내는 식품의약품안전처·보건복지부 국가정신건강정보포털·미국 NIH MedlinePlus·서울아산병원 약물백과 등 공식 기관 자료를 기반으로 작성되었습니다.

본문 중 영어 자료(MedlinePlus 등)의 번역은 참고용이며, 의학적 해석과 용어의 정확한 의미는 원문을 따릅니다.

본 페이지의 정보는 환자 안전·복약 가이드 목적으로 작성되었으며, 특정 약물·요법·영양제·의료기관·의료진을 추천·비교·대체하지 않습니다. 모든 처방·복용·중단·변경 결정은 반드시 처방의·약사의 판단을 따르세요.

위기 상황(자살 사고, 심한 불안, 응급 부작용)에서는 지체 없이 119 또는 자살예방상담전화 1393(24시간)으로 연락하세요. 가족·보호자 동반 진료가 권고됩니다 (정신건강복지법 / 자살예방법).

이 약 정보

정식 이름: 산도스올란자핀정5밀리그램
구분: 처방약 (전문의약품)
분류: 정신신경용제
쓰는 방법: 먹는 약
의약품코드: 643904010

약 생김새

식약처 낱알식별 공개데이터 · 2026년 8월 6일 기준 · 손에 든 약과 대조해 보세요

성상: 흰색의 원형 필름코팅정제
제형: 원형
색상: 하양
표시: SZ / 5
크기: 장축 8mm · 단축 8mm · 두께 4mm
표준코드: 8806439040103
품목허가일: 2009년 4월 28일

낱알식별 상세 보기

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올란자핀 성분 약 모두 보기같은 성분 약 12개 · 성분 정보

산도스올란자핀정5밀리그램_(5mg/1정) 가격·성분 비교

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산도스올란자핀정 5mg

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식약처 허가정보 원문

정신과 복약 안전

정신과 약물 — 처방의 지시가 절대 우선

임의 중단 절대 금지 — 반동성·금단 위험

성요한초(St. John's wort) + SSRI/SNRI — 세로토닌 증후군 위험

MAO 억제제 + 티라민 함유 식품 — 고혈압 위기

알코올 + 항불안제·수면제 — 호흡 억제 위험

일반의약품·감기약·진통제 — 약사 사전 확인

자살 사고 출현 또는 악화 — 즉시 1393

세로토닌 증후군 — 고열·근경직·의식 변화

신경이완제 악성증후군(NMS) — 항정신병 약물

알레르기 반응 — 즉시 의료진

가족·보호자 동반 권고

Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?

Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?

Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?

Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?

Q. 원료별 정확한 인정 정보는 어디서 확인?

Q. 항우울제·항불안제를 임의로 끊어도 되나요?

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산도스올란자핀정 5mg

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임의 중단 절대 금지 — 반동성·금단 위험

성요한초(St. John's wort) + SSRI/SNRI — 세로토닌 증후군 위험

MAO 억제제 + 티라민 함유 식품 — 고혈압 위기

알코올 + 항불안제·수면제 — 호흡 억제 위험

일반의약품·감기약·진통제 — 약사 사전 확인

자살 사고 출현 또는 악화 — 즉시 1393

세로토닌 증후군 — 고열·근경직·의식 변화

신경이완제 악성증후군(NMS) — 항정신병 약물

알레르기 반응 — 즉시 의료진

가족·보호자 동반 권고

Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?

Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?

Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?

Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?

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Q. 항우울제·항불안제를 임의로 끊어도 되나요?

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