기타의 호흡기관용약 110/50㎍ 캡슐

1) 이 약은 이 약의 성분과 같은 계열인 지속성 베타효능약 또는 지속성 무스카린 길항제(억제제, 대항제)를 함유하는 약과 병용투여해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

⑥ 베타-아드레날린성 차단제(점안제 포함) : 베타2-효능약의 효과가 감소되거나 억제될 수 있으므로 부득이한 경우가 아니면 병용투여해서는 안 된다. 만일 투여해야할 경우에는 심장선택성 베타-아드레날린성 차단제가 선호되며, 신중하게 투여해야 한다.

① 글리코피로니움과 다른 항콜린제와의 병용투여에 대해서는 연구된 바가 없으므로 다른 항콜린제와의 병용투여가 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1) 이 약은 1일 1회 투여하는 기관지확장 유지요법제이므로 기관지의 급성 경련시 1차 치료약(응급약)으로 사용하지 않는다.

2) 다른 흡입요법과 마찬가지로 이 약은 치명적인 기이성기관지연축(paradoxic bronchospasm)을 일으킬 수 있다. 이러한 증상이 발생할 경우에는 이 약 투여를 즉시 중단하고 다른 치료를 실시해야 한다.

3) 지속성 베타2- 효능약(LABA:Long acting beta2-adrenergic agonists)은 천식 치료에 사용 시, 천식과 관련된 사망을 포함하여, 천식과 관련된 심각한 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으므로 천식환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

4) 이 약은 항콜린성 약물을 포함하고 있으므로, 협우각 녹내장 환자나 요정체 환자는 이 약을 사용할 때 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

환자는 이 약의 분말이 눈으로 들어가지 않도록 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

환자에게 급성 협우각 녹내장의 징후 및 증상에 대하여 알려주고, 징후 및 증상이 발생할 경우에는 이 약 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의하도록 해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약은 임부에 대해 예측되는 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 수유부에 대해 예측되는 유익성이 영아에 대한 잠재적 위험성보다 훨씬 클 경우에만 사용을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

75세 이상 고령자에게 투여 시 용량 조절은 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 고령자

이 약은 18세 미만의 소아 환자에게 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 소아 환자

경증(경증상 가벼운 증상) 및 중등증 신장애 환자에게 투여 시 용량 조절은 필요하지 않다.

중증 신장애 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환 환자의 경우, 글리코피로니움의 전신노출이 2.2배까지 증가하였으므로 예측되는 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 경우에만 투여하고, 발생 가능한 이상반응에 대해 면밀히 모니터링해야 한다(5. 일반적주의 6) 항 참조).

식약처 허가사항 · 신장애 환자

9) 중증 신장애 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환 환자(5. 일반적주의 6)항 참조)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

투석이 필요한 말기 신장 질환 환자를 포함하여 중증 신장애(eGFR < 30mL/min/1.73m²) 환자의 경우 예측되는 유익성이 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

경증(경증상 가벼운 증상) 및 중등증 간장애 환자에게 투여 시 용량조절은 필요하지 않다.

중증 간장애 환자에 대한 안전성·유효성은 확립된 바 없다(5. 일반적주의 7) 항 참조).

식약처 허가사항 · 간장애 환자