사이폴-엔연질캡슐25밀리그램(사이클로스포린)(수출명:데나스포연질캡슐25밀리그램)_(25mg/1캡슐) 가격·성분 비교
사이폴-엔연질캡슐25밀리그램(사이클로스포린)(수출명:데나스포연질캡슐25밀리그램)_(25mg/1캡슐)의 건강보험 급여 상한가는 976원입니다. 동일성분(수출명:데나스포연질캡슐25밀리그램) 의약품은 3개이며, 상한금액 범위는 800원~976원입니다. 제조사: (주)종근당. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 자격료법제(비특이성면역원제제를 포함). 효능·효과: 1) 신장, 간장, 심장 및 폐복합, 폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방 2) 다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부 반응 치료 1) 조직이식 거부반응 예방 2) 이식편-숙주반응질환(GVHD)의 예방 및 치료 다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의 건선 기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성 스테로이드 의존성 또는 스테로이…
동일성분 의약품 상한가 비교
동일 성분(수출명:데나스포연질캡슐25밀리그램) 의약품 3개, 상한금액 범위 800원~976원, 평균 상한금액은 894원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
1) 초기 용량 : 수술 12시간 전, 1일 체중 kg당 10 ∼ 15 mg 2회 분할 투여
2) 유지 용량 : 수술 후 1 ∼ 2주간 초기 용량과 동일, 점차적으로 1일 2회 분할 투여로 체중 kg당 2 ∼ 6 mg이 될 때까지 혈중농도에 따라 감량. 이 약의 1일 총 투여용량은 항상 2회 분할하여 투여한다.
3) 병용 용법 : 코르티코스테로이드 병용요법 또는 3중, 4중 면역억제요법으로 치료 시, 더 낮은 용량(예, 경구투여 초기용량 : 체중 kg당 3 ∼ 6 mg 2회 분할)이 사용될 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 장기이식
1) 최초투여는 수술하루 전에 투여해야 하는데 되도록이면 정맥주사로 투여 한다(주사제 용법용량 참조).
2) 수술 하루 전 1일 체중 kg당 12.5 ∼ 15 mg을 2회 분할하여 투여한다.
유지용량으로 1일 체중 kg당 약 12.5 mg를 이식 후 1년이 될 때까지 0(zero) 용량으로 감량하기 전에 3 ∼ 6개월간(가급적 6개월)투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 골수이식
3) 흡수불량성 위장 장애를 가진 환자들에서는 더 높은 경구용량 또는 정맥주사가 필요할 수 있다. 이 약의 1일 총 투여용량은 반드시 2회 분할로 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 골수이식
만성적인 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) GVHD 치료 시에는 저용량을 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 골수이식
이식편-숙주반응(GVHD) 질환에 사이클로스포린 성분을 사용할 경우 초기에는 1일 체중 kg당 12.5 ∼ 15 mg의 용량을 50일간 투여한 후 1주일 간격으로 5 %씩 감량하여 1일 체중 kg당 2 mg의 수준을 유지하며 이 용량에서 투여를 중지할 수도 있다. 만약 경구 투여가 용이치 않을 때에는 경구 투여의 1/3용량으로 주사제를 사용할 수 있다.
식약처 허가사항 · ※ 안전성 정보
1) 초기용량 체중 kg당 2.5 mg을 1일 2회 분할 투여하며, 4주 후에도 개선이 없는 경우 매달 체중 kg당 0.5 ~ 1 mg씩 증량하여 1일 체중 kg당 5 mg까지 증량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 건선(임프란타연질캡슐 제외)
2) 1일 체중 kg당 5 mg로 4주간 사용 후에도 병변(병에 의한 몸의 변화)부위의 개선이 없거나 유효량이 다음의 안전성 정보의 내용과 부합하지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 3. 건선(임프란타연질캡슐 제외)
3) 증상의 신속한 개선이 요구되는 환자의 초기량은 1일 체중 kg당 5 mg이다.
식약처 허가사항 · 3. 건선(임프란타연질캡슐 제외)
유지용량은 1일 체중 kg당 5 mg을 초과하지 않는 범위에서 최소 유효량으로서 개인에 따라 조절한다.
