1. 신기능 정상 환자 1) 개시용법 개시용량은 1일 총 0.375mg/day의 용량을 1일 3회 분복하며 점차 증량한다.
증량의 빈도는 5-7일 마다 1회 정도로 하며 이 보다 더욱 빈번히 증량하지 않는다. 임상시험을 통해 권장되는 증가량은 다음과 같다.
특발성파킨슨증
주 용량 (mg) 총 1일 용량 (mg) 1 0.125mg 1일 3회 0.375 2 0.25mg 1일 3회 0.75 3 0.5mg 1일 3회 1.50 4 0.75mg 1일 3회 2.25 5 1.0mg 1일 3회 3.0 6 1.25mg 1일 3회 3.75 7 1.5mg 1일 3회 4.50
2) 유지용법 이 약 1일 총 1.5~4.5mg/day 용량을 1일 3회 분복으로 단독투여하거나 레보도파(약 800mg/day)와 병용투여할 때 유효하며 내성이 우수하였다.
이 약은 1일 용량이 0.75 mg으로 감소될 때 까지 0.75 mg/day 씩 감량하고, 이후에는 0.375 mg/day 씩 감량해야 한다.
식약처 허가사항 · 특발성파킨슨증
1. 권장되는 개시용량으로 0.125mg을 1일 1회 취침 2~3시간 전에 복용한다.
식약처 허가사항 · 특발성 하지불안증후군
추가적인 증상완화가 필요할 경우 4~7일마다 다음 계획에 따라 증량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 특발성 하지불안증후군
투여단계 1일 투여용량(mg) 1 0.125 2* 0.25 3* 0.50 *필요시
식약처 허가사항 · 특발성 하지불안증후군
최저 유효 용량으로 복용해야 한다.
식약처 허가사항 · 특발성 하지불안증후군
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 성분이 2개 있어요.
아미설프리드, 아미설피리드
DUR같은 효능 약 중복 주의 — 정신신경용제
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
허가사항에 적힌 주의
11) 이 약과 항정신병 약물을 병용투여하지 않는다.(5.일반적 주의 항 참조)
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 또는 이 약의 함유성분에 이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
1) 돌발성 수면 및 졸림 : 이 약을 투여 받은 환자에서(특히 파킨슨병을 앓고 있는 환자) 자동차 조작 등을 포함한 일상의 활동 중 잠드는 증상이 드물게 보고되었으며, 이로 인하여 때때로 자동차 사고가 발생되기도 하였다. 이런 환자들의 대다수는 이 약을 투여하는 동안 졸음을 보고하였지만, 일부 환자들은 과도한 졸음 같은 경고 징후가 전혀 없었고 잠들기 직전까지 깨어있었다고 믿고 있었다.
이런 이유(젖떼기)로, 특히 어떤 졸음 증상은 치료 시작 후 잘 나타나기 때문에, 의사는 환자에게 졸린 상태나 졸음이 나타나는지에 대해 계속적으로 재평가해야 한다. 또한, 의사는 환자들이 특정한 활동을 하는 동안 졸린 상태나 졸음이 있었는지에 대해 직접적으로 질문을 받기 전에는 졸린 상태나 졸음이 있었는지에 대해 인식하지 못할 수 있음을 알아야 한다.
이 약 투여 전에 환자에게 졸음 발현(드러냄, 드러내 보임)의 가능성을 알려주어야 하고 특히 진정제를 병용 투여하거나, 수면장애가 있을 때, 그리고 프라미펙솔의 혈장 농도를 상승시키는 약물(예: 시메티딘)을 병용 투여하는 경우와 같이 이 약에 대한 위험을 상승시킬 수 있는 요인에 대해 질문하여야 한다.
졸음은 잠재적으로 심각한 영향을 미칠 수 있는 자주 일어나는 이상반응이므로 환자는 이 약이 환자의 정신 상태나 자동차 운전에 이상반응을 미치는지의 여부에 대해 판단할 수 있을 정도로 될 때까지 자동차 운전이나 복잡한 기계의 작동을 하지 말아야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약으로 치료 중 만약 낮시간 졸음이 유의하게 증가한다거나 대화나 식사 등의 활발한 일상 활동 중 잠드는 증상이 나타나면, 운전이나 잠재적 위험성이 있는 활동을 멈추고 의사와 상의해야 한다. 또한 용량의 감소나 이 약의 복용중단을 고려할 수도 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
용량 감소시 졸음의 정도가 명백히 줄어들지만, 용량감소가 일상 활동 중에 잠드는 현상을 근절시킬 것이라는 것을 확신하기에는 정보가 불충분하다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약의 투여로 환각(대부분 시각적임)이 나타날 수 있고, 환각에 의하여 운전능력이 영향 받을 수 있으며, 특히 파킨슨병 환자중 젊은 환자보다 노인에게 더 위험성이 높음을 환자에게 알려주어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
환각의 경우 초기 파킨슨 환자로 단일 요법중인 환자보다 레보도파와 이 약을 병용투여 받는 진행된 파킨슨 환자에게서 더 자주 발생한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이런 이유들로 인해, 도파민 효능제로 치료받는 파킨슨병 환자 및 하지불안증후군 환자에 대해서는 기립성 저혈압의 징후 및 증상을 주의깊게 모니터링하고, 특히 투여량을 증량하는 동안에는 더 주의를 기울여야 하며, 환자에게 이러한 위험을 알려주어야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 과용량 투여시 태아독성, 착상억제 등 나타남."
