폴마콕시브 성분 급여 의약품은 몇 개인가요?

폴마콕시브 성분 급여 의약품은 총 1개가 등록되어 있습니다.

폴마콕시브 성분 의약품의 급여 상한금액 범위는?

폴마콕시브 성분 의약품의 급여 상한금액은 469원부터 469원까지입니다.

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골관절염 이야기

1화 관절 안에서는 무슨 일이 생길까

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이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

자주 나타난 이상반응

위약(속임약, 모양약, 헛약) 또는 활성 대조약과의 비교임상시험에 의하면, 이상반응으로 인한 약물투여를 중단시킨 이상반응 중 가장 빈번한 것은 상복부 통증과 소화불량이었다.

이 약의 골관절염 환자 대상 임상시험에서 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 모든 이상반응은 다음과 같다.

비인두염(코와 인두에 생긴 염증)

혈압상승

기침,

상복부통, 설사, 소화불량, , 복통

흉부 불편감, 얼굴 부종, 부종, 말초 부종

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

이런 증상이 있으면 바로 알리세요

이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 명치의 통증, 소화불량, 흑색변, 토혈을 포함한 암시적인 증상 또는 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 지속적으로 주의 깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 비정상적인 간기능 검사 결과(정상 상한치의 3배 이상)가 지속적으로 관찰되거나 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, , )가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, , )가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

이러한 유사 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.

환자는 중대한 피부 발현(드러냄, 드러내 보임) 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 , 점막 병변(병에 의한 몸의 변화) 또는 물집, 발열, 가려움과 같은 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.

식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.

DUR같은 효능 약 중복 주의 — 해열진통소염제

DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.

허가사항에 적힌 주의

16) 혈액응고 장애가 있거나 항응고제를 투여 받고 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

항혈소판요법을 받고 있는 환자는 그 치료를 중지해서는 안 되므로, 이 약을 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

2) 케토코나졸 400 mg 을 1 일 1 회 병용투여 시 케토코나졸 에 의해 이 약의 CYP3A4를 통한 대사가 억제되어 이 약의 AUC가 1.3 배 증가되었으므로 이 약의 병용을 시작하는 경우 일반적인 투여량보다 낮은 투여량을 고려할만하다.

비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트와는병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여 시 신중히 투여되어야 하며, 메토트렉세이트와 관련된 독성에 대한 적절한 모니터링을 고려해야 한다.

이 약의 임상시험결과프로트롬빈시간 연장의 이상반응이 보고되었고, 선택성 COX-2 억제제와 와르파린을 병용 투여한 환자의 경우 치명적일 수도 있는 프로트롬빈 시간의 연장과 관련된 중대한 출혈이 보고된 바 있으므로 병용투여하지 않도록 한다.

11) 저용량의 아스피린(1 일 325 mg 이하) 이외에 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용 투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용 투여하지 않아야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

영양제·음식

음식·술

술

술을 마시는 양이나 횟수에 따라 의사·약사와 상의하라고 적혀 있어요.

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.식약처 허가사항

먹는 법 — 이 약 허가 원문

권장용량은 1일 1회 2mg이며, 식후에 투여하도록 한다.
이 약은 식이 영향에 대한 임상시험은 실시되지 않았으므로, 허가된 용법·용량을 준수하여 식후에 투여하도록 한다.

식약처 허가사항

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이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.

일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.

출처: 식약처 허가사항

먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 설폰아미드에대해 알레르기 반응이 있는 환자

3) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 급성 비염(코염), 비측 폴립, 두드러기 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자

4) 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기혈압 140mmHg 이상 및/또는 이완기혈압 90mmHg 이상)

5) 부종 또는 체액저류 환자

6) 환자

7) 신장애 환자

8) 활동성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 약물은 중대한 심혈관계 혈전반응, 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다.

투여 기간, 투여 용량, 기저 심혈관계 위험인자에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있으며, 심혈관계 질환이 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.

이 약으로 치료받는 환자에서 심혈관계 이상반응에 대한 잠재적 위험을 최소화하기 위해 최소 유효용량으로 가능한 최단기간 동안 사용해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

12) 임신을 계획하는 여성(이 약을 복용시 여성 생식능력이 손상될 수 있다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약을 투여하는 동안에 임신이 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

수유

13) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

많은 약물들이 모유 중으로 이행될 뿐만 아니라 이행될 경우 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에 대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

어르신

DUR노인주의 — 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있음. 고령자는 신기능, 간기능 및 특히 심기능이 저하되어 있을 가능성이 높으므로 고령자에게 이 약을 투여하는 경우 적절한 관찰이 요구됨. 70세 이상의 관절염 환자에서 이 약의 혈중 약물 농도는 40~69세의 관절염 환자에서의 혈중 약물 농도 보다 1.4배 높게 나타나 신중히 투여. 이 약의 임상시험 결과 프로트롬빈 시간 연장의 이상반응이 보고되었고, 선택성 COX-2 억제제와 와파린을 병용 투여한 환자의 경우 치명적일 수도 있는 프로트롬빈 시간의 연장과 관련된 중대한 출혈이 보고된 바 있으므로 병용투여하지 않도록 함. 특히 고령자에서 더 많이 보고됨.

8) 고령자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

2) 고령자 또는 심장기능 장애 환자에게 이 약을 투여할 때에는 의학적으로 적절한 관리가 지속되어야 한다. 치료 도중 증상이 악화될 경우 치료를 중단하는 등 적절한 조치를 취해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

1) 고령자는 신기능, 간기능 및 특히 심기능이 저하되어 있을 가능성이 높으므로 고령자에게 이 약을 투여하는 경우 적절한 관찰이 요구된다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

어린이

만 18 세 이하의 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

콩팥(신장)이 나쁜 분

및 신장애 환자 : 투여경험이 없으므로 이 약을 투여해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

따라서, 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.

비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

간이 나쁜 분

및 신장애 환자 : 투여경험이 없으므로 이 약을 투여해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.

식약처 허가사항 원문 전체 보기아셀렉스정 2mg 약 상세

어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)

같은 성분, 다른 함량·모양

폴마콕시브 2mg 캡슐약 8개

비슷한 용도의 다른 성분

약효 분류: 해열·진통·소염제

데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다

폴마콕시브 성분 급여 의약품 요약

폴마콕시브 2mg 정

약

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폴마콕시브, 자세하게 알아보기

1. 무슨 약이에요?폴마콕시브 효능·효과 · 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 선택성 COX-2 억제제인 이 약을 투여하는 경우, 개개 환자의 전반적인 위험성을 평가해야한다.

2. 이런 증상, 약 때문일까요?폴마콕시브 부작용(이상반응) · 비인두염, 혈압상승, 기침, 호흡곤란, 상복부통…

3. 어떻게 먹어요?폴마콕시브 복용법(용법·용량) · 1일 1회 2mg

4. 같이 먹어도 되나요?폴마콕시브 같이 먹으면 안 되는 약·영양제·음식 · 식약처 병용금기 등재 없음 · 허가사항 주의 6가지

5. 나도 먹어도 되나요?폴마콕시브 먹으면 안 되는 사람(금기) · 투여 금기 16가지 · 노인주의

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