식약처 허가사항 · 3. 건선(임프란타연질캡슐 제외)
4) 6개월간 증상개선이 유지된다면 비록 약물중단에 따른 재발위험성이 매우 높다 할지라도 이 약의 투여를 점차적으로 감소시켜야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 건선(임프란타연질캡슐 제외)
1) 완화의 유도를 위해 1일 성인의 경우 5 mg/kg, 소아의 경우 6 mg/kg을 1일 2회 분복하여 투여할 것이 추천된다.
식약처 허가사항 · 4. 신증후군(임프란타연질캡슐 제외)
단, 신기능이 제한치 이하인 환자에서는 초회용량(처음 투여량)이 1일 2.5 mg/kg을 초과하지 않도록 한다(혈청 크레아티닌 최고 수치 : 성인 >200 μmol/L, 소아 >140 μmol/L).
식약처 허가사항 · 4. 신증후군(임프란타연질캡슐 제외)
2) 이 약에 적절히 반응하지 않는 환자(주로 스테로이드 저항성)는 저용량의 경구 스테로이드와 병용하며, 3개월 후에도 개선이 나타나지 않으면 이 약의 투여를 중단한다.
식약처 허가사항 · 4. 신증후군(임프란타연질캡슐 제외)
1) 치료 초기 6주 동안 권장용량은 1일 체중 kg당 3 mg을 2회 분할하여 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 5. 류마티스관절염(임프란타연질캡슐 제외)
6주 경과 후 증상의 개선이 불충분한 경우 혈청 크레아티닌치가 30 %이상 상승하지 않은 환자에 한하여 1일 체중 kg당 5 mg까지 증량이 가능하며, 최대 12주까지 투여 가능하다.
식약처 허가사항 · 5. 류마티스관절염(임프란타연질캡슐 제외)
2) 1일 최대 용량으로 12주간 사용 후에도 증상의 개선이 없거나, ‘*안전성정보’의 내용과 부합되지 않는 경우에는 투여를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 류마티스관절염(임프란타연질캡슐 제외)
유지용량은 최대용량을 초과하지 않는 범위에서 최소유효용량으로서 개인별로 조절되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 류마티스관절염(임프란타연질캡슐 제외)
보통 1일 체중 kg당 6 mg을 2회 분할하여 투여하며 trough level의 혈중 농도를 측정하여 200 ng/mL(혈청중) 이상일 때에는 1일 체중 kg당 4 mg으로 감량하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 6. 재생불량성빈혈(임프란타연질캡슐 제외)
1) 기존 사이클로스포린 경구제에서 이 약으로 교체 시 노출이 증가될 수 있으므로 다음 사항을 준수한다. : 처음에는 이 약을 기존 제제와 동일한 용량으로 투여한다.
식약처 허가사항 · 7. 기존의 사이클로스포린 경구제에서 마이크로에멀전화 제제로의 교체 (임프란타연질캡슐 제외)
총 혈중 트라프 농도는 교체 후 처음 4 ~ 7일간, 혈청 크레아티닌이나 혈압과 같은 임상안전 파라미터들은 교체 후 처음 2달간 모니터링해야 하고 그 혈중 농도가 치료 범위밖에 있거나 안전파라미터들 중 어떤 것에서든 이상이 있을 경우에는 그에 따른 용량 조절이 필요하다.
식약처 허가사항 · 7. 기존의 사이클로스포린 경구제에서 마이크로에멀전화 제제로의 교체 (임프란타연질캡슐 제외)
2) 과량 투여에 의한 이상반응의 발현(드러냄, 드러내 보임) 및 저용량 투여에 의한 거부반응의 발현을 방지하기 위해서는 혈중 Trough Level은 50 ∼ 200 ng/mL(혈청 중) 또는 300 ∼ 800 ng/mL(전혈 중)을 표준으로 하여 혈중 농도를 반복 측정하여 투여량을 조절해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
사이클로스포린의 혈액, 혈청, 혈장에서의 농도는 환자의 임상적 상태를 반영하는 많은 요소 중 하나일 뿐이므로 다른 임상적 실험실적 지표도 함께 고려하여 용량을 결정해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
이 약 투여중, 혈중 크레아티닌 수치가 기준치의 30 %를 초과하는 경우 이 약의 용량을 25 ~ 50 % 감소시켜야 한다.
