오말리주맙 성분 급여 의약품 요약
오말리주맙 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 2개입니다. 급여 상한금액 범위: 252,200원 ~ 360,356원. 평균 상한가: 306,278원. 전문의약품 2개. 주사 2개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
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오말리주맙 0.3g/2mL
같은 성분·함량 약 2개
오말리주맙 다른 함량 2가지 보기같은 오말리주맙 0.3g/2mL이라도 약마다 1관(2mL) 상한가가 1.4배까지 달라요.
가장 낮은
252,200원
가장 높은
360,356원
1관(2mL) 상한가 · 2026년 11월 1일 기준
상한가 낮은 순
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만성 두드러기 이야기
1화 피부는 왜 부풀까
오말리주맙, 자세하게 알아보기
같은 성분 약 2개 허가 원문에 모두 있는 문장만 골랐어요
○ 성인 및 청소년 (12세 이상) 다음 증상을 동반하는 성인 및 청소년(12세 이상) 알레르기성 천식 환자에 있어서 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제.
식약처 허가사항 · 효능·효과
자주 나타난 이상반응
식약처 허가사항 · 효능·효과
6세 이상 ~ 12세 미만의 환자를 대상으로 하는 임상연구에서 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 두통, 발열 및 상복부 통증이었다.
주사부위 반응
(주사부위 반응, 주사 관련 반응, 주사부위 통증)
성인 및 12세 이상 청소년을 대상으로 한 임상연구들에서는 가장 흔히 보고된 약물이상반응은 두통과 비인두염(코와 인두에 생긴 염증)이었다.
바이러스성 상기도 감염
식약처 허가사항 · 5. 이상사례
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
환자들에게 아나필락시스에 대한 증상 및 징후에 대해 알려주고 증상 발생 시 즉시 의료 처치를 받을 수 있도록 주지시킨다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
또한, 환자들에게는 이러한 알레르기 반응이 일어날 수 있다는 점을 알려야 하며 만약 알레르기 반응이 일어날 경우 즉각적인 처치를 하여야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
이 약의 적절한 투여 용량과 투여 빈도는 치료 시작 전 측정하는 면역글로불린 E 기저치와 (IU/mL)와 체중(kg)에 의해 결정한다.
이 약은 면역글로불린 E 기저치에 따라, 1회 75~600mg을 매 2주 간격 또는 매 4주 간격으로 피하(피부밑) 투여한다. (표1 및 표2 투여 간격에 따른 투여 용량 참조)
용량 결정을 위하여 투여 시작 전, 환자들의 면역글로불린 E 수치를 시판되고 있는 혈청 총 면역글로불린 E 정량법에 의해 결정하여야 한다.
이 약 투여를 시작하기 전, 이 약을 처방하는 의사들은 면역글로불린 E의 수치가 76 IU/ml 보다 낮은 성인/청소년 환자 및 면역글로불린 E의 수치가 200 IU/mL 보다 낮은 소아 (6세~12세 미만)의 경우 통년성 알러젠에 대하여 명백한 시험관 내(in vitro) 반응(RAST)를 나타냄을 확인하여야 한다.
이 약은 피하주사를 통하여 투여하여야만 하며 정맥 내 투여나 근육주사를 통하여 투여하여서는 안 된다.
