디에노게스트 2mg 정

이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 보고되었다: 이 약의 투여시 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 두통 (9.0%), 유방 불편감(5.4%), 우울한 기분(5.1 %), 여드름(5.1%) 이었다.

체중 증가

구역, 복통, 고창, 복부(배부분) 팽만, 구토

등 통증

유방 불편감, 난소 낭종, 안면(얼굴) 홍조, 점상출혈 포함한 자궁/질 출혈

3) 이 약을 투여받고 있는 환자의 대부분에서 월경 양상의 변화가 나타났다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

이 약의 치료 첫 90일 동안 관찰된 출혈 양상은 다음과 같다 (290명): 무월경(1.7%), 드문 출혈(27.2%), 빈번한 출혈(13.4%), 불규칙 출혈(35.2%), 지속된 출혈(38.3%), 정상 출혈 및 기타 (19.7%).

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

빈혈이 발생한 경우 이 약의 복용 중지에 대해 고려해야 한다.

동맥 또는 정맥성 혈전증의 증상이 나타나거나 혹은 의심될 경우 투여를 중단해야 한다.

5) 우울증 병력이 있는 환자 : 우울증 병력이 있는 환자의 경우 주의깊게 관찰되어야 하며, 우울증 정도가 심각한 수준으로 재발하는 경우 이 약을 중단한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

3) 임신 중 혹은 이전에 성스테로이드 투여로 인해 처음 발생했던 담즙성 황달 또는 소양증이 재발하였다면 이 약의 투여 중단이 필요하다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

복용 중지 기간 없이 1일 1정 복용한다.

가능하면 매일 같은 시간에 약간의 물과 함께 복용하며 식사여부와 관계없이 복용할 수 있다.

질 출혈 여부와 상관없이 연속으로 복용해야하며 복용하던 팩을 다 복용하면 중지 기간 없이 다음 팩의 복용을 시작한다.

월경 주기 중 아무 날에나 복용을 시작할 수 있다.

복용을 잊었거나 이 약 복용 후 3-4시간 이내에 구토 또는 설사를 한 경우 효과가 감소될 수 있다.

구토나 설사로 인해 흡수되지 않았다면 마찬가지로 1정을 추가로 복용한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 임신했거나 임신이 의심되는 환자

2) 정맥혈전색전증 환자

3) 동맥성 질환 또는 심혈관 질환 환자 (예, 심근경색, 뇌혈관 질환, 허혈성 심장 질환) 또는 그 병력이 있는 환자

4) 혈관 병변(병에 의한 몸의 변화)을 수반한 당뇨병 환자

5) 간 기능 수치가 정상으로 회복되지 않은 중증의 간질환자 혹은 그러한 병력이 있는 환자

6) 간종양 환자 또는 그 병력이 있는 환자 (양성 또는 악성)

7) 성호르몬 의존성 악성 종양 환자 또는 의심이 되는 환자

8) 진단되지 않은 질출혈 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

9) 주성분 또는 이 약의 부형제에 과민증이 있는 환자

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

10) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것