2) 멜파란 : 이 약과 멜파란 고용량을 병용 투여시 림프세포증식, 특히 항림프구글로불린 증식의 위험이 있으며 신기능이 훼손될 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
8) 가끔 신장의 기능이나 조직에 대한 이상반응의 위험을 줄이기 위한 방법으로 아자티오프린과 코르티코이드 또는 기타 면역억제제(저용량으로)를 이 약과 병용투여 하지만, 원칙적으로 이 약은 코르티코이드를 제외한 기타 면역역제제와 병용투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
(2) 이 약과 로바스타틴, 프라바스타틴, 심바스타틴, 아토바스타틴, 그리고 드물게 플루바스타틴과 병용투여시 , 근육약화, 근염, 때때로 횡문근변성을 포함한 근육독성을 촉진시킬 수 있으므로 이들 약물과의 병용투여시 스타틴류의 용량을 감소시켜야 하며, 병용투여로 인해 근육독성의 증상 및 징후를 보이는 환자 또는 횡문근변성으로 인하여 2차적으로 신부전을 포함한 심각한 신장손상을 일으킬 수 있는 환자에게는 투여를 보류하거나 중단하여야 한다.
8) 이 약과 니페디핀과의 병용투여는 이 약 단독투여 시와 비교하여 치육증식의 발현율이 높아질 수 있으므로 치육 증식을 보이는 환자에게는 병용투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
11) 이 약을 투여 받는 환자는 고식이성 칼륨 섭취를 피하고 칼륨 함유 약물이나 칼륨 저류성 이뇨제를 병용 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
12) 이 약 투여 기간 중의 백신 투여는 효과가 감소될 수 있으므로 생균 백신은 사용하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
13) 건선(건선, 마른비늘증) 환자의 경우, PUVA 또는 UVB 요법, 메토트렉세이트 또는 다른 면역 억제제, 콜타르 또는 방사선 치료와 이 약의 투여를 병행하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
17) 이식편 수혜자에서 피브린산유도체(베자피브레이트, 페노피브레이트 등)의 병용투여로 심각하지만 회복가능한 신기능 손상이 한건 보고되었다. 이러한 환자들에서는 신기능이 주의깊게 모니터링되어야 한다. 심각한 신기능의 손상이 있으면 병용투여는 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
3) 병용 용법 : 코르티코스테로이드 병용요법 또는 3중, 4중 면역억제요법으로 치료 시, 더 낮은 용량(예, 경구투여 초기용량 : 체중 kg당 3 ∼ 6 mg 2회 분할)이 사용될 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 장기이식
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 다른 성분에 및 그 병력이 있는 환자
2) 다음 환자 중 각 항의 질환을 가진 환자 (1) 신장질환 환자 ① 비조절성 ② 악성종양
(2) 건선(건선, 마른비늘증) 환자 신부전, 비조절성 고혈압, 비조절성 , 악성종양
(3) 아토피 , 다발성 류마티스관절염 환자 ① 신부전, 비조절성 고혈압 ② 비조절성 , 악성종양
(4) 포도막염, 형성부전 골수(뼈속질) 환자 신부전, 비조절성 고혈압
(5) 기타 포도막염 환자 중 악성종양이 있는 환자
3) 50% 이상의 신장애가 있는 신증 환자
4) 요산 증가 또는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
5) 18세 미만의 류마티스 관절염 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
6) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
7) 알리스키렌, 보센탄 또는 다비가트란을 투여 받고 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임신
DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고.37주 미만의 미숙아 출산 위험성 높음."
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
6) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
4) 임부에게 기대되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하지 않는다면 임신 중에는 사이클로스포린을 사용하지 않아야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
6) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
5) 이 약은 모유 중에 이행되므로 이 약을 투여 중인 여성은 수유를 중단한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고령자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3) 대체로 노인환자의 투여용량은 간기능, 신기능, 심장기능 저하 및 병용질환 혹은 병용투약의 빈도가 보다 빈번함을 고려하여 투여량을 최저용량에서 시작하여 조심스럽게 설정하여야 한다.
4) 건선(건선, 마른비늘증) 및 아토피피부염에 대해, 고령자는 반드시 병리적 장애(disabling pathology)가 있는 경우에만 이 약으로 치료되어야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 고령자에 대한 투여
어린이
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
2) 24개월 미만 영아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
5) 18세 미만의 류마티스 관절염 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
따라서 16세미만의 소아에서 이식 및 신증후군 이외의 질환에 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
1) 완화의 유도를 위해 1일 성인의 경우 5 mg/kg, 소아의 경우 6 mg/kg을 1일 2회 분복하여 투여할 것이 추천된다.