이 약 또는 기타 다른 물질에 대한 아나필락시스 이력이 없는 환자는 담당의의 판단 하에, 의료인에 의한 초기 투여 이후 4번째 투여부터 자가 투여 혹은 간병인에 의한 투여가 가능하다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
환자 혹은 간병인은 올바른 투여 방법과 심한 알레르기 반응의 초기 징후 및 증상에 대해 교육을 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약에 대한 환자의 반응을 평가하기 위해서는 최소 12주 이상의 치료가 필요하다. 이 약 투여를 시작하여 16주째, 이 약을 더 투여하기 전, 이 약 치료의 유효성을 평가하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
전반적인 천식의 조절에 있어서 현저한 개선이 있는지 여부에 근거하여 이 약 투여의 지속여부를 결정한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
지속적인 치료의 필요성은 환자의 질병 중증도와 증상 조절 수준에 기초하여 주기적으로 재평가되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 장기 투여 치료제이다. 이 약의 중단은 일반적으로 IgE 수치 상승 및 관련 증상이 다시 나타난다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약으로 치료 중에는 총 면역글로불린 E 수치가 상승되며, 치료 중단 후 약 1년까지 총 면역글로불린 E 수치가 상승된 상태로 지속된다. 그러므로 이 약 투여 중 면역글로불린 E 수치의 재측정은 용량 결정의 기준이 될 수 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
치료 중단 후 1년이 경과하기 전에 투여를 재개하는 경우의 용량은 최초 치료를 시작할 때 측정한 면역글로불린 E 수치를 기준으로 설정한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
치료 중단 후 1년 이상이 경과된 경우의 투여 재개 시 총 혈중 면역글로불린 E 수치를 재측정할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
체중에 현저한 변화가 있을 경우 용량을 조절해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2. 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기 (Chronic Spontaneous Urticaria) : 이 약은 150mg 또는 300mg을 매 4주 간격으로 피하주사 한다. 이 약의 지속적 치료의 필요성에 대하여 주기적으로 재평가되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분이나 그 외 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
경고
환자들에게 아나필락시스에 대한 증상 및 징후에 대해 알려주고 증상 발생 시 즉시 의료 처치를 받을 수 있도록 주지시킨다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — 영장류에서 혈소판의 감소와 관련이 있음. 낮은 연령일수록 감수성 증가
임부의 천식 조절 수준은 면밀히 모니터링되어야 하며, 필요에 따라 치료를 조정하여 최적의 조절 상태를 유지해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부, 가임기 여성 및 남성에 대한 투여 및 수태능
어린이
○ 소아(6세~12세 미만) 다음 증상을 동반하는 소아 알레르기성 천식 환자의 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제.
3. 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기 (Chronic Spontaneous Urticaria) ○ 성인 및 청소년 (12세 이상)
H1-항히스타민제 요법에 불응인 성인 및 청소년(12세 이상) 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기 환자의 증상을 조절하기 위한 추가 요법제
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약의 적절한 투여 용량과 투여 빈도는 치료 시작 전 측정하는 면역글로불린 E 기저치와 (IU/mL)와 체중(kg)에 의해 결정한다. 이 약은 면역글로불린 E 기저치에 따라, 1회 75~600mg을 매 2주 간격 또는 매 4주 간격으로 피하(피부밑) 투여한다. (표1 및 표2 투여 간격에 따른 투여 용량 참조)
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약 투여를 시작하기 전, 이 약을 처방하는 의사들은 면역글로불린 E의 수치가 76 IU/ml 보다 낮은 성인/청소년 환자 및 면역글로불린 E의 수치가 200 IU/mL 보다 낮은 소아 (6세~12세 미만)의 경우 통년성 알러젠에 대하여 명백한 시험관 내(in vitro) 반응(RAST)를 나타냄을 확인하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
2. 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기 (Chronic Spontaneous Urticaria) : 이 약은 150mg 또는 300mg을 매 4주 간격으로 피하주사 한다. 이 약의 지속적 치료의 필요성에 대하여 주기적으로 재평가되어야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
식약처 허가사항 · 10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
간이 나쁜 분
10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
식약처 허가사항 · 10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
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어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 기타의 알레르기용약
이 성분을 쓰는 질환
- 오말리주맙이란?
- 오말리주맙은 기타의 알레르기용약 계열 성분으로, ○ 성인 및 청소년 (12세 이상) 다음 증상을 동반하는 성인 및 청소년(12세 이상) 알레르기성 천식 환자에 있어서 천식 조절을 개선하기 위한에 사용됩니다.
- 오말리주맙 0.3g/2mL 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1관(2mL) 252,200원~360,356원이며, 2개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 오말리주맙 0.3g/2mL 같은 성분 약은 몇 개?
- 2개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 오말리주맙 0.3g/2mL 가장 낮은 상한가 약은?
- 옴리클로프리필드시린지주, 1관(2mL) 상한가 252,200원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다