피르페니돈 400mg 정

이 약 투여기간 동안 직사광선(태양등 포함) 노출을 피하거나 최소화해야 한다. 외출시에 긴소매 의복, 모자 등을 착용하고, 양산, 자외선 차단제 등을 사용하며, 광과민증을 일으키는 약물의 복용을 피해야한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

따라서 이 약은 플루복사민과 병용투여해서는 안된다.

CYP1A2 및 이 약 대사에 관여하는 다른 CYP 동종효소(예, CYP2C9, 2C19, 및 2D6)를 모두 저해하는 약물과 이 약의 병용투여는 피해야 한다.

3) CYP1A2 유도제 : 강력한 CYP1A2 유도제와 이 약의 병용투여시 피르페니돈의 노출이 유의하게 감소할 수 있으므로 이 약과 병용투여는 피해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 상호작용

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 투여는 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 피르페니돈 또는 대사체가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로, 수유부는 이 약을 투여시 수유를 피해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여

65세 이상의 고령자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있을 가능성이 높으므로, 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.

식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여

경증(경증상 가벼운 증상) 내지 중등증의 신장애환자에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

중증의 신장애환자(크레아티닌 청소율<30mL/min) 또는 투석중인 말기 신질환 환자에게 이 약을 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 (간기능 장애를 악화시킬 위험이 있다.) 2) 신장애 환자 (사용 경험이 적다)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

경증(경증상 가벼운 증상) 내지 중등증의 간장애환자(예. Child-Pugh A, B)에 대한 용량조절은 필요하지 않으나, 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여해야 한다.

이 약 투여시 정기적으로 간기능 검사를 실시하고 간효소수치가 유의하게 상승할 경우 용량조절 또는 투여중단을 고려한다.(사용상의 주의사항 중 4. 일반적 주의. 참조)

식약처 허가사항 · 용법·용량

2) 중증의 간장애 환자 또는 말기 간질환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것