식약처 허가사항 · 4. 신증후군(임프란타연질캡슐 제외)
3) 안전성(주로 혈청 크레아티닌) 및 유효성(단백뇨)에 따라 용량을 개인적으로 조절한다. 4) 그러나 성인에서 5mg/kg/ day 소아에서 6mg/kg/day를 초과하지 않도록 하며 점차 감량하여 최소 유효량을 유지용량으로 한다.
식약처 허가사항 · 4. 신증후군(임프란타연질캡슐 제외)
콩팥(신장)이 나쁜 분
기준치에서 신기능치가 정상이 아닌 환자는 초회용량(처음 투여량)을 2.5 mg/kg으로 하고 주의 깊게 모니터해야 한다.
혈청 크레아티닌치가 > 200 μmol/L인 성인 환자(소아에서는 > 140 μmol/L)에는 이 약을 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · ※ 안전성 정보
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3) 50% 이상의 신장애가 있는 신증 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
만약 한번 이상의 측정에서 혈중크레아티닌이 기저치에서 30 % 이상 증가되면, 이 약의 용량을 25 ∼ 50 % 감소시킨다. 만약 기저치에서 50 % 증가되면, 용량은 최소 50 %까지 감소되어야 한다. 이러한 혈중크레아티닌 증가에 따른 감량은 환자의 크레아티닌 수치가 여전히 실험실적 정상 범위내에 들더라도 적용되어야 한다. 이 약의 감량으로도 4주 이내에 크레아티닌 수치를 줄이는데 성공적이지 못한 환자에서는 이 약의 사용을 중단해야한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
간이 나쁜 분
중증의 환자는 혈청 크레아티닌의 면밀한 모니터링이 요구되며 필요하다면 용량조절을 한다.
식약처 허가사항 · ※ 안전성 정보
4) 이 약은 또한 혈청 빌리루빈과 간효소치에 있어서 용량 의존적이고 가역적인 상승을 일으킬 수 있다. 그러므로 필요시 용량 감소와 더불어 적당한 간기능과 신기능 지표에 대한 장기적인 검사가 요구된다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
백혈구 감소
, ,
고뇨산혈증, , 저마그네슘혈증
진전(떨림), 편두통을 포함한 두통
반복성 경련, 감각이상
구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 잇몸증식증
복통, 소화성궤양
간독성, 간기능 이상
여드름,
근육연축,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
피로, 발열, 부종
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
(3) 심혈관계 : 매우 흔하게 고혈압(특히, 심장 이식 환자), 드물게 , 흉통(가슴통증), 심부전, 말초허혈이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
3) 이 약 투여 후 초기 수 주 동안에 발생하는 빈번하고 잠재적으로 심각한 이상반응은 혈청 크레아티닌치와 요소치의 상승으로 이들은 용량 의존적이고 가역적이므로 대개 용량을 감소시키면 회복될 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
(4) 간 및 담도계 : 담즙정체, 간염, 간부전(간기능상실), ASTㆍALTㆍALPㆍLDHㆍ총빌리루빈의 상승, , 간독성 등 가 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.
또한 가역성 후 백질뇌증증후군, 고혈압성뇌증 등의 중추 신경계 장애가 나타날 수 있으므로 방향감상실, 전신경련, 의식장애, 착란, 운동마비, 소뇌성 운동실조, 시각장애, 시신경유두부종, 불면 등의 뇌증 증후가 나타난 경우에는 CT, MRI에 의한 화상진단과 함께 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다.
(9) 베체트병 환자에 있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로증상, 의식장애, 수액세포증대, 진전(떨림), 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다.
