데스벤라팍신 25mg 서방정

이 약을 이미 투여받고 있는 환자에게 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루로 긴급하게 치료를 해야 하는 경우에는 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루를 대체할 수 있는 약물이 없고 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루 치료의 잠재적 유익성이 세로토닌 증후군의 위험을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 이 약을 즉시 중단하고 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루를 투여할 수 있다(사용상의 주의사항 ‘6. 상호작용’ 참조).

식약처 허가사항 · 용법·용량

정신계 질환 치료를 위한 MAO 억제제 투여중단 후 적어도 14일 이후에 데스벤라팍신의 치료를 시작하여야 한다. 또한, 데스벤라팍신을 중단한 후 MAO 억제제 투여 시작하기까지 최소 7일의 간격을 두어야 한다.

세로토닌 증후군 위험성이 증가하기 때문에 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루로 치료받고 있는 환자들에게는 데스벤라팍신을 사용하지 않는다.

데스벤라팍신을 이미 투여받고 있는 환자에게 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루로 긴급하게 치료를 해야 하는 경우가 있을 수 있다. 특정 환자에 있어서 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루를 대체할 수 있는 약물이 없고 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루 치료의 잠재적 유익성이 세로토닌 증후군의 위험을 상회한다고 판단되는 경우, 데스벤라팍신을 즉시 중단하고 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루를 투여할 수 있다. 이 때 환자는 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루의 투여 시작 후 7일 까지 또는 최종 투여 후 24시간까지 중 먼저 도달하는 기간까지 세로토닌 증후군 증상에 대해 환자를 모니터링되어야 한다.

리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루의 최종 투여 후 24시간 이후에 데스벤라팍신의 투여를 재개할 수 있다.

데스벤라팍신과 메틸렌블루의 비정맥내 투여(예: 경구용 정제 또는 국소 주사제) 또는 1 mg/kg 미만의 저용량 정맥주사와의 병용 위험성은 확실하지 않다. 그럼에도 불구하고, 임상의는 이런 경우에 세로토닌 증후군 증상이 갑자기 나타날 가능성이 있음을 알고 있어야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

이 약을 데스벤라팍신을 함유하는 다른 약물 또는 벤라팍신과 병용투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

주요 우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약(속임약, 모양약, 헛약)에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다.

소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 데스벤라팍신이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다.

우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다.

항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

데스벤라팍신은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

다른 세로토닌성 약물과 마찬가지로, 데스벤라팍신을 포함한 세로토닌-노르에피네프린재흡수억제제(SNRIs) 및 세로토닌 선택적 재흡수억제제(SSRIs)를 투여했을 때 생명을 위협할 수 있는 세로토닌증후군이 발생할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

세로토닌의 대사를 방해하는 약물 (리네졸리드[비선택적 MAO억제제와 비가역적인 항생제]와 메틸렌블루를 포함한 MAO억제제들과 같은) 또는 세로토닌 전구물질(트립토판 보충제 같은)과의 병용투여로 세로토닌 증후군 위험이 증가한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

세로토닌 증후군 증상에는 정신상태 변화(예: 초조, 환각, 섬망, 혼수), 자율신경불안증(예: 빈맥(빠른맥 /빈맥), 불안정한 혈압, 현기증, 발한(땀이 남), 홍조, 고열), 신경근 증상(예: 진전(떨림), 강직, 간대성근경련, 반사항진, 조화운동 불능), 발작 및/또는 소화기계 증상(예: 구역, 구토, 설사)이 포함될 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

환자들은 세로토닌 증후군 발현(드러냄, 드러내 보임)에 대해 모니터링 되어야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

데스벤라팍신을 정신계 질환 치료 목적의 MAO 억제제와 병용 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루와 같은 MAO 억제제 치료를 받고 있는 환자들에게 데스벤라팍신의 투여를 시작해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

데스벤라팍신을 복용 중인 환자에게 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루와 같은 MAO 억제제 치료를 시작해야 할 상황이 있을 수 있다. 이런 경우에는 MAO 억제제 치료를 시작하기 전에 데스벤라팍신의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

데스벤라팍신과 트립탄, 삼환계 항우울제, 펜타닐, 리튬, 트라마돌, 부스피론, 암페타민류, 트립토판 및 세인트존스워트(St. John’s Wort)를 포함한 기타 세로토닌성 약물과의 병용 투여가 임상적으로 필요한 경우, 특히 투여 개시시 및 용량 증가시에 세로토닌 증후군에 대한 위험이 증가될 수 있음을 환자에게 알려야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

만약 위의 증상이 나타나면 즉시 데스벤라팍신과 세로토닌성 약물과의 병용 투여를 중단하고 보조적인 대증요법을 시작하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

데스벤라팍신은 잠재적인 유익성이 태자에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임신 중에 사용해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

데스벤라팍신이 수유 유아에게 심각한 이상반응을 일으킬 수도 있으므로, 수유부에 대한 데스벤라팍신의 중요성을 고려하여 수유 중단 또는 데스벤라팍신의 복용중단을 결정해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에서 데스벤라팍신의 용량을 결정할 때에는 이약의 신청소율 감소 가능성을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

데스벤라팍신은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

중등증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 30-50mL/min인 환자)에서의 권장용량은 1일 50mg이다.

신장투석 후 환자에게 보충용량을 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

중등도에서 중증의 간장애 환자에서의 권장 용량은 1일 50mg이다. 1일 100mg 이상의 용량 증량은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

중등도 및 중증의 간장애 환자에서 권장되는 용량은 1일 50 mg이다. 1일 100 mg을 초과하는 용량 증량은 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것