1) 임부에 대한 임상시험은 실시된 바 없으며 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부에 대한 투여
수유
2) 많은 약물이 모유 중으로 이행될 뿐만 아니라 이행될 경우 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 8. 수유부에 대한 투여
어린이
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 9. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
2. 신기능 장애 환자 신기능 상태 개시용량(mg) 최대용량(mg) creatinine CL>50ml/min 1일 투여용량 및 투여빈도 조절 필요 없음. creatinine CL=20~50ml/min 0.125mg정 1일 2회 1일 2.25mg creatinine CL<20ml/min 0.125mg정 1일 1회 1일 1.5mg
식약처 허가사항 · 특발성파킨슨증
중증 및 중등증의 신기능 장애(크레아티닌청소율 20~60mL/min)를 가진 하지불안증후군 환자의 경우에는 14일마다 증량하여야 한다.
식약처 허가사항 · 특발성 하지불안증후군
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
이 약 1.5mg/day(1일 3회, 1회 0.5mg) 이상의 용량을 투여 받은 환자에서 졸음은 빈번하게 나타난다.
졸음은 잠재적으로 심각한 영향을 미칠 수 있는 자주 일어나는 이상반응이므로 환자는 이 약이 환자의 정신 상태나 자동차 운전에 이상반응을 미치는지의 여부에 대해 판단할 수 있을 정도로 될 때까지 자동차 운전이나 복잡한 기계의 작동을 하지 말아야 한다.
환각의 경우 초기 파킨슨 환자로 단일 요법중인 환자보다 레보도파와 이 약을 병용투여 받는 진행된 파킨슨 환자에게서 더 자주 발생한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
초기 파킨슨병 환자에 대한 3편의 이중맹검, 위약(속임약, 모양약, 헛약)-대조 임상시험에서 이 약을 투여받은 환자에 더 자주 나타난 가장 일반적인 이상반응(>5%)은 구역, 어지러움, 졸음, , 변비, , 환각이었다.
초기 파킨슨병 환자 임상시험에서 관찰된 이상반응 : 표 1에는 초기 파킨슨병 환자에 대한 이중맹검, 위약(속임약, 모양약, 헛약)-대조 임상시험에서 발생한 약물에 의한 이상반응 중 이 약 투여환자의 ≥1%에서 보고되었고 위약군보다 빈번히 보고된 이상반응을 나타내었다.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
식약처 허가정보 원문
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)에서 차광 보관
파킨슨병 건강정보
서울아산병원·미국 국립의학도서관·질병관리청 등 공식 자료 11곳 · 2026. 5. 2. 확인
본 정보는 프라펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(1mg/1정) (삼일제약(주)) 복용자에게 도움이 될 수 있는 일반 참고 정보입니다.
파킨슨병이란?
파킨슨병은 뇌의 흑질(substantia nigra)에서 도파민을 생성하는 신경세포가 점진적으로 소실되어 나타나는 만성 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 도파민 부족으로 인해 운동 조절에 장애가 생기며, 떨림·경직·서동(움직임 느려짐)·자세 불안정 등의 운동 증상이 특징적입니다. 비운동 증상(변비·우울·수면장애 등)이 함께 동반되는 경우가 많습니다.
국내 파킨슨병 진료 통계는 건강보험심사평가원(HIRA) 통계자료실과 질병관리청 국가건강정보포털에서 확인할 수 있습니다. 일반적으로 60세 이상 고령층에서 유병률이 증가하며, 인구 고령화에 따라 환자 수가 꾸준히 늘고 있습니다.
출처: 서울아산병원, U.S. National Library of Medicine 외 2곳 · 하단 출처 목록 참조
파킨슨병의 증상은 운동 증상과 비운동 증상으로 구분됩니다. 초기에는 한쪽 신체에서 시작되어 점차 양쪽으로 진행되는 경향이 있습니다.