(11) 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증 증후군(HUS : 혈소판 감소, 미소혈관성 용혈성 빈혈, 신부전을 주증상으로 한다) 드물게 혈전성 혈소판 감소성 자반병(TTP)형 증상(혈소판 감소, 미소 혈관성 용혈성 빈혈, 신기능 장애, 정신신경증상을 주증상으로 한다) 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(21) 횡문근 융해증 : , 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근 융해증이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 감량 또는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
(1) 디곡신을 복용하는 환자가 이 약으로 치료를 시작한 지 수 일 내에 심각한 디기탈리스 독성이 나타났으며, 특히 신기능부전 환자에서 근병증(근육병증) 및 신경병증과 같은 콜키신 독성을 더 증강시킬 수 있다는 보고가 있으므로 세심한 임상적 관찰을 통하여 디곡신 또는 콜키신의 독성을 파악하고 필요시 약물을 중단하거나 용량을 감소시켜야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
(2) 이 약과 로바스타틴, 프라바스타틴, 심바스타틴, 아토바스타틴, 그리고 드물게 플루바스타틴과 병용투여시 , 근육약화, 근염, 때때로 횡문근변성을 포함한 근육독성을 촉진시킬 수 있으므로 이들 약물과의 병용투여시 스타틴류의 용량을 감소시켜야 하며, 병용투여로 인해 근육독성의 증상 및 징후를 보이는 환자 또는 횡문근변성으로 인하여 2차적으로 신부전을 포함한 심각한 신장손상을 일으킬 수 있는 환자에게는 투여를 보류하거나 중단하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
(캡슐제) 25, 50, 100 mg
식약처 허가사항 · 효능·효과
1) 초기 용량 : 수술 12시간 전, 1일 체중 kg당 10 ∼ 15 mg 2회 분할 투여
2) 유지 용량 : 수술 후 1 ∼ 2주간 초기 용량과 동일, 점차적으로 1일 2회 분할 투여로 체중 kg당 2 ∼ 6 mg이 될 때까지 혈중농도에 따라 감량.
식약처 허가사항 · 1. 장기이식
1) 최초투여는 수술하루 전에 투여해야 하는데 되도록이면 정맥주사로 투여 한다(주사제 용법용량 참조).
2) 수술 하루 전 1일 체중 kg당 12.5 ∼ 15 mg을 2회 분할하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 골수이식
간이식 환자에서 적절한 면역억제 효과를 나타낼 수 있는 용량임을 확인하기 위하여 수술 직후의 혈중농도를 측정하는 경우 특이적인 단일클론 항체만을 단독으로 이용하거나 또는 면역억제의 적정도를 보장하기 위해 비특이적 항체와 특이적 항체를 병행하여 측정해야 한다.
이것은 특히 이식 전후 시기의 환자들에게 증상적인 저마그네슘 혈증을 유발할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
그러므로 혈중 마그네슘농도의 조절이 이식 전후 시기, 특히 신경학적인 증상/징후가 있는 경우에 필요하다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
유지용량으로 1일 체중 kg당 약 12.5 mg를 이식 후 1년이 될 때까지 0(zero) 용량으로 감량하기 전에 3 ∼ 6개월간(가급적 6개월)투여한다.
4) 이 약 투여 중지후 GVHD가 발생할 수도 있지만 일반적으로 재투여하면 좋은 반응을 나타낸다.
식약처 허가사항 · 2. 골수이식
4) 6개월간 증상개선이 유지된다면 비록 약물중단에 따른 재발위험성이 매우 높다 할지라도 이 약의 투여를 점차적으로 감소시켜야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 건선(임프란타연질캡슐 제외)
4) 그러나 성인에서 5mg/kg/ day 소아에서 6mg/kg/day를 초과하지 않도록 하며 점차 감량하여 최소 유효량을 유지용량으로 한다.
식약처 허가사항 · 4. 신증후군(임프란타연질캡슐 제외)
- 이 약 투여에 앞서 이 약과 관련된 유익성과 위험성 그리고 이 약 투여 중지시 재발에 관한 정보를 환자에게 충분히 설명해 주어야 한다.
- 이 약의 치료 종료 6개월 후, 매 4 ~ 8주 간격으로 안정성을 위해 크레아티닌 수치의 측정이 필요하다.
식약처 허가사항 · ※ 안전성 정보
- 이식편-숙주반응(GVHD) 질환에 사이클로스포린 성분을 사용할 경우 초기에는 1일 체중 kg당 12.5 ∼ 15 mg의 용량을 50일간 투여한 후 1주일 간격으로 5 %씩 감량하여 1일 체중 kg당 2 mg의 수준을 유지하며 이 용량에서 투여를 중지할 수도 있다.
사이폴-엔연질캡슐25밀리그램(사이클로스포린)(수출명:데나스포연질캡슐25밀리그램)_(25mg/1캡슐)은(는) (주)종근당에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 976원이며,동일성분 의약품이 3개 있고, 가격 범위는 800원 ~ 976원입니다. 투여경로는 내복입니다.