운동 증상
안정시 떨림(resting tremor) — 손이 가만히 있을 때 떨리고 움직이면 줄어드는 양상
경직(rigidity) — 팔다리·몸통이 뻣뻣해지는 느낌
서동(bradykinesia) — 움직임이 느려지고 동작 시작이 어려움
자세 불안정(postural instability) — 균형 잡기 어렵고 잘 넘어짐
보행장애 — 종종걸음, 발 끌기, 동결 현상(freezing)
표정 감소(가면 얼굴), 글씨가 작아짐(소자증), 목소리가 작아짐
비운동 증상
변비 — 운동 증상 발생 수년 전부터 나타나기도 함
수면장애 — 렘수면 행동장애, 불면, 주간 졸림
우울·불안 — 도파민 외 신경전달물질 변화와 관련
후각 저하 — 조기 비운동 증상의 하나
기립성 저혈압, 배뇨장애, 침흘림 등 자율신경계 증상
인지기능 저하 — 진행기에 동반될 수 있음
위 증상이 지속되거나 일상생활에 지장을 준다면 신경과 전문의 진료를 받으세요. 증상의 종류·강도·진행 속도는 개인마다 다르며, 정확한 진단은 의료진의 평가가 필요합니다.
파킨슨병 환자에게 자주 언급되는 영양 관리 주제는 1) 레보도파(L-dopa) 약물 흡수와 단백질 섭취 시기 2) 변비 예방을 위한 식이섬유·수분 3) 비타민D 등 골 건강 유지입니다. 식약처 식품영양성분DB에서 식품별 영양 함량을 확인할 수 있습니다.
레보도파(시네메트, 마도파 등)는 소장에서 아미노산과 같은 운반체(LAT-1)를 통해 흡수되므로, 단백질이 풍부한 식사와 함께 복용하면 약물 흡수가 줄어 효과가 떨어질 수 있습니다. 일반적으로 약 복용 30~60분 전 또는 식후 1~2시간 후에 복용하도록 권고하며, 진행기 환자에서는 단백질을 저녁에 집중 분배하는 식이 조정이 고려됩니다. 단, 단백질 섭취 자체를 줄이는 것은 권장되지 않으며 반드시 신경과 의사·영양사와 상의해 결정하세요.
변비는 파킨슨병의 흔한 비운동 증상입니다. 충분한 수분 섭취와 식이섬유(채소·과일·통곡물·콩류 등)가 도움이 될 수 있으며, 규칙적인 식사·배변 습관과 가벼운 신체 활동도 권고됩니다.
파킨슨병 환자는 낙상 위험이 높아 골절 예방이 중요하며, 비타민D는 칼슘 흡수와 골 건강 유지에 관여합니다. 식약처 영양섭취기준에 따른 비타민D 권장량을 참고하고, 결핍 여부와 보충 필요성은 의사와 상담하세요.
출처: 서울아산병원, U.S. National Library of Medicine 외 1곳 · 하단 출처 목록 참조
식품의약품안전처는 항산화·피로개선·뼈 건강 등에 도움을 주는 기능성 원료를 고시형 또는 개별인정으로 등재합니다. 아래는 파킨슨병의 동반 관리(피로·항산화 등)와 일반적으로 거론되는 등재 원료의 식약처 공식 인정 문구입니다. 본 원료들은 파킨슨병 치료 또는 도파민 보충을 의미하지 않으며, 본 페이지에서 다루는 의약품의 처방·복용을 대체하지 않습니다.
※ 본 카드는 식약처가 인정한 건강기능식품의 기능성 정보로, 본 페이지가 안내하는 의약품(레보도파·도파민 작용제·MAO-B 억제제 등)의 처방·복용을 대체하지 않습니다. 영양제 섭취 결정과 처방약과의 병용 가능 여부는 반드시 신경과 의사·약사와 상담하세요.
코엔자임 Q10
Coenzyme Q10 (Ubiquinone)
고시형 기능성 원료. 항산화 및 높은 혈압 감소에 도움.
식약처 인정 문구:“1) 항산화에 도움을 줄 수 있음 2) 높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음”
일일 섭취량:코엔자임 Q10으로서 90 ~ 100 mg/일
고시형 (건강기능식품의 기준 및 규격) · 고시형 기능성 원료(식약처 고시)도 등재
1) 의약품(특히 와파린 등 항응고제) 복용 시 전문가와 상담 2) 임산부·수유부 및 어린이는 섭취에 주의 3) 이상사례 발생 시 섭취 중단 후 전문가와 상담
참고: 본 원료는 파킨슨병의 치료·예방을 의미하지 않으며, 항산화 보조 목적의 기능성 표시입니다.
비타민D
Vitamin D
고시형 영양성분. 칼슘과 인 흡수, 뼈 형성과 유지, 골다공증 발생 위험 감소에 도움.
식약처 인정 문구:“1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 2) 뼈의 형성과 유지에 필요 3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌”
일일 섭취량:비타민D로서 5 ~ 10 μg/일 (한국인 영양섭취기준 참고)
고시형 (건강기능식품의 기준 및 규격 — 영양성분) · 고시형 기능성 원료(식약처 고시)도 등재
과량 섭취 시 고칼슘혈증 등 부작용 가능. 만성질환자·임산부·수유부는 전문가 상담 후 섭취
참고: 낙상·골절 예방은 비타민D 섭취만으로 보장되지 않으며, 운동·환경 안전·의료진 평가가 함께 필요합니다.
출처: 식품의약품안전처, 식품의약품안전처 (행정규칙) · 하단 출처 목록 참조
약물 치료와 함께 운동·재활·낙상 예방·균형 잡힌 식단이 파킨슨병 관리에 중요한 역할을 합니다. 아래는 미국 국립의학도서관 MedlinePlus와 국내 신경과 자료를 바탕으로 한 일반적 권고입니다.
출처: U.S. National Library of Medicine, 대한신경과학회 (Korean Neurological Association) · 하단 출처 목록 참조
다음과 같은 변화가 있으면 신경과 의료진과 상담하세요. 약 효과의 변화나 부작용은 임의로 약을 중단하지 말고 의료진에게 알려야 합니다.
본 페이지의 영양 정보·기능성 원료 정보와 관련된 일반적 질문 모음입니다. 개인별 상황은 의사·약사와 상담하세요.
Q. 이 영양제와 약을 같이 먹어도 되나요?
같이 먹기 전에 반드시 의사·약사와 상담하세요. 일부 영양제는 약물 흡수·대사에 영향을 줄 수 있으며 (예: 칼슘이 일부 항생제 흡수 저해, 은행잎이 항응고제 효과 강화 등), 약 효과 변동을 일으킬 수 있습니다.
Q. "식약처 기능성 인정"이 효과 보장을 의미하나요?
아닙니다. 식약처 인정은 "도움을 줄 수 있음" 수준의 표시 허용을 의미하며, 개인 차이가 있습니다. 또한 인정형은 "치료" 가 아닌 건강 유지·개선 보조 목적입니다.
Q. 임산부·수유부도 섭취 가능한가요?
대부분의 기능성 원료는 임산부·수유부 섭취에 주의가 필요합니다. 카드의 "섭취 시 주의사항"을 확인하고, 반드시 산부인과·소아과 의료진과 상담 후 결정하세요.
Q. 처방약을 끊고 영양제만 먹어도 되나요?
안 됩니다. 의약품은 임의로 중단·변경할 수 없습니다. 영양제는 약 치료의 보조 역할일 뿐, 처방약의 역할을 수행하지 않습니다.
Q. 원료별 정확한 인정 정보는 어디서 확인?
식품의약품안전처 식의약 데이터 포털 (data.mfds.go.kr/hid) 의 "건강기능식품 종합정보 서비스" 에서 인정번호·문구·인정일자 등을 직접 확인할 수 있습니다.
Q. 레보도파 복용 중 단백질 식사를 어떻게 해야 하나요?
레보도파(시네메트 등)는 단백질과 같은 아미노산 운반체로 흡수되어 단백질 식사와 함께 먹으면 효과가 떨어질 수 있습니다. 약 복용 30~60분 전 또는 식후 1~2시간 후 복용이 권고됩니다 (NIH MedlinePlus / 신경과 가이드). 단백질 분배 식이는 신경과 의사·영양사와 상의하세요.
출처: 식품의약품안전처 · 하단 출처 목록 참조
본 정보는 의학적 조언·진단·치료를 대체하지 않습니다. 파킨슨병의 진단·치료·약물 조정은 반드시 신경과 전문의와 상담하세요. 처방약(레보도파·도파민 작용제·MAO-B 억제제·COMT 억제제·아만타딘 등)은 임의로 중단·변경하지 마세요. 본 섹션의 모든 내용은 공식 출처에서 인용·요약되었습니다.
본문 중 영어 자료의 번역은 참고용이며, 의학적 해석과 용어의 정확한 의미는 원문을 따릅니다. 각 블록에는 영문 원문이 함께 표기되어 있습니다.
프라펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(1mg/1정)은(는) 삼일제약(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 1,111원이며,동일성분 의약품이 4개 있고, 가격 범위는 1,000원 ~ 1,225원입니다. 투여경로는 내복입니다.
프라펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(1mg/1정)(삼일제약(주)) 복용자에게 참고가 될 수 있는 파킨슨병 건강정보는 식품의약품안전처· 질병관리청·국립의학도서관(NIH) 등 공식 출처 자료를 기반으로 정리되었습니다. 동일성분 4개 의약품 중 프라펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)_(1mg/1정)의 정보를 함께 확인할 수 있습니다.모든 복약 결정은 처방의·약사와 상담 후 결정하